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粉状药用物质的技术性能

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粉状药用物质的技术性能

粉末状药用物质的技术特性取决于其理化特性。分数(粒度)组成是粉末颗粒的尺寸分布。分数组成对流动性的程度有一定的影响,因此,对压片机的有节奏的操作,对所得片剂的质量的稳定性,药物剂量的准确性,对片剂的定性特性都有影响(外观,崩解,强度等)。对要压片的药用粉末的分数组成的研究表明,它们中的大多数都含有较细的分数(小于20微米),因此流动性较差.
它们在平板电脑上的体积分配不佳;片剂的重量和强度不均匀。可以使用定向造粒法改变粉末的分数组成,从而可以获取一定量的大分数.
粒状粉末通常具有相对等轴形状的块状外观,并且通常包含较大百分比的最小颗粒(小于50微米)。这可以通过湿物料造粒技术来解释,该技术涉及重新混合和撒粉。混合和撒粉时,不仅将大量小颗粒引入混合物中,而且还将其粉碎.
非粒状粉末的特征在于多组分组成和复杂的形状。非颗粒粉末的平均粒径为30-120微米.
实践证明,对于药品生产而言,粉末的所有重要部分的特性都更具指示性,以便得出关于将其用于特定药品技术的可能性的结论。.
例如,使用在AKRIKHIN化学和制药厂OJSC进行的研究,通过显微镜检查(小于100微米的颗粒)和筛分分析(大于100微米的颗粒)来确定物质生产中所用物质的分数组成。在进行筛分分析时,通过将标准筛网过筛5分钟,将测试材料分为多个部分,然后求出每个部分的质量及其百分比.

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  • 更新: 2019年8月10日
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根据堆积密度,可以区分粉末:非常重,很重,中等和轻。相对密度是堆积(散装)密度与真实密度的比率。孔隙率是粉末颗粒之间的自由空间(孔,空隙)的相对量。粉末在压力下压缩的能力取决于这些体积特征。压实系数(压缩)是基质中粉末层的高度与所得片剂的高度之比。粉末制剂的压缩能力受颗粒形状,颗粒在压力影响下移动和变形的能力影响。压实度是重要的技术因素.
压实系数越大,压制所花费的时间就越多,而从基质通道的深度将片剂排出则花费了更多的精力。.

技术指标

这可以通过湿物料制粒技术来解释,该技术可以进行重新混合和撒粉。混合和撒粉时,不仅将大量小颗粒引入混合物中,而且还将其压碎.
非粒状粉末的特征在于多组分组成和复杂的形状。非颗粒粉末的平均粒径为30-120微米.
实践证明,对于药品生产而言,粉末的所有重要部分的特性都更具指示性,以便得出关于将其用于特定药品技术的可能性的结论。.
例如,使用在AKRIKHIN化学和制药厂OJSC进行的研究,通过显微镜检查(小于100微米的颗粒)和筛分分析(大于100微米的颗粒)来确定物质生产中所用物质的分数组成。在进行筛分分析时,通过将标准筛网过筛5分钟,将测试材料分为多个部分,然后求出每个部分的质量及其百分比.

给客户的提示

所获得的有关粉末颗粒形状及其分数组成的数据包括在物质的内部质量规范中。这将使制造商可以控制进料的质量。散装(散装)密度-单位体积任意倒入的粉状物料的质量。堆积密度的测定非常简单,并且可以方便地指示粉末的性能,因为它是一个复杂的特性,取决于颗粒的形状,大小分布,密度,湿度,粉末的分散度,比表面积。通过堆积密度的值,可以预测压片机的矩阵通道的体积(请参阅第4.9节)。通过将粉末自由填充到特定体积(例如量杯)中,然后以0.01 g的精度称重来确定堆积密度。认为堆积密度会影响流动性并且可以表征其流动性。研究结果表明,随着堆积密度的增加,粉末的流动性得到改善,但这不能说是由于内部力的急剧增加而可以打破堆积密度与流动性之间关系的最细级分。摩擦.

顾客评论(4)

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