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发现胶囊中的压实粉末崩解的时间长于自由填充的崩解时间的2倍,但随着崩解剂的引入,这种差异变得微不足道。因此,主要使用了Aerosil(胶体二氧化硅),滑石粉,碳酸钙。触变剂是赋予赋形剂必要流动性的物质:它们在允许的加热(乙醇)下降低糊状物料的粘度,或增加填充胶囊时容易流动的物料(聚乙二醇蜡,大豆卵磷脂等)的粘度。如果需要,可以添加其他添加剂作为佐剂。填充明胶硬胶囊分几个阶段进行:空胶囊婚姻的分离(开放);胶囊扫描仪填充胶囊体;去除有缺陷的胶囊;胶囊封闭卸载胶囊;胶囊清洁.
技术指标
将销钉放入熔融的明胶块中,然后用薄壳在其上固化。取出外壳,填充,然后模制(通过在特定模式下干燥来固定表格)。所描述的方法已经在工业上在制造硬明胶胶囊的壳中找到了广泛的应用,事实上,硬明胶胶囊是唯一的一种。在制造硬胶囊壳之后,将其中填充药用和辅助物质。填充硬明胶胶囊。除活性物质外,还应将辅助成分引入填充胶囊的组合物中(以使其具有必要的技术特性,必要时具有生物制药特性),这些成分应在生物学上无关紧要,即:填充剂或稀释剂,-物质,使填充胶囊的质量达到必要的最佳体积.
给客户的提示
为了这些目的,在制造模具中的药物时?硬胶囊使用了牛奶糖,微晶纤维素(MCC),磷酸氢钙和其他物质,这些物质可以调节堆积密度并赋予填充剂必要的流动性。此外,MCC允许您减慢吸收过程,这对于延长药物的作用很重要。移动物质-为填充胶囊提供必要流动性的物质。常用的有硬脂酸钙或镁,硬脂酸,滑石粉。他们的人数通常为0.5-2.0%。例如,引入具有0.5-1.0%滑石粉的0.1-0.3%的Aerosil或硬脂酸镁就足够了。崩解剂-导致封装的粉末团块解聚的物质.
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