La granulació seca és un mètode en què es compacta un material en pols (una barreja de fàrmacs i excipients) per produir granulats. La granulació seca s'utilitza en els casos en què la granulació en humit afecta l'estabilitat i / o les característiques fisicoquímiques de la substància farmacèutica, així com quan el medicament i els excipients estan mal comprimits després del procés de granulació humida. Si les substàncies medicinals sofreixen canvis físics durant l’assecat (fusió, suavització, decoloració) o entren en reaccions químiques, es barregen, és a dir, les briquetes es pressionen a partir de pols en premses especials de bricquetatge amb matrius grans (25x25 mm) a alta pressió..
Hi ha alguns requisits per al líquid granulant, un dels quals és que el líquid granulant no ha de dissoldre la substància activa. Com a líquid granulant, es pot utilitzar aigua, una solució aquosa d’etanol, acetona i clorur de metilè. Com a agent vinculant per a la granulació humida en la producció farmacèutica moderna, s’utilitza una àmplia gamma de substàncies, per exemple: midó (5-15% g / g), derivats de midó, derivats de cel·lulosa que milloren la ductilitat dels grànuls, així com gelatina (1-3% g / g) i PVP (3-10% g / g). L’aglutinant de granulació humida més comú i eficaç de la indústria farmacèutica moderna és un polímer sintètic com Collidone (PVP), de les quals diverses marques (Collidon 25, 30 i 90F) estan àmpliament disponibles al mercat..
Quan es tritura materials sòlids amb equips considerats anteriorment, un producte homogeni és pràcticament impossible, per tant, per separar partícules més grans, és necessari dur a terme una operació com el tamisat. El cribratge és una part integral del trituratge per obtenir una barreja amb una distribució específica de mida de partícules. El tamisat elimina els conglomerats tous de pols fregant-los a través de plaques perforades o tamisats amb una mida del forat definida. El cribratge, o cribratge, és el procés de separar una barreja de grans de diverses mides mitjançant tamis en dos (o més) grups. La mida del gra que passa per les cèl·lules del tamís es caracteritza per un nombre. Hi ha 16 pantalles diferents, que corresponen a 7 graus de mòlta.
El granulat s'obté en el procés de granulació de la massa humida en màquines especials - granuladors. El principi de funcionament dels granuladors és que el material es neteja amb fulles, rotllos de molla o altres dispositius a través d’un cilindre perforat o malla. Per assegurar el procés d’eixugar, la màquina ha de funcionar en mode òptim sense sobrecàrregues perquè la massa humida passi lliurement pels forats del cilindre o la malla. Si la massa està suficientment humitejada i moderadament plàstica, llavors no segella els forats i el procés no es presenta sense cap dificultat. Si la massa és viscosa i segella els forats, la màquina funciona amb sobrecàrrega i cal apagar periòdicament el motor i esbandir les fulles del tambor. El granulador conté una cambra de treball en la qual el material humit a ser granulat és alimentat mitjançant un embut d'alimentació.
La granulació en humit s'aplica a pólvors que presenten una fluïdesa escassa i una adhesió insuficient entre les partícules. En tots dos casos, s’afegeixen solucions aglutinants a la massa per millorar l’adhesió entre partícules. La granulació, o eixugar una massa humida, es realitza amb l'objectiu de compactar la pólvora i obtenir grans uniformes - grànuls amb una bona fluïdesa. La granulació humida inclou etapes successives: triturar les substàncies en una pols fina i barrejar la substància medicinal seca amb excipients; barrejar pols amb líquids granulats; granulació; assecat de grànuls humits; polvorització de grànuls secs. La trituració i la barreja es realitzen en molins i mescladors de diversos dissenys presentats anteriorment. La pólvora resultant es tamisa a través de tamisats.
6232
980112
