L’etapa de preparació de la base supositiva comença amb la pesada dels seus components constituents. En el primer reactor d’acer inoxidable amb una jaqueta de vapor, la parafina es fon, al segon reactor, el greix hidro es fon mitjançant el subministrament de vapor a la jaqueta de vapor. L'hidro-greix escalfat es bomba al reactor de parafina prèviament fos amb una bomba. S'escalfa la barreja a una temperatura de 60-70 ° C i s'afegeix mantega de cacau. Per evitar canvis en la modificació de la mantega de cacau, l'escalfament no hauria de superar els 70 ºC i ser continu. Després que la base estigui totalment fosa, s’agita durant 40 minuts amb un agitador. A la base acabada, es determina la temperatura de fusió i el temps de deformació completa.
Hi ha tres maneres d’introduir els fàrmacs en una base supositiva, que es determinen per les propietats fisicoquímiques dels components: Tots els components hidrosolubles s’administren en forma de solucions aquoses; substàncies solubles en greixos s’administren en forma de solucions grasses; substàncies insolubles en aigua i greixos s’administren en forma de suspensions de pols triturades en bases. Les solucions o suspensions resultants s’anomenen concentrats.
A partir de l’anterior, es proposa la següent classificació de les formes de dosificació toves: 1. Les pomades segons el tipus de base es divideixen en tres grups: hidròfobs (lipòfils), absorció hidròfoba (emulsió) i pomades hidròfiles. Els pomades hidrofòbiques (lipòfiles) es preparen principalment sobre bases hidrocarbonades (petrolatum, petrolatum, parafina) i poden contenir altres substàncies auxiliars lipofíliques (olis vegetals, greixos animals, ceres, glicèrids sintètics i polialquilssiloxans líquids). Només s’introdueixen quantitats insignificants d’aigua o solucions aquoses a la seva composició. Quan s’utilitzen, les pomades hidròfobes tenen un efecte oclusal (que evita el contacte amb l’aire), tenen un efecte suavitzant, són difícils de rentar amb aigua i no es barregen amb l’exudat. Ungüents d’absorció hidrofòbica. Els pomades d’absorció són hidròfobs, però quan es freguen a la pell, poden absorbir (emulsionar) l’exudat. Les bases per a elles es poden dividir en dos grups: bases hidrofòbiques, constituïdes per hidrocarburs i emulsionants del tipus ...
El procés de fabricació de pomades és periòdic o continu. El procés periòdic pot ser d'una, dues, tres etapes, etc. segons el nombre de dispositius en els quals es realitzen successivament diferents etapes del procés per produir ungüents. La tecnologia per a la producció de pomades a les empreses farmacèutiques es realitza segons la normativa. Inclou les següents etapes: higienització de locals i equipaments; preparació de matèries primeres (substàncies medicinals, base de pomades, envasos d’embalatge, etc.); la introducció de drogues a la base; homogeneïtzació de pomades; estandardització; envasat i emmagatzematge de pomades. El tractament sanitari de locals i equipaments té com a objectiu prevenir la contaminació microbiana durant la producció, emmagatzematge i transport de pomades, a crear condicions de treball segures i a protegir la salut dels treballadors..
En la producció de pomades, cremes i altres formes de dosificació suaus, hi ha un risc particularment alt de contaminació microbiana i altres. Per tant, calen mesures especials per evitar qualsevol contaminació. Les formes de dosificació toves tenen propietats reològiques específiques i en la majoria dels casos són sistemes dispersos heterogenis. Per tant, per evitar l’heterogeneïtat del producte per la distribució desigual dels components, la formació d’emulsions de gas i la desestabilització de sistemes de dispersió, s’ha de prestar especial atenció a la correcta gestió del procés, als equips utilitzats i a les condicions de temperatura de l’emmagatzematge del producte. Requisits per a instal·lacions i equips de producció. L’entorn del local, tenint en compte totes les mesures per protegir la producció, hauria de presentar un risc mínim en termes de contaminació de materials i productes.
6213
980124
