尽管不存在与硬胶囊不同的明确标准,但软明胶胶囊的容量也可能有所不同。缝线软胶囊最多可容纳7.5毫升。用来模制,填充和密封胶囊的机器卷的容量以称为最小的单位进行测量。在这种情况下,1最小值等于0.062 ml的平均值,最常用的卷筒尺寸为2到80最小值。在香水行业中,使用了更大容量的胶囊(最小为120最小).
如上所述,由于胶囊剂型相对于其他剂型具有明显的优势,因此变得越来越重要。在本节中,我们将考虑生产硬明胶胶囊的技术及其生产设备,硬明胶胶囊在现代制药行业中使用最为广泛。组成硬明胶胶囊的主要和辅助物质的表征。为了获得胶囊壳,使用能够形成以一定机械强度为特征的弹性膜的高分子量的成膜物质。这些材料包括酪蛋白,玉米蛋白,纤维素醚和酯,脂肪和蜡状物质,以及一些合成聚合物(例如,甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酸的共聚物等)。但是,尚未发现这些物质在药物胶囊中有广泛的实际应用,因此,迄今为止,制药工业主要生产明胶胶囊。 *之一...
胶囊仓中有空胶囊。胶囊向下移动到两个存储区中,由分选单元对齐并降低到相应的单元格中。在此操作的第一阶段,装入胶囊的第一(内)行,在第二操作中装入胶囊的第二(外)行。胶囊存放后是一个狭窄的校准孔。只有几何规则的胶囊才能穿过此孔。如果出现无法通过校准孔的不规则形状的胶囊,则细胞会被阻塞,被扫描仪识别并被排除在进一步的填充过程之外.
在过去的几年中,胶囊填充技术在制药行业发生了重大变化。胶囊填充的基本思想已从以固体形式填充扩展为以液体形式填充。直到最近,软明胶胶囊是封装微溶剂型的唯一选择。如今,已开发出新的技术来用液体药物填充和密封硬明胶胶囊,以替代软明胶胶囊。这简化了胶囊填充过程,并有助于避免与填充软明胶胶囊相关的许多问题。硬胶囊和软胶囊的填充之间的主要区别如下。水分含量。在硬明胶胶囊中,水分含量可高达50%。明胶软胶囊由可保持30%水分的增塑剂组成。结果,软胶囊的吸湿能力比硬胶囊大得多 ....
繁殖和计量精度取决于灌装机的特性,灌装方法和灌装机的类型。装入硬明胶胶囊的活性物质必须满足以下要求:内容物必须从胶囊中释放出来,以提供高生物利用度;使用自动灌装机时,活性物质必须具有一定的理化和技术特性,例如:一定大小和形状的颗粒;相同的粒径混合均匀流动性(fluidity);水分含量在压力下具有紧密的成型能力。为了填充硬明胶胶囊,使用了各种公司的机器,这些机器的特征在于生产率,计量精度和分配器的结构.