Етапът на приготвяне на основата на супозитория започва с претеглянето на съставните му компоненти. В първия реактор от неръждаема стомана с парна риза се разтопява парафин, във втория реактор хидромазнината се топи чрез подаване на пара в кожуха на парата. Загрятата хидромазнина се изпомпва в предварително разтопения парафинов реактор с помощта на помпа. Сместа се загрява до температура 60-70 ° С и се добавя какаово масло. За да се избегнат промени в модификацията на какаовото масло, нагряването не трябва да надвишава 70 ° C и да бъде непрекъснато. След като основата се разтопи напълно, се разбърква в продължение на 40 минути с помощта на бъркалка. В завършената основа се определя температурата на топене и времето на пълна деформация.
Има три начина за въвеждане на лекарства в основата на супозитории, които се определят от физикохимичните свойства на компонентите: Всички водоразтворими компоненти се прилагат под формата на водни разтвори; мастноразтворимите вещества се прилагат под формата на мастни разтвори; вещества, неразтворими във вода и мазнини, се прилагат под формата на суспензии на прахове, разградени в основи. Получените разтвори или суспензии се наричат концентрати.
Въз основа на гореизложеното се предлага следната класификация на меките лекарствени форми: 1. Мехлемите според вида на основата се разделят на три групи: хидрофобни (липофилни), хидрофобна абсорбция (емулсия) и хидрофилни мехлеми. Хидрