Com es va assenyalar anteriorment, la creació de fàrmacs efectius requereix l’ús d’un gran nombre d’excipients. Els excipients en la producció de comprimits pretenen proporcionar a la massa del comprimit les propietats tecnològiques necessàries que garanteixin: precisió de dosificació, resistència mecànica, desintegració, estabilitat durant l’emmagatzematge. La influència dels excipients en l'eficàcia i la qualitat de les drogues, així com els requisits per als excipients. Segons la seva finalitat funcional, els excipients es divideixen en sis grups. S’afegeixen farcits (diluents) per obtenir una certa massa de comprimits. Amb una petita dosi del fàrmac (normalment 0,01-0,001 g) o quan es compaginin substàncies tòxiques potents, es poden fer servir els farcits per regular determinats paràmetres tecnològics (força, desintegració, etc.). Els farcits determinen les propietats tecnològiques de la massa de comprimit i les propietats físicomecàniques dels comprimits acabats. Els excipients més barats i assequibles disponibles són el midó, la glucosa i el sucre.
Es proposa dividir tot el procés de premsat en tres etapes: compactació (preimpressió); formació corporal compacta; compressió volumètrica del cos compacte resultant. A la primera fase de premsar-se sota la influència d’una força externa, les partícules s’apropen i densifiquen les partícules de material degut al seu desplaçament les unes amb les altres i a l’ompliment de buits. Els esforços superats en aquest cas són menyspreables, la compactació es fa evident fins i tot a baixes pressions. L’energia aplicada es dedica principalment a superar la fricció interna (entre partícules) i externa (entre partícules i màquines matrius).
Moltes empreses fabricants d’equips farmacèutics estan treballant constantment per millorar les premses utilitzades i els seus components. Recentment, l’empresa FETTE (Alemanya) ha millorat la premsa rotativa de tauletes, utilitzant un disc de matriu segmentat en lloc de matrius tradicionals. En lloc de 47 matrius i 47 cargols, només s’utilitzen 3 segments, cosa que aporta avantatges evidents, com ara: alta productivitat: fins a 311 mil pastilles per hora; menys temps dedicat als canvis de producte: no cal ajustar les matrius individuals; temps de neteja reduït, ja que es redueix el nombre de peces i no hi ha forats difícils de netejar; menor força d’expulsió de la tauleta a causa d’una fricció reduïda contra les parets de la matriu; 5-6 vegades més llarga vida útil a causa dels segments fabricats en acer d’alt aliatge i de menors forces de fregament; reducció de les pèrdues de productes fins a un 50% a causa de l'absència de vores afilades i la presència de suaus ...
El comprimit (premsat) és el procés de formar comprimits a partir de material granulós o en pols a pressió. En la producció farmacèutica moderna, la taula es realitza en premses especials anomenades màquines de tauleta.
La compressió directa és el procés de premsar pols granulars. A partir de l’esquema tecnològic per a la producció de tauletes, es pot veure que el premsat directe elimina 3-4 operacions tecnològiques del procés de producció. El mètode de premsa directa presenta diversos avantatges, entre els quals destaquen: reduir el temps del cicle de producció eliminant diverses operacions i etapes; utilitzar menys equipament; reducció d’espai; reducció dels costos energètics i laborals; obtenció de comprimits a partir d’humitat, materials termolàbils i substàncies incompatibles. Els desavantatges del mètode de compressió directa inclouen: la possibilitat de delaminar la massa de la pastilla; canvis de dosificació durant el premsat amb una petita quantitat de substàncies actives; la necessitat d’utilitzar alta pressió. Alguns d’aquests inconvenients es redueixen al mínim quan es comprimen forçant les substàncies comprimides a la matriu. Tot i això, malgrat diversos avantatges, la compressió directa s’està introduint lentament a la producció. Això es deu al treball productiu de les màquines de tauleta ...
6216
979902
