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如果设备供应商位于另一个国家,则必须确保在俄罗斯联邦境内有代表,以及与进行预售谈判并负责后续工作的部门中的讲俄语的员工技术支持(销售部,实验室,服务部)
许多消费者认为,设备的成本是决定其选择的主要标准之一。但是,实际上,安装价格并不重要。这是由于以下事实:首先,药品成本很高,而销售收入大大超过了设备成本;其次,近年来,成品成本在能源成本上不断增加,因此设备的能效成为决定其选择的重要因素之一。因此,以上标准是现代制药生产中设备适用性和不间断高质量运行的可靠保证。无菌软膏和面霜生产线。作为现代软膏生产的一个例子,介绍了由俄罗斯NPO Aggregate公司生产的无菌软膏和乳膏生产线。该生产线包括一个熔化的锅炉,消毒器,均质器和泵。熔融锅炉(混合器)配备有电加热元件或蒸汽夹套,并连接到均质管系统。该锅炉具有可快速拆卸的氟塑料刮刀和多叶片搅拌器。锅炉盖通过特殊的提升机构提升。通过盖子将用于制备软膏基质的组分装入混合器中。在这里将物料加热并充分混合。之后,将药用物质添加到软膏基质中。在设备的底部有一个出口管,混合物通过该出口管被送入均质机。在这里,混合物被均质化,然后从上方返回设备。通过过滤器的最终混合物会延迟所有机械杂质,并进入灭菌器,该灭菌器还配有蒸汽夹套或电加热元件。它具有隔热,可快速拆卸的氟塑料刮刀和多叶片混合器。在一定温度,一定压力,一定时间内持续搅拌下的灭菌器中,将药膏灭菌。产品的卸载是从下面进行的。之后将成品泵送到包装部门.
技术指标
在这方面,它是用于湿磨和干物质输入系统而不形成粉尘的优选设备。如果在这样的过程中选择设备,在此过程中,在某些情况下或未遵循使用说明和安全说明,则不排除物质着火的可能性,则该产品具有防爆性能的条件购买的技术任务中必须包括机器或安装。选择设备时,有必要注意设计解决方案的灵活性:它允许生产狭窄或广泛的产品,还可以在生产特定产品时更改技术参数。生产线越通用,从生产中删除一条并引入另一种产品范围时所需的投资就越少.
选择设备的下一个非常重要的标准是安装该设备是否适合生产药品。例如,与产品接触的金属部件必须仅由优质不锈钢制成,并且密封材料必须符合FDA标准(美国食品药品监督管理局-美国食品药品监督管理局)。设备应便于清洗和消毒。要注意设备的现代化设计和>不仅出于美学原因,而且出于实用角度。设备的尺寸应允许其安装和运行^现有生产设施。根据其重量,计算地板负荷,该负荷不应超过允许值。如有可能,应将设备元件拉到一边,轻松拆卸,打开或移动,以方便维护和清洁.
在工业设备市场上成功竞争的重要条件是制造商有能力根据客户的要求更改安装的基本设计,并为交付的安装配备制药公司订购的组件。换句话说,最好的供应商是不仅提供机械和设备,还提供工程和咨询服务的供应商。.
给客户的提示
药品进入批量生产之前,必须在实验室中获得并通过质量检查和药理特性。在实验室设备上获得的高质量成品在工业环境中更容易在相同系列的工业规模设备上进行复制.
因此,与那些提供不同标准尺寸的相同系列设备的制造商打交道比较方便-从实验室到工业安装。因此,在使用一个特定供应商的设备时扩展流程规模的能力是选择制药设备的必要标准。有时,即使在实验室设备上的投资也占了相当大的比例。因此,在制造工厂中使用实验实验室设备非常重要,制药公司的代表可以在制造工厂的陪同下,由制造技术人员来生产产品的试验批次。这种选择设备的方法使您能够做出最佳选择,并避免投资时出错。另外,设备的选择还受供应商保修义务和备件可用性的影响。因此,制造商需要索取有关备件成本及其近似使用寿命的信息,以便提前评估企业用于购买设备的成本。间接确认特定制造商的设备的可靠性和有效性是该设备消费者的积极评价和建议。因此,在做出购买决定之前,您应该要求供应商提供以前从他那里购买过设备的制药公司的清单,以及提供给他们的设备清单。选择设备供应商时,必须注意其经济状况和内部组织,这不仅限于当前的业务成果。从后续保修服务的可靠性和提供备件的保证的角度来看,最好与不是独立企业,而是团结在一起并在全球设有代表处的供应商合作。通常,一个国家的市场状况疲软和一个集团企业的地位下降不会影响其他集团企业的地位.
顾客评论(4)
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