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此过程通常用于提高活性物质的溶解速率,并因此提高难溶性药物的生物利用度。硬化是其中将制剂熔融,溶解或分散在热树脂,蜡或脂肪酸中并在空气室中喷雾的方法,其中将温度保持在组合物组分的熔点以下以获得硬化的微球。取决于组分的物理化学性质和装料的组成,可以在该方法中获得具有常规或改良释放的微球。压缩是生产微球的压实技术之一。通过在压力下使活性成分和辅助物质的混合物致密化,可以获得一定尺寸和形状的微球。负载的组成和控制最终微球质量的工艺条件与片剂生产中的参数相似.
技术指标
您可以应用具有不同特征的各种层。使用该技术获得的粒料具有许多积极的特征,例如球形,良好的流动性,剂量,紧凑的结构,低吸湿性,高堆积密度,致密且均匀的表面层,窄的粒度分布,高的阻力。在磨损之外,可能包括大量类型的多层生物活性物质,以及用于后续涂层的最佳初始颗粒形式。当使用旋转方法时,可以将膜涂得很厚。使用该技术,有可能获得含有大量生物活性物质的颗粒(必要时)。通过逐层造粒,可以将生物活性物质以浓度不超过50%的溶液形式喷洒到起始核上;喷雾悬浮液与溶剂和粘合剂的供应一起以粉末形式进行计量.
给客户的提示
在这种情况下,转子中逐层造粒过程中的质量增加可以达到初始质量的10倍。药物在微球上的分层也可以在离心制粒机中进行,该离心制粒机可用于获得具有常规或改良释放的药物的多元素产品。使用这样的系统,可以在同一设备中制备初级颗粒,将药物分层和包衣,这允许获得具有所需药物释放的球形多层颗粒。除了最常用的上述方法以外,在制药工业中还可以在一定程度上应用其他方法来生产微球,例如球化,硬化和压缩。球化包括两个相关过程:喷雾干燥和硬化。喷雾干燥是这样一种过程,其中将没有辅助物质的药物悬浮液或溶液喷雾到热气流中,以产生干燥的球形颗粒.
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