Процесът на производство на мехлеми е периодичен или непрекъснат. Периодичният процес може да бъде едно-, дву-, триетапен и т.н., в зависимост от броя на устройствата, в които последователно се извършват отделни етапи от процеса за производство на мехлеми. Технологията за производство на мехлеми във фармацевтичните предприятия се осъществява в съответствие с наредбите. Той включва следните етапи: саниране на помещения и оборудване; приготвяне на суровини (лекарствени вещества, основа за мехлеми, опаковъчни съдове и др.); въвеждането на лекарства в основата; хомогенизиране на мехлеми; стандартизация; опаковане и съхранение на мехлеми. Санитарната обработка на помещения и оборудване е насочена към предотвратяване на микробно замърсяване по време на производството, съхранението и транспортирането на мехлеми, създаване на безопасни условия на труд и опазване здравето на работниците.
На място контролът на мехлемите се извършва почти на всеки етап от производството и особено преди приготвянето на лекарството. Окончателното заключение по всички показатели за качество на готовия продукт се дава от отдела за контрол на качеството на завода. В промишленото производство тестът се провежда в съответствие с изискванията на общия член на Държавната фармакопея (GF) за мехлеми, както и изискванията, включени в статиите на GF за отделни наименования на мехлеми. Мехлемът е стандартизиран по външен вид, еднородност, съдържание на лекарствени вещества, рН стойност, степен на дисперсия на твърди частици, колоидна стабилност и термична стабилност. Компанията контролира външния вид, миризмата и характерните органолептични свойства (ако има такива) на мехлеми и други меки лекарства. Те не трябва да имат гранясала миризма, а също и (освен ако не е посочено друго в частни изделия) признаци на физическа нестабилност (натрупване на частици, коалесценция, коагулация и отделяне). Количеството лекарствени вещества в мехлемите се определя от методите, ...
Общи препоръки за избора на фармацевтично оборудване. Правилният избор на оборудване е един от най-важните въпроси в организацията на съвременното промишлено производство. Надеждното, оптимално подбрано и добре доказано оборудване до голяма степен определя качеството на продукта, неговата конкурентоспособност, а също така е и гаранция за успешното развитие на производството като цяло. Изборът на оборудване (за преждевременното производство на фармацевтични продукти се извършва въз основа на много критерии. На първо място, оборудването трябва да бъде проектирано и оптимално пригодено за технологичните процеси на производство на определен фармацевтичен продукт. Обикновено се дава предпочитание до производствени машини и инсталации, които позволяват да се извършват няколко технологични операции наведнъж, тъй като техните структурни елементи и параметри на работа вече са хармонизирани помежду си. В допълнение, доставката на оборудване от ...
Следващата стъпка в производството на мехлеми е въвеждането на лекарства в основата на мехлемите. В този случай трябва да се обърне внимание на следните фактори: степента на дисперсия на лекарствата; равномерното им разпределение върху цялата маса на основата; метод за прилагане на лекарства в база; време, скорост и ред на смесване на компоненти; температурни условия и др. Лечебните вещества се въвеждат в мехлемите, като се отчита тяхното количество и физико-химични свойства. Те са от три вида: разтворими в основата; лесно разтворим във вода; неразтворим нито в основата, нито във вода.
6140
979194
