Mira el vídeo en línia
El nostre servei i atenció al client
L’aplicació de la mostra es repeteix fins que els discos de paper de filtre posats a l’àrea de prova ja no percebin la pomada. Després d'això, determineu la quantitat de medicament no absorbit que conté el paper. La quantitat de medicament que ha penetrat a la pell està determinada per la diferència restant. Un examen histològic mitjançant un microscopi permet determinar quina capa de pell ha arribat el fàrmac. La pomada s’aplica a la zona depilada de la pell de l’animal, després, després de la matança, es fan seccions histològiques, que poden ser longitudinals (per determinar la profunditat de penetració) o transversals (per avaluar l’àrea de distribució de la pomada. ). Determinació de fàrmacs que es resorben a la sang, òrgans i teixits, secrecions o aire exhalat després de l'aplicació local de la pomada.
4 Registre de reaccions biològiques o tòxiques causades per aquest fàrmac (reacció de l’alumne, canvis en el dolor, freqüència cardíaca, convulsions o mort, etc.).
Mètode radioisòtop mitjançant preparacions etiquetades. Tant els mètodes in vitro com els in vivo proporcionen resultats relatius. Si els primers s’han d’abordar de manera crítica a partir del fet que no tenen en compte les funcions fisiològiques de la pell, els segons només donen resultats aproximats, ja que la pell humana, tant en manifestació de funcions com en estructura, difereix significativament de l’animal. pell. L’avaluació final de la pomada només pot donar proves clíniques. A més dels indicadors de qualitat dels pomades descrits anteriorment, que es controlen abans de l’embalatge, després de la finalització de tot el procés de producció, s’ha de controlar la massa del contingut del paquet, que no ha de ser inferior a la massa indicada a l’etiqueta. . La desviació en la massa de pomades o cremes envasades en tubs o gerres es comprova pesant deu mostres. Per a pomades, cremes i altres medicaments tous estèrils i no estèrils, s'ha de determinar l'estanquitat del paquet d'acord amb el següent procediment. Seleccioneu 10 tubs amb el fàrmac i netegeu amb cura les superfícies exteriors amb paper de filtre. Els tubs es col·loquen en posició horitzontal sobre un full de paper de filtre i es conserven en un termòstat a una temperatura de 60 ± 3 ° С durant 8 hores. No hi hauria d'haver manques de la droga al paper de filtre de cap tub ni de les traces del fàrmac que es trobaven originalment a la tapa i al tub. Si només s’observen pistes des d’un sol tub, la prova es realitza amb 20 tubs addicionals. Els resultats de les proves es consideren satisfactòries si no es van produir fangs dels primers deu tubs o es van observar fangs per a només un dels trenta tubs.
Especificacions
El grau de dispersió en ungüents i cremes d’emulsió es determina subjecte al color de la fase dispersa. En aquest cas, es determina el diàmetre de 1000 gotes i, a continuació, es calcula el percentatge de gotetes de diferents mides. El mètode es pot realitzar fàcilment, però, encara no s’han indicat a cap farmacopea els estàndards de qualitat per a cremes i pomades d’emulsió. La determinació del pH de les pomades és necessària per controlar el comportament dels fàrmacs i la base durant l’emmagatzematge. Un canvi de pH indica un canvi en les seves propietats fisicoquímiques. Per determinar el pH de les pomades i cremes, s’aboca una mostra del producte a 50 ml d’aigua destil·lada amb una temperatura de 50-60 ° C i s’agita sobre un vibrador durant 30 minuts. L’extracte resultant es filtra i es fa la titració potenciomètrica segons el mètode GF. Totes les pomades produïdes per les empreses farmacèutiques tenen una vida útil garantida durant la qual, si s’emmagatzemen adequadament, s’han de mantenir estables. L’estabilitat de les pomades està determinada per la invariabilitat del contingut de substàncies medicinals (dins la tolerància establerta), les propietats estructurals i la taxa d’alliberament de substàncies medicinals. Especialment important és la verificació de l'estabilitat de les pomades en cas que siguin sistemes d'emulsió. Un dels mètodes acceptables per comprovar l'estabilitat d'aquests pomades és el mètode per determinar la resistència col·loïdal. L’avaluació de l’estabilitat col·loïdal de la crema o pomada es realitza en una centrífuga a una velocitat de 6.000 rpm / min durant 5 minuts Sota la influència de la força centrífuga, l’emulsió es destrueix de forma més ràpida; com menys estable sigui. L’absència de delaminació de la mostra de producte indica l’estabilitat de la composició. L’estabilitat tèrmica del producte es determina escalfant la pomada o la crema en un forn a una temperatura de 60 ° C durant 1 hora. Si el producte és d’alta qualitat, la mostra ha de romandre homogènia sense desamortització. De vegades, en pomades i cremes és necessari determinar les propietats estructurals i mecàniques (la tensió de cisallament final, que caracteritza la força de l’estructura i la consistència dels pomades i la viscositat plàstica que caracteritza el curs del sistema amb una estructura destruïda). , el grau d'alliberament de medicaments del medicament i l'estabilitat del producte en diverses condicions d'emmagatzematge. Normalment, aquestes definicions es duen a terme quan es desenvolupen noves o es milloren ungüents i cremes existents. La consistència de les pomades i les bases de pomades requereix una avaluació objectiva, ja que afecta els processos de la seva preparació i envasat, la facilitat d’aplicar ungüents a la pell i l’alliberament de substàncies medicinals d’elles. Un dels principals factors dels quals depèn la consistència dels pomades és l’estrès final de cisalla. Es caracteritza per la capacitat de les pomades per mostrar una mica de resistència a l’hora d’aprimar-se, la capacitat d’aprimar-se de tubs, dosificadors, etc. L’estrès de cisalla final (o crític) és la força de les dines que actuen sobre una superfície d’1 cm2 tangencialment per el pla de desplaçament i provocant una deformació irreversible del sistema.
