Dels medicaments tous per a ús extern, s’utilitzen sovint pomades, que consisteixen en una base de pomades i una substància farmacèutica distribuïda uniformement en ella. Els pomades són medicaments tous per a ús tòpic, el mitjà de dispersió que a la temperatura d'emmagatzematge establerta té un cabal no newtonià i valors alts de paràmetres reològics. Són fluids altament viscosos capaços de formar una pel·lícula encara contínua a la superfície de la pell o de la membrana mucosa. Les pomades són una forma de dosificació oficial destinada a l'aplicació a la pell, ferides o mucoses. Malgrat el fet que les pomades pertanyen a les formes de dosificació més antigues, que s’esmenten al papir d’Ebers, les obres d’Hipòcrates, Galen i Avicenna, no han perdut la seva importància avui en la medicina moderna..
Les pomades contenen substàncies medicinals i auxiliars que s’han de distribuir uniformement en forma de dosificació. Els excipients formen una base senzilla o complexa. Així, la base d’ungüent és portadora d’un medicament. Segons la composició, pot afectar l'alliberament, la biodisponibilitat i l'efecte terapèutic de la substància farmacèutica. Els elements bàsics proporcionen la massa d’ungüent necessària, la concentració adequada de substàncies medicinals, una consistència suau i tenen un efecte significatiu en l’estabilitat de les pomades. El grau d’alliberament de fàrmacs d’ungüents, la rapidesa i la compleció de la seva resorció depenen en gran mesura de la naturalesa i de les propietats de la base. Per exemple, una pomada amb àcid bòric del 2% a base de pomades presenta la mateixa activitat terapèutica que una pomada de concentració similar del 10% preparada sobre petrolatum.
Els termes i condicions d’emmagatzematge de pomades es deuen a la documentació tècnica. Les pomades fetes a la fàbrica s’emmagatzemen en un lloc fresc i fosc de sis mesos a dos anys o més. Les condicions d’emmagatzematge de pomades s’han de respectar estrictament. Els factors ambientals, especialment els canvis de temperatura i la llum, afecten sovint la qualitat de les pomades.
El procés de fabricació de pomades és periòdic o continu. El procés periòdic pot ser d'una, dues, tres etapes, etc. segons el nombre de dispositius en els quals es realitzen successivament diferents etapes del procés per produir ungüents. La tecnologia per a la producció de pomades a les empreses farmacèutiques es realitza segons la normativa. Inclou les següents etapes: higienització de locals i equipaments; preparació de matèries primeres (substàncies medicinals, base de pomades, envasos d’embalatge, etc.); la introducció de drogues a la base; homogeneïtzació de pomades; estandardització; envasat i emmagatzematge de pomades. El tractament sanitari de locals i equipaments té com a objectiu prevenir la contaminació microbiana durant la producció, emmagatzematge i transport de pomades, a crear condicions de treball segures i a protegir la salut dels treballadors..
El control in situ de pomades es realitza a gairebé totes les fases de producció i sobretot abans de la preparació del medicament. La conclusió final sobre tots els indicadors de qualitat del producte acabat ve donada pel departament de control de qualitat de la planta. En la producció industrial, la prova es realitza d’acord amb els requisits de l’article general de la Farmacopea de l’Estat (GF) per a pomades, així com els requisits inclosos als articles GF per a noms individuals de pomades. La pomada està estandarditzada en aspecte, uniformitat, contingut de substàncies medicinals, valor de pH, grau de dispersió de partícules sòlides, estabilitat col·loidal i estabilitat tèrmica. L’empresa controla l’aparició, l’olor i les propietats organolèptiques característiques (si n’hi ha) d’ungüents i altres medicaments tous. No han de tenir una olor ranci, i també (a menys que s’indiqui el contrari en articles privats) signes d’inestabilitat física (agregació de partícules, coalescència, coagulació i separació). La quantitat de substàncies medicinals en pomades es determina mitjançant els mètodes, ...
6141
979477
