从物理化学的观点来看,栓剂被认为是由以分散相为基础的分散介质组成的分散系统,其作用是药用物质。根据药物的性质,分散的栓剂系统可以是均质的或异质的。在药物溶解在基质中的情况下,会形成均质系统。异构系统形成于 ...
生产的所有栓剂必须符合国家药典XI的要求:栓剂必须具有均匀的质量。通过存在或不存在夹杂物,基底碎片,各种颜色的颗粒,其他夹杂物,在纵截面上目视检查栓剂的均匀性。在这种情况下,允许存在空气杆。栓剂的质量偏差允许在5%以内。栓剂必须正确 ...
有几种制造栓剂的方法,其中包括:滚出,压制并将熔化的物料倒入模具中。滚动方法通常在药学实践中使用。该方法耗时,卫生低,并且所得的栓剂在外观上略有不同。作为栓剂的包装,使用蜡制的胶囊。压制方法允许使用偏心(曲柄)压片机生产诸如片剂的栓剂 ...
栓剂基质的制备阶段始于称量其组成成分。在具有蒸汽夹套的第一不锈钢反应器中,石蜡被熔化,在第二反应器中,通过向蒸汽夹套供应蒸汽,氢脂肪被熔化。使用泵将加热的氢化脂肪泵入熔融前石蜡反应器中。将该混合物加热至60-70℃的温度并加入可可脂。在...
有三种将药物引入栓剂基质的方法,具体取决于这些成分的物理化学性质:所有水溶性成分均以水溶液形式给药;脂溶性物质以脂肪溶液的形式给药;不溶于水和脂肪的物质以在基质中研磨的粉末悬浮液的形式给药。所得溶液或悬浮液称为浓缩液.