Consells per als nostres clients
L'esforç de cisalla final també s'anomena punt de flux, és a dir, per això, l'estrès necessari per iniciar el flux del sistema (per la seva deformació irreversible). Com més alt sigui el valor d’aquest valor, més difícil es moltura la pomada. Aquesta és una característica important de les bases de pomades i pomades, ja que determina la facilitat d’ús de pomades. Típicament s’utilitza un sistema Volarovich o un plastòmetre cònic per determinar la tensió de cisalla final. La viscositat plàstica - una altra característica reològica important de pomades i pomades de base - es determina en un viscosímetre de rotació RV-8 del sistema Volarovich. El grau d’alliberament de fàrmacs és un criteri per avaluar la qualitat de les pomades, que hauria de ser el principal en l’estandardització i el rebuig (comprovar que la qualitat del producte compleix els requisits de la norma) de les pomades. S'han desenvolupat mètodes per determinar el grau d'alliberament de medicaments in vitro i in vivo. Mètodes in vitro. La implementació tècnica dels experiments in vitro pot ser diferent i es determina principalment per les propietats dels preparats inclosos. Mètode de difusió directa. En aquest cas, la mostra de pomada hauria d’estar en contacte directe amb el medi en què es difon la substància farmacèutica. Mètode de difusió de membranes. L’essència del mètode és que la pomada de prova està separada del medi aquós per una membrana semipermeable. Es poden tractar de membranes de cel·lofan o lipoides d’origen animal, per exemple, la membrana de l’ou, un tros d’intestí o la pell d’un animal. Els medis de diàlisi són solucions aquoses o aigua. El disseny de maquinari d'aquests estudis pot ser diferent. En els darrers anys, han aparegut moltes instal·lacions que apropen les condicions experimentals al màxim possible a les de l’organisme viu. Molt sovint es tracta d’instal·lacions de dues cambres separades per membranes o sistemes de membrana. En una de les cèl·lules hi ha un ungüent, i en l’altra hi ha un medi de diàlisi. Malgrat les diferències de disseny, les instal·lacions estan sotmeses al mateix principi i reflecteixen les mateixes dependències. Mètodes in vivo. A diferència dels mètodes in vitro, aquests mètodes permeten avaluar dos processos alhora: la capacitat de la base de pomades per alliberar components actius i el grau de resorció dels components actius a través de la pell. Els mètodes in vivo inclouen els estudis següents: Determinació de la quantitat de medicaments ressorbits per la diferència entre la mostra aplicada de la pomada i la seva part no absorbible. Una avaluació similar és acceptable tant per a la pell d’animals com per a humans. S’aplica una certa quantitat de pomada i es frega uniformement sobre una zona estrictament limitada de la pell mitjançant una plantilla. Amb aquesta polsera s’aplica una pressió de 100 mmHg a aquesta zona. Art.
Opinions dels clients (4)
GRAN CATÀLEG D’EQUIPAMENT FARMACEUTIC
Un catàleg actualitzat constantment de diversos equips farmacèutics amb fotos, descripcions, vídeos i preus.
ESPECIALISTES I TECNOLOGIES
Tenim connexions àmplies en l’entorn farmacèutic, trobarem qualsevol especialista, ajudarem en el desenvolupament d’equips i tecnologies
DISCUSSIÓ DE LES SEVES IDEES PER A LA PRODUCCIÓ
Us ajudarem en l’avaluació de les vostres idees. Àmplia experiència en l’organització de diverses indústries i productes de fabricació. Assessorament valuós.
