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制造封装技术

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制造封装技术

现代药品制造商正在不断开发生产具有某些特性的多组分药品的技术,
掌握新技术,其主要任务是确保药物的安全性和有效性。控制药物性质的最有前途的方法之一是将其封装在外壳中。值得强调的是,封装技术具有悠久的历史,不仅在化学制药工业中广泛使用,而且在化学,食品工业,农业和其他工业中也广泛使用。在本章中,读者可以找到封装技术的概述,其中一些可以用于获得固体,剂型等,还可以用于生产软,液态和气态.
包封(来自胶囊舱)-将固体小颗粒,其聚集体(颗粒)或液滴制成足够薄的坚固外壳或具有各种指定特性的基质的结论-渗透性,熔点,在各种环境或其他环境中溶解或不溶解。在制药工业中,有大型明胶胶囊(0.5-1.5 cm)中的封装过程和微胶囊化过程,这些过程使您可以得到10-1-10-4 cm大小的胶囊。封装药物识别物质的目的是:防止不稳定药物暴露于有害环境因素(维生素,抗生素,酶,疫苗,血清等)中;掩盖苦味和令人作呕的药用物质的味道;确保在胃肠道的某些部位释放药物(肠溶微胶囊);确保药物的延长作用,即由于小剂量活性成分的缓慢释放,使活性成分在体内保持一定水平,并长时间有效地发挥治疗作用;在单一药物中相互不相容的药用物质的组合(使用释放包衣);将液体和气体转移到伪固体状态,即以散装的团块形式移动,该团块由填充有液体或气体药用物质的硬涂层微胶囊组成;促进吞咽;后处理方面的改进,尤其是在高速包装生产线中.

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  • 更新: 2019年8月10日
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最重要的因素之一是产品的用途,它决定了使用被包封物质的条件及其表现出来的性质。膜形成材料的选择以及所产生的微囊化介质的选择取决于此。通过扩散使物质释放缓慢需要使用不溶解但在使用微胶囊的介质中溶胀的成膜材料。另一方面,可以通过选择可溶性,熔融或脆性的成膜材料来提供快速释放。下一个因素是在微囊化条件下被囊化物质的稳定性和溶解性。即使温度略有升高,许多物质的不稳定性(酶,某些维生素,挥发性液体)也限制了采用加热方法的可能性。在这种情况下的替代方法可以是基于液相分离的方法(由溶液形成新相的方法)。物质的性质将决定分散介质和分散相的选择。该过程的成本非常重要,因此优先考虑涉及较少阶段且以连续模式进行的方法。重要的因素还有微胶囊的所需尺寸,其中的被囊封物质的含量以及微囊封效率。基于微囊化过程中发生的过程的性质,上述微囊化方法的分类相当随意。实际上,经常使用不同方法的组合。接下来,将考虑制药行业最常用的微囊化方法.

技术指标

微胶囊的主要成分-包封的物质-可以处于任何聚集状态-液体,固体,气体。现有方法提供了将亲液性和疏液性物质微囊化的可能性。微胶囊的内容物可以包括惰性填充剂,该惰性填充剂是在微囊化过程中物质在其中分散的介质,或者是活性物质随后起作用所必需的介质。微胶囊中包封的物质的含量通常为胶囊重量的50-95%。该值可以根据技术和生产条件,所需的壳材料和封装物质的比例以及其他工艺参数(温度,分散度,介质粘度,表面活性剂的存在,术语“微胶囊”或“纳米胶囊”可以理解为许多不同的结构。您可以使用保留活性物质的分子,也可以使用形成纳米胶囊或纳米球的复杂分子的复合物。据说纳米封装是指分子的尺寸小于几微米。当分子的大小小于一毫米时,他们谈论微囊化。各种类别的物质都可以用作外壳或封装基质的材料:蜡和脂质:蜂蜡,小烛树和巴西棕榈蜡,蜡乳液,二硬脂酸甘油酯,天然脂肪和改性脂肪。蛋白质:明胶,小麦蛋白质,大豆蛋白质,玉米蛋白,面筋等。同时使用蛋白质本身及其修饰。碳水化合物:淀粉,麦芽糖糊精,壳聚糖,蔗糖,葡萄糖,乙基纤维素,醋酸纤维素,藻酸盐等.

给客户的提示

可降解的聚合物:聚丙烯,聚乙酸乙烯酯,聚苯乙烯,聚丁二烯等。外壳材料或封装基质的选择取决于封装物质释放的目的,性质和方法,以及所选择的微囊化方法。微胶囊的内含物可以通过在压力下对壳的机械破坏,在摩擦,超声波暴露,熔化,外部条件改变时释放的蒸气或气态物质从内部撕裂,当壳材料溶解于其中而与介质相互作用时释放。以及由于胶囊壁在周围流体中溶胀时内容物扩散的结果。现有的微囊化方法可以大致分为三大类:物理微囊化方法是基于使用机械技术形成壳的方法。这组方法包括在流化床中进行涂层,使用离心机或通过诸如“管中管”之类的成型设备进行挤出,蒸汽冷凝(真空喷涂)。化学方法基于导致生产成膜材料的化学转化,即通过聚合物的交联,缩聚和聚合形成新相。高分子物质(低聚物或聚合物)以及低分子量物质均可发生化学转化.
物理化学方法-凝聚,通过添加降低其溶解度的组分,从水性介质中沉积成膜聚合物,随温度升高形成新相,蒸发挥发性溶剂,在液体介质中熔体固化,萃取替代,喷雾干燥,物理吸附。选择微囊化方法时,必须考虑几个关键因素.

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