Aquest tipus de granulació és aconsellable utilitzar en casos de contacte prolongat no desitjable del producte granulat amb l’aire, si és possible directament des de la solució (per exemple, en la producció d’antibiòtics, enzims, productes de matèries primeres d’origen animal i vegetal). Això es deu al curt temps d’assecat (de 3 a 30 s), a la baixa temperatura del material (40-60 ° C) i a l’alta temperatura del portador, que s’assegura per altes velocitats relatives i alts valors de la força motriu del procés d’assecat. Hi ha dues maneres de dur a terme aquest procés: polvoritzar suspensions de càrregues amb l’addició d’un agent d’enllaç i d’un desintegrant. La quantitat de fase sòlida en suspensió pot ser del 50-60%.
La granulació en llit fluït (PS) permet combinar les operacions de mescla, granulació, assecat i polsat en un sol aparell. Per tant, el mètode de granulació en PS s’utilitza cada cop més a la indústria farmacèutica moderna. El procés consisteix a barrejar els ingredients en pols en una capa en suspensió, seguida de mullar-los amb un líquid granulant amb mescla continuada. Es forma un llit fluiditzat quan l'aire ascendent aixeca una capa de partícules sòlides que comença a "bullir" com a líquid. El llit està en estat fluiditzat. Les forces que actuen sobre les partícules en estat de fluidització estan en equilibri. Les partícules del llit fluiditzat es barregen de manera tan eficaç que la temperatura durant tota l’alçada del llit fluiditzat es manté constant. El disseny general de l’aparell de llit fluiditzat, en el qual es barregen, granulen i s’assequen les pastilles.
Els pellets (microsfores) s’obtenen de diverses maneres: pelletització directa, pelletització mitjançant enrotllament, pelletització en un llit fluiditzat, pelletització per capes. Els pellets (microsfores) s’obtenen de diverses maneres: pelletització directa, pelletització mitjançant enrotllament, pelletització en un llit fluiditzat, pelletització per capes. La pelletització directa implica la creació de pellets directament a partir d’una pols amb un aglutinant o dissolvent. Es tracta d’un procés bastant ràpid en què es necessita una petita quantitat d’excipients. En l’etapa inicial, la pols es barreja i es humiteja. A continuació, si cal, s’afegeix un dissolvent o un aglutinant, que es ruixa sobre les partícules de pols. Una capa de pols es condueix en moviment circular. A causa de les col·lisions i acceleracions derivades d’això, sorgeixen aglomerats, que s’enrotllen per obtenir pellets densos de la forma esfèrica correcta. La velocitat de rotació té un efecte directe sobre la densitat i la mida dels pellets. A continuació, les pellets mullades s’assequen al llit fluiditzat. Un avantatge del procés de pelletització directa és la producció de pellets rodons, ...
Les microsfores també es poden fer posant una substància farmacèutica en microsfores inertes. El procés d’estratificació és l’aplicació seqüencial de capes d’una substància farmacèutica des d’una solució, suspensió o pols seques al nucli. Els nuclis poden ser cristalls o grànuls del mateix material o partícules inertes. Quan es troben en capes d'una solució o suspensió, les partícules de la substància farmacèutica es dissolen o se suspenen en un líquid. Quan la pols està en capes, no es produeix la dissolució completa a causa de la petita quantitat de líquid, independentment de la solubilitat del component actiu en el líquid. Quan s’aplica pols aplicant el fàrmac, la solució aglutinant s’espolsa primer sobre nuclis inerts i després s’aplica la pols. Afegint un component que forma la capa, es realitza formació de pellets capa per capa al valor desitjat. Els components adequats per a la formació de capes són solucions en pols i enllaços, suspensions o solucions. Degut al moviment de pellets al rotor, l’aplicació de capes denses.
Per estudiar la formació de pellets (microsfores), és necessari comprendre els mecanismes de formació i creixement de grànuls. Algunes teories han estat derivades de dades experimentals, altres han estat derivades d’observacions visuals. La granulació convencional com el procés més completament estudiat i classificat de formació de microsfera, realitzat mitjançant diferents equips, es va dividir en tres etapes successives: l’estadi de nucleació, l’etapa de transició i l’etapa de creixement de l’esfera. Tanmateix, a partir d’experiments per estudiar la formació i el mecanisme de creixement de les microsfores, es van proposar els mecanismes de creixement de la microsfera següents: formació de nucli, unió, estratificació i transferència de material de fricció.
6231
980158
