当前,自动机器在工业上被广泛地用于浇注栓剂,该栓剂以泡罩包装的形式生产栓剂。该包装旨在将栓剂包装在轮廓单元中,随后进行密封,编码并切成所需长度的条带。在中型企业中,栓剂机使用预成型的胶带,因为模制单元非常昂贵,难以安装且运行成本高。因此,在生产率低下的机器中使用这种节点是无济于事的。使用预成型的胶带可以减少机器占用的面积并简化生产过程,因为无需供应压缩空气,水和通风,也无需去除成型期间形成的异味。对于中等功率的药品生产,意大利公司Dott。邦空间 & S.生产BP系列机器的生产力 ...
从物理化学的观点来看,栓剂被认为是由以分散相为基础的分散介质组成的分散系统,其作用是药用物质。根据药物的性质,分散的栓剂系统可以是均质的或异质的。在药物溶解在基质中的情况下,会形成均质系统。如果将药物以乳剂或混悬剂的形式引入基质,则会形成异质体系。在栓剂的结构中,主要成分(药用物质)和辅助成分(载体或碱)有所区别。栓剂基质有许多要求:基质必须在室温下保持足够的硬度;碱的熔化温度(溶解度)应接近人体温度;碱基不应刺激直肠粘膜或引起不良影响,即生理上应无差异;栓剂基质不应干扰 ...
生产的所有栓剂必须符合国家药典XI的要求:栓剂必须具有均匀的质量。通过存在或不存在夹杂物,基底碎片,各种颜色的颗粒,其他夹杂物,在纵截面上目视检查栓剂的均匀性。空气棒是允许的。栓剂的质量偏差允许在5%以内。栓剂必须具有相同的规则形状。在栓剂中,必须准确计量加入药用物质。栓剂的硬度必须易于使用.
有几种制造栓剂的方法,其中包括:滚出,压制并将熔化的物料倒入模具中。滚动方法通常在药学实践中使用。该方法耗时,卫生低,并且所得的栓剂在外观上略有不同。作为栓剂的包装,使用蜡制的胶囊。压制方法允许使用相应形状的矩阵和冲头在偏心(曲柄)压片机中生产诸如片剂的栓剂。这类栓剂的生产是基于将脂肪栓剂物质转化为粉末状,从而使其可以从装料漏斗中自由地入睡。为达到计量精度和必要的流动性,将栓剂在冰箱中冷却至3-5°C,粉碎并通过筛网过筛.
栓剂基质的制备阶段始于称量其组成成分。在具有蒸汽夹套的第一不锈钢反应器中,石蜡被熔化,在第二反应器中,通过向蒸汽夹套供应蒸汽,氢脂肪被熔化。使用泵将加热的氢化脂肪泵入熔融前石蜡反应器中。将该混合物加热至60-70℃的温度并加入可可脂。为了避免可可脂的改性发生变化,加热不应超过70°C,并且应连续进行。将基料完全熔化后,用搅拌器搅拌40分钟。在最终的基础上,确定熔化温度和完全变形的时间.