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制药行业的栓剂标准化

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制药行业的栓剂标准化

生产的所有栓剂必须符合国家药典X:栓剂必须具有均匀的质量。通过存在或不存在夹杂物也.

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  • 更新: 2019年8月10日
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  • 保证: 制药工业中用于栓剂生产的设备为1年

模型: 制药行业的栓剂标准化

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药物从疏水基释放的速度较慢.
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技术指标

所有栓剂(特别是直肠和尿道)必须具有足够的硬度以克服组织和括约肌的抵抗力,否则栓剂会变形,因此无法使用。测定的亲脂性栓剂的熔化温度不应超过37°C。此外,有必要将它们的熔化发生在较短的温度范围(1-2°C)中。如果难以确定熔化温度,则设置完全变形的时间,该时间至少应为3分钟且不超过15分钟。对于以亲水性基质制成的栓剂,应确定其在水中的溶解时间,该时间不应超过1小时.

给客户的提示

栓剂熔化或溶解后形成的液体应自发散布在粘膜上,形成均匀的层。此条件对于确保药物与组织的紧密接触及其正确吸收是必要的。栓剂应易于释放其中包含的药物。这种质量既取决于用于制备栓剂的基质的性质,也取决于将药物引入基质的方法。亲水性碱(聚环氧乙烷除外)易于释放活性物质,因为它们能够溶解在粘膜的秘密中.

顾客评论(4)

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