组织产品的输出质量控制 6288 981027 在每个生产药品的企业中,都有一个独立于其他部门的质量控制部门(QCC)。该部门的负责人必须具有必要的经验和资格。质量控制部门包括一个或多个控制实验室。要执行其职能,必须为部门提供所有必要的资源。内部生产控制是根据工业中指定的控制点进行的 ...
流化床干燥 6274 980890 流化床干燥是固体干燥的一种非常有效的类型。为了分批干燥物料,将湿的起始物料分批放入干燥单元的接收箱中。在那里,它被混合在向上的湍流的加热气体中,并保持悬浮状态。在这种情况下,产品将在高传热系数的过程中干燥至 ...
冷冻干燥 6274 980889 在制药工业中使用的各种干燥方法中,冷冻干燥是最广泛使用的方法,它可以最好地保留干燥产品的有用特性。冷冻干燥,也称为冷冻干燥,分子干燥或冷冻干燥,是近几十年来流行且发展迅速的技术过程。其原因是所获得产品的高质量和冷冻干燥的不可替代性,主要用于制药,食品 ...
喷雾和冷冻干燥相结合 6274 980886 蒸发表面和冷冻材料层的厚度在改善传热和传质方面起着重要作用。蒸发表面的增加是通过增加材料的分散度和比表面积来实现的。这可以通过喷雾并进一步研磨冷冻产物来完成,这可以得到高分散性产物。根据初步估算,通过喷雾干燥去除1公斤水分的成本 ...
喷雾干燥 6274 980885 真空升华脱水方法结合了两种已知的脱水方法的优点-冷冻和真空干燥。在冷冻过程中,产品性能的不希望有的变化极小,并且随后的干燥去除了冷冻的水分,使您可以在不受监管的环境温度下将产品存储在适当的包装中(一年或更长时间)。在15至20的真空度下组织升华过程的能源成本 ...