6134
979158
Гледайте видеоклипа онлайн
Нашите услуги и обслужване на клиенти
Нанасянето на пробата се повтаря, докато дисковете с филтърна хартия, поставени върху тестовата зона, вече не възприемат мехлема. След това определете количеството нерезорбирано лекарство, съдържащо се в хартията. Количеството лекарство, проникнало в кожата, се определя от оставащата разлика. Хистологичното изследване с помощта на микроскоп ви позволява да определите до кой слой кожа е достигнало лекарството. Мехлемът се прилага върху депилираната зона на кожата на животното, след това след клането му се правят хистологични разрези, които могат да бъдат надлъжни (за определяне на дълбочината на проникване) или напречни (за оценка на площта на разпространение на мехлема ). Определяне на лекарства, резорбирани в кръвта, органите и тъканите, секрети или издишан въздух след локално приложение на мехлема.
4 Регистрация на биологични или токсични реакции, причинени от това лекарство (зенична реакция, промени в болката, сърдечната честота, припадъци или смърт и т.н.).
Радиоизотопен метод, използващ маркирани препарати. Както in vitro, така и in vivo методите дават относителни резултати. Ако към първите трябва да се подхожда критично въз основа на факта, че те не отчитат физиологичните функции на кожата, тогава вторите дават само приблизителни резултати, тъй като човешката кожа както по проявление на функции, така и по структура се различава значително от животинската на кожата. Окончателната оценка на мехлема може да даде само клинични изпитвания. В допълнение към показателите за качество на описаните по-горе мехлеми, които се наблюдават преди опаковането, след приключване на целия производствен процес трябва да се контролира масата на съдържанието на опаковката, която не трябва да бъде по-малка от масата, посочена на етикета , Отклонението в масата на мехлемите или кремовете, опаковани в епруветки или буркани, се проверява чрез претегляне на десет проби. За стерилни и нестерилни мехлеми, кремове и други меки лекарства, херметичността на опаковката трябва да се определи в съответствие със следната процедура. Изберете 10 епруветки с лекарството и внимателно избършете външните им повърхности с филтърна хартия. Епруветките се поставят в хоризонтално положение върху лист филтърна хартия и се съхраняват в термостат при температура 60 ± 3 ° С в продължение на 8 часа. Не трябва да има петна от лекарството върху филтърната хартия от която и да е епруветка и следите от лекарството, които първоначално са били разположени върху капачката и епруветката с нишка. Ако се наблюдават замърсявания само от една тръба, тестът се провежда с допълнителни 20 епруветки. Резултатите от изпитването се считат за задоволителни, ако не е имало петна от първите десет епруветки или са наблюдавани петна само за една от тридесет епруветки.
Спецификации
Степента на дисперсия в емулсионните мази и кремове се определя в зависимост от цвета на дисперсната фаза. В този случай се определя диаметърът от 1000 капки и след това процентът на капки с различни размери се изчислява като процент. Методът се изпълнява лесно, но стандартите за качество на емулсионните кремове и мехлеми все още не са посочени в нито една фармакопея. Определянето на pH на мехлемите е необходимо за контрол на поведението на лекарствата и основата по време на съхранение. Промяната на pH показва промяна в техните физикохимични свойства. За да се определи рН на мехлеми и кремове, проба от продукта се излива в 50 ml дестилирана вода с температура 50-60 ° C и се разклаща върху вибратор за 30 минути. Полученият екстракт се филтрира и се провежда потенциометрично титруване съгласно метода на GF. Всички мехлеми, произвеждани от фармацевтични компании, имат гарантиран срок на годност, през който, ако се съхраняват правилно, трябва да останат стабилни. Стабилността на мехлемите се определя от неизменността на съдържанието на лекарствени вещества (в рамките на установения толеранс), структурните свойства и скоростта на освобождаване на лекарствените вещества. Особено важно е проверката на стабилността на мехлемите в случай, че те са емулсионни системи. Един от приемливите методи за проверка на стабилността на такива мехлеми е методът за определяне на колоидната устойчивост. Оценката на колоидната стабилност на крема или мехлема се извършва в центрофуга със скорост 6000 об. / Мин. В продължение на 5 минути Под влияние на центробежната сила, емулсията се разрушава по-бързо; толкова по-малко стабилна е тя. Липсата на разслояване на пробата от продукта показва стабилността на състава. Топлинната стабилност на продукта се определя чрез загряване на мехлема или крема във фурна при температура 60 ° С за 1 час. Ако продуктът е с високо качество, пробата трябва да остане хомогенна, без да се разлага. Понякога в мехлемите и кремовете е необходимо да се определят структурните и механични свойства (крайното напрежение на срязване, което характеризира здравината на структурата и консистенцията на мехлемите, както и пластичният вискозитет, характеризиращ хода на системата с разрушена структура) , степента на освобождаване на лекарствата от лекарството и стабилността на продукта при различни условия на съхранение. Обикновено тези определения се извършват при разработване на нови или подобряване на съществуващи мехлеми и кремове. Консистенцията на мехлемите и базите на мехлемите изисква обективна оценка, тъй като засяга процесите на тяхното приготвяне и опаковане, лекотата на нанасяне на мехлеми върху кожата и освобождаването на лекарствени вещества от тях. Един от основните фактори, от които зависи консистенцията на мехлемите, е крайният стрес на срязване. Тя характеризира способността на мехлемите да показват известна устойчивост при намазване, способността да се изтръгне от епруветки, дозатори и др. Крайното (или критично) напрежение на срязване е силата в дините, действаща върху площ от 1 см2, тангенциално спрямо равнината на изместване и причинява необратима деформация на системата.
