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例如,如果将药片从表面损坏或不平坦的状态下推出,则表明物料强烈粘附或缺少助流剂,或者挤压表面不够光滑。如果平板电脑有边缘,则使用的冲头直径较小。如果平板电脑的表面被击倒,则下部冲头的高度不够高,必须调整其位置.
如果药片在弹出过程中崩解,请增加压实压力或添加更多粘合剂。片剂剥落表明压力太高或颗粒太干。在压片过程中,获得的片剂可能具有以下缺陷,例如:机械强度不足-在压力机的轻微压力下观察到,片剂,粘合剂和润滑剂的浓度不足,以及物质的可塑性低。药片包衣不良。可以通过在涂层中添加微晶纤维素来避免这种情况,从而提高涂层的延展性。胶合。片剂块的颗粒对冲头的粘附性高于彼此之间的粘附性,颗粒粘附于工具。质量块在高湿度下粘附到上冲头会导致设备故障。物料的高湿度,崩解剂的不足量也会导致粘结。过度摩擦。强烈摩擦会导致基体部件粘结。减少了片剂的重量,形成了非光泽表面。降低的保质期-可能由于使用的松散量,粘合剂,辅助物质增湿,压力不足等导致不正确的使用而最终导致活性物质的作用不完全。剂量不正确。片剂质量的流动性不足时,基质填充不均匀。可以通过优化粒度或添加辅助物质(如Aerosil)来避免这种情况。因此,为了避免压片过程中的缺陷,在每种情况下都应选择最佳参数.
技术指标
在装载过程中,带有冲头的上滑块的辊位于上cap台的最高点(阶段I)。然后,他滑下倾斜的cap。冲头接触基质孔,浸入其中并挤压材料。当滑块的辊处于辊的压力下时,压力升高并达到最大值(加压操作-II级)。在那之后,带有冲头的辊子开始上升并达到最大。下滑块进行以下移动:在装载阶段,其滑块由调节矩阵孔体积的滚筒支撑。下滑块在平直的cap台中移动。在压制过程中,其辊被压力辊提起,因此下冲头又将压力施加在片剂材料上。接下来,毛细血管略微上升,其结果是下冲头将药片推出(弹出操作处于阶段III).
此后,由于降低了毛圈,下冲头也下降了,一切再次重复。以下是对家用旋转压片机的功能的描述。通常,RTM在转子中可以具有12到55个矩阵(位置)。此外,它们可以是单线程的(带有一个加载漏斗)和两线程的(带有两个加载漏斗)。在后一种情况下,整个生产过程以转子半圈结束,因此RTM的性能急剧提高。这种高性能的机器特别是RTM-41,它是一条两行生产线,具有41对冲压工具。该机器可以生产直径为5-15毫米和20毫米的药片。 RTM-300M机器用于生产直径小的带有扁平和球形末端的圆柱形药片。由于RTM中的压力是双向的,并且会逐渐增加(消除),因此片剂的质量很高。这些机器工作均匀,不扬尘。可以在进料斗中安装搅拌器。旋转的转子允许安装设备,以便在装载之前和之后对基质孔进行除尘(对已填充基质的表面除尘)。某些设计包括刮水器或清洁工具,以确保冲头干净。制造带有振动给料器的旋转压力机,该旋转给料器可以通过调节给料器的振动填充部分的振动的幅度和频率来破坏粉末颗粒之间的粘附力,从而显着提高其流动性并弥补不足流动性.
给客户的提示
配备振动给料机的机器的性能正在提高。在这种情况下,制粒也是必需的,但是对颗粒均匀性的要求略有降低。在家用压片机中,压片过程中会控制压片质量和可能的机械夹杂物。为了控制质量,有自动装置-如果药片的质量与预设有偏差,信号灯会亮起。金属夹杂物的自动控制是使用一种从流中检测并提取带有金属夹杂物的片剂的装置来进行的。除尘器用于清除离开压机的片剂表面的灰尘颗粒。药片通过旋转的带孔滚筒,并清除灰尘,灰尘通过特殊装置从集尘器中吸出。药物制片通常在25-250 MPa的压力下进行;极少使用较高的压力。在桌子上。 4.8举例说明了旋转压片机的主要技术指标。尽管RTM在技术上远胜于偏心轮,但它们也有一些缺点,即:设计复杂;需要更多的备用冲头和模具。片剂的质量受压力大小,压制速度,压制工具的状况和耐磨性的影响,压制工具在承受重负荷时会遭受相当大的磨损。基质的电阻比冲头低2-3倍,这可以通过基质材料与压片物质的化学相互作用,基质的刚性载荷,压制材料的颗粒的摩擦以及平板电脑在矩阵墙上;
更加困难的准备工作;更耗时的清洁;由于使用了数十套冲压工具,质量与面值的偏差会有很大变化。偏心机仅使用一组压制工具,因此单个药片的质量波动小于在RTM上进行压制的波动。基于上述缺点,我们可以得出结论,旋转压片机仅在批量生产中具有成本效益。在压制之前,任何平板电脑都必须进行最佳调整,校准和调整。在开始该过程之前,他们先进行试压片,然后手动启动机器,从而达到所需的片剂质量,适当的强度和崩解性,并消除外部缺陷。.
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