En l'actualitat, les màquines automàtiques són àmpliament utilitzades en la indústria per abastir supositoris, que produeixen supositoris en envasos blister. Aquest paquet està dissenyat per empaquetar massa supositiva en cèl·lules de contorn amb segellat, codificació i tall posterior en tires de la longitud necessària. A les empreses mitjanes, les màquines suposadores utilitzen una cinta preformada, ja que la unitat d'emmotllament és bastant cara, difícil de configurar i té elevats costos operatius. Per tant, l’ús d’aquest node en màquines amb baixa productivitat no resulta rendible. L'ús d'una cinta preformada permet reduir la superfície ocupada per la màquina i simplificar el procés de producció, ja que no cal subministrar aire comprimit, aigua i ventilació, així com eliminar les olors que es formen durant el modelat. Per a la producció farmacèutica de mitjana potència, l’empresa italiana Dott. BON APACE & S. produeix màquines de la sèrie BP amb productivitat de ...
Des del punt de vista fisicoquímic, els supositoris són considerats sistemes dispersos que consisteixen en un medi de dispersió representat per la base de la fase dispersa, en funció del qual són substàncies medicinals. Segons les propietats dels fàrmacs, els sistemes supositoris dispersos poden ser homogenis o heterogenis. Es formen sistemes homogenis en aquells casos en què la substància farmacèutica es dissol en la base. Es formen sistemes heterogenis en el cas de la introducció de fàrmacs a la base com a emulsió o suspensió. En l’estructura dels supositoris, es distingeixen els components principals (substàncies medicinals) i auxiliars (portadors o base). S’imposen diverses exigències a les bases supositives: les bases han de mantenir la duresa suficient a temperatura ambient; la temperatura de fusió (dissolució) de la base hauria d'estar a prop de la temperatura del cos humà; les bases no han d’irritar la mucosa rectal ni causar efectes indesitjables, és a dir, haurien de ser fisiològicament indiferents; les bases supositives no han d’interferir ...
Tots els supòsits produïts han de complir els requisits de la Farmacopea Estatal XI: Els supòsits han de tenir una massa uniforme. L’homogeneïtat del supositori es comprova visualment en una secció longitudinal per la presència o absència d’inclusions, trossos de la base, partícules de diversos colors, altres inclusions; es pot admirar una vareta. Es permeten desviacions en la massa dels supositoris dins del 5%. Els supòsits han de tenir la mateixa forma regular. En els supòsits, les substàncies medicinals han de ser mesurades amb precisió. Els supòsits han de tenir una duresa que proporciona facilitat d'ús.
Hi ha diversos mètodes per fabricar supositoris, entre ells: enrotllar, premsar i abocar la massa fosa en motlles. El mètode de laminació s’utilitza sovint en la pràctica de farmàcia. Aquest mètode requereix molt de temps, és higiènic i té una aparença lleugerament diferent. Com a envasos per a supositoris, s’utilitzen càpsules encerades. El mètode de premsat permet produir supositoris com comprimits en màquines de pastilles excèntriques (manivela) mitjançant matrius i punxons de la forma corresponent. La producció d’aquests supositoris es basa en la conversió de masses supositives de greix en forma de pols, cosa que li permet dormir lliurement d’un embut de càrrega. Per assolir la precisió de dosificació i la fluïdesa necessària, la massa suposatòria es refreda a la nevera fins a una temperatura de 3-5 ° C, triturada i tamisada a través d'un tamís.
L’etapa de preparació de la base supositiva comença amb la pesada dels seus components constituents. En el primer reactor d’acer inoxidable amb una jaqueta de vapor, la parafina es fon, al segon reactor, el greix hidro es fon mitjançant el subministrament de vapor a la jaqueta de vapor. L'hidro-greix escalfat es bomba al reactor de parafina prèviament fos amb una bomba. S'escalfa la barreja a una temperatura de 60-70 ° C i s'afegeix mantega de cacau. Per evitar canvis en la modificació de la mantega de cacau, l'escalfament no hauria de superar els 70 ºC i ser continu. Després que la base estigui totalment fosa, s’agita durant 40 minuts amb un agitador. A la base acabada, es determina la temperatura de fusió i el temps de deformació completa.
6215
979892