Съвети за нашите клиенти
Крайното напрежение на срязване се нарича още точка на потока, което означава, че напрежението, необходимо за стартиране на потока на системата (за нейната необратима деформация). Колкото по-висока е тази стойност, толкова по-трудно се маже мехлемът. Това е важна характеристика на мехлемите и базите на мехлемите, тъй като тя определя лекотата на използване на мехлемите. Обикновено за определяне на крайното напрежение на срязване се използва система на Воларович или коничен пластомер. Пластичният вискозитет - друга важна реологична характеристика на мехлемите и основите на мехлемите - се определя на ротационен вискозиметър RV-8 на системата Volarovich. Степента на освобождаване на лекарствата е критерий за оценка на качеството на мехлемите, който трябва да бъде основен при стандартизацията и отхвърлянето (проверка дали качеството на продукта отговаря на изискванията на стандарта) на мехлемите. Разработени са методи за определяне на степента на освобождаване на лекарствата in vitro и in vivo. In vitro методи. Техническото изпълнение на ин витро експериментите може да бъде различно и се определя главно от свойствата на включените препарати. Метод на директна дифузия. В този случай пробата на мехлема трябва да бъде в пряк контакт със средата, в която лекарственото вещество дифундира. Метод на мембранна дифузия. Същността на метода е, че тестовият мехлем се отделя от водната среда чрез полупропусклива мембрана. Това могат да бъдат целофанови или липоидни мембрани от животински произход, например, яйчената мембрана, парче черва или кожата на животно. Диализната среда е воден разтвор или вода. Хардуерният дизайн на тези изследвания може да бъде различен. През последните години се появиха много инсталации, които максимално приближават експерименталните условия до условията на жив организъм. Най-често това са двукамерни инсталации, разделени от мембрани или мембранни системи. В едната от клетките има мехлем, а в другата има диализна среда. Въпреки разликите в дизайна, инсталациите са подчинени на същия принцип и отразяват едни и същи зависимости. In vivo методи. За разлика от in vitro методите, тези методи позволяват да се оцени два процеса наведнъж: способността на базата на мехлема да отделя активни компоненти и степента на резорбция на активните компоненти през кожата. In vivo методите включват следните изследвания: Определяне на резорбираното количество лекарства чрез разликата между приложената проба на мехлема и неговата не-абсорбираща се част. Подобна оценка е приемлива върху кожата както на животни, така и на хора. Определено количество мехлем се нанася и равномерно се разтрива върху строго ограничена зона на кожата с помощта на шаблон. С този маншет се прилага налягане от 100 mmHg към тази област. Изкуство.
Отзиви на клиенти (4)
ГОЛЯМ КАТАЛОГ НА ЛЕКАРСТВЕНОТО ОБОРУДВАНЕ
Постоянно актуализиран каталог на различни фармацевтични съоръжения със снимки, описания, видеоклипове и цени.
СПЕЦИАЛИСТИ И ТЕХНОЛОГИИ
Имаме обширни връзки във фармацевтичната среда, ще намерим всеки специалист, ще помогнем за развитието на оборудване и технологии
ДИСКУСИЯ НА ВАШИТЕ ИДЕИ ЗА ПРОИЗВОДСТВО
Ние ще ви помогнем да оцените вашите идеи. Богат опит в организирането на различни индустрии и производство на продукти. Ценен съвет.