GESTIÓ PERSONAL 24 HORES
Us comuniqueu sobre tots els problemes, des del moment de la primera consulta fins a la recepció de l'equip, amb un especialista.
- Píndola de la tauleta de logotip
- Premsa automàtica de tauletes hidràuliques
- Premsa de tauletes Rotary Tablet Press
- Pistola polvoritzadora per revestir comprimits, drage i fruits secs
- Màquina per omplir líquids en ampolles de plàstic i vidre
- Màquina d’embalar gel de sílice
- Màquina d'envasat amb ampolla
- Impressora per imprimir en tauletes, draps i càpsules, dolços
- Equip per omplir líquids i segellar ampolles de vidre
- Màquina mecànica d’ompliment de cola en tubs d’alumini
- Rentant vials i ampolles de penicil·lina de plàstic i vidre
- Ampolla automàtica de plàstic que forma la màquina
- Sistema de cargol per introduir la pólvora a les tremuges de les màquines i envasos
- Mesclador en forma de V per barrejar material en pols sec
- Emulsionant de crema i pomades per a la indústria cosmètica
- Màquina per empaquetar butllofes de comprimits, càpsules de gelatina i draps
- Màquina semiautomàtica per omplir barriques d’acer amb líquid
- La màquina d’omplir decoccions medicinals en una bossa de plàstic
- Membrana de control d'alumini per soldadura per inducció
- Màquina automàtica compacta de paquet doy
- La impressora per imprimir en qualsevol superfície de la data i data de caducitat
- Caixa de cartró Màquina d’embolicar cel·lofanes
- Detector electrònic d'alta velocitat de gran precisió per al control de pes
- Analitzador de fusió per analitzar el procés supositori de fusió
- Analitzador de fusió per determinar el punt de fusió dels fàrmacs
- Un analitzador per mesurar la velocitat i el grau de dissolució de les pastilles
- Analitzador de viscositat de gelatina
- Dispositiu de laboratori per determinar la duresa de comprimits i grànuls
- Mesclador magnètic per barrejar solucions i líquids
- Forn d’assecat al buit a temperatura constant
- Bombes peristàltiques controlades electrònicament
- Emulsionant per a cosmètics i cosmètics farmacèutics
- Molí de laboratori tipus ganivet amb càrrega de matèries primeres
- Màquina semiautomàtica per a grànuls, drage, boilies
- Màquina pneumàtica per distribuir líquids, cremes i pomades
- Impressora per gravar al número del lot del paquet i la data de caducitat
- Compressora rotativa compacta per a tauletes
- Premsa de tauletes per a la indústria química i alimentària
- Premsa de tauletes Rotary Tablet Press
- Taula de revestiment per a recobriments de comprimits i càpsules
- Equip per envasar pólvores en vials de penicil·lina
- Màquina per omplir dosificats tubs amb pomada i crema
- Màquina de farciment de pols de càpsula de gelatina dura
- Assecador per polvorització fina
- Dosificadora per alimentar els pólvors en llaunes de plàstic
- Equip per polir i eliminar la pols de les càpsules de gelatina
- Màquina per comptar i emplenar comprimits i càpsules en ampolles de plàstic
- El dispositiu per al transport al buit de pols i productes a granel
- Granulador per a la granulació seca i humida de masses en pols
- Assecador de congelació al buit de laboratori
- Equips d'orientació per a ampolles de plàstic
- Màquina de segellat al buit per a bosses de bosses de plàstic
- Màquina d’embalar per empaquetar productes de peces en paquets de flux
- Màquina d’embalar per a comprimits i càpsules en envasos de tires suaus
- Embalatge a granel de materials a granel en bosses de plàstic i paper
- Equip per a l'embalatge individual del te en piràmides
- Etiquetadora per a ampolles de vidre i plàstic
- Dispositiu d'eliminació de pols i corrector
- Sistema de proves de força de gelatina
- Analitzador d’humitat per analitzar el contingut d’humitat de pols o grànuls
- Analitzador de transparència per mesurar la transparència de gelatina
- Analitzador de dispositius per mesurar la duresa de la tauleta
- L’analitzador per mesurar el gruix de les càpsules i comprimits de gelatina
- Prova de control del procés de descomposició de sòlids
- Mesurador de solubilitat, abrasió i duresa de la tauleta
- Mescladora de pols de laboratori polivalent
- Màquina de llençar ampolla de càpsula o tauleta
- Pantalla vibrant per a ús industrial
- Màquina de calefacció de fluids amb batedora magnètica integrada
- Càpsula d'ompliment de pólvora de gelatina dura
- Distribuïdor digital de bombes per omplir líquids en ampolles i vials
- Càpsula semiautomàtica per omplir la càpsula en pols