ЛИЧЕН МЕНИДЖЪР 24 ЧАСА
Вие общувате по всички въпроси, от момента на първата консултация до получаването на оборудване, с един специалист.
- Хапче за таблетки с лого
- Автоматична хидравлична преса за таблетки
- Ротационна таблетна преса
- Спрей пистолет за покритие на таблетки, дражета и ядки
- Машина за пълнене на течности в пластмасови и стъклени бутилки
- Машина за пакетиране на силикагел
- Машина за опаковане на блистери
- Принтер за печат върху таблети, дражета и капсули, сладкиши
- Оборудване за пълнене на течности и запечатване на стъклени ампули
- Механична машина за пълнене с лепило в алуминиеви тръби
- Измиване на пластмасови и стъклени флакони и ампули с пеницилин
- Автоматична пластмасова машина за формиране на ампули
- Винтова система за подаване на прах в бункери на машини и контейнери
- V-образен миксер за смесване на сух прахообразен материал
- Емулгатор на крем и мехлеми за козметичната индустрия
- Машина за опаковане на блистери от таблетки, желатинови капсули и дражета
- Полуавтоматична машина за пълнене на стоманени варели с течност
- Машината за пълнене на лечебни отвари в найлонов плик
- Алуминиева контролна мембрана за индукционно заваряване
- Автоматична компактна машина за дой опаковки
- Принтерът за печат върху всяка повърхност на датата и срока на годност
- Картонена кутия Целофанова опаковъчна машина
- Високоточен високоскоростен електронен детектор за контрол на теглото
- Топилен анализатор за анализ на процеса на топене на супозитории
- Анализатор на топене за определяне на точката на топене на лекарствата
- Анализатор за измерване на скоростта и степента на разтваряне на таблетките
- Желатинов анализатор на вискозитета
- Лабораторно устройство за определяне на твърдостта на таблетките и гранулите
- Магнитен смесител за смесване на разтвори и течности
- Вакуумна сушилня с постоянна температура
- Електронно контролирани перисталтични помпи
- Емулгатор за фармацевтични и козметични мазила и козметика
- Ножова лабораторна мелница с зареждане на суровини
- Полуавтоматична машина за гранули, дражета, боили
- Пневматична машина за дозиране на течности, кремове и мехлеми
- Принтер за щамповане върху номера на партидата и срока на годност
- Компактна ротационна преса за таблети за пресоване на таблетки
- Преса за таблетки за химическата и хранителната промишленост
- Ротационна таблетна преса
- Покриващ тиган за покриващи таблетки и капсули
- Оборудване за опаковане на прахове във флакони с пеницилин
- Машина за дозирани тръби за пълнене с мехлем и крем
- Машина за пълнене на прах с желатинова капсула
- Спрей сушилня за фин прах
- Дозираща машина за подаване на прахове в пластмасови кутии
- Оборудване за полиране и отстраняване на прах от желатинови капсули
- Машина за броене и пълнене на таблетки и капсули в пластмасови бутилки
- Устройството за вакуумно транспортиране на прахове и насипни продукти
- Гранулатор за сухо и мокро гранулиране на прахови маси
- Лабораторна сушилня за вакуумно замразяване
- Ориентиращо оборудване за пластмасови бутилки
- Настолна вакуумна машина за запечатване на пластмасови торбички
- Опаковъчна машина за опаковане на парче продукти в поточни опаковки
- Опаковъчна машина за таблетки и капсули в опаковка с мека лента
- Опаковане на насипни материали в пластмасови и хартиени торби
- Оборудване за индивидуално опаковане на чай в пирамиди
- Машина за етикетиране на стъклени и пластмасови бутилки
- Прахосмукачка и таблетен дозатор
- Желатинова система за тестване на якост на гел
- Влажен анализатор за анализ на съдържанието на влага в прах или гранули
- Прозрачност анализатор за измерване на прозрачност на желатин
- Устройство анализатор за измерване на твърдостта на таблета
- Анализаторът за измерване на дебелината на желатинови капсули и таблетки
- Тестер за наблюдение на процеса на разлагане на твърди вещества
- Измервател за разтворимост, абразия и твърдост на таблетките
- Многоцелеви лабораторен прахообразен миксер
- Машина за пълнене с капсули или таблетки
- Вибриращ екран за промишлена употреба
- Машина за отопление с течност с интегриран магнитен смесител
- Капсула за пълнене с прах от желатинова капсула
- Цифров дозатор за помпа за пълнене на течности в ампули и флакони
- Полуавтоматична капсула за пълнене на капсула на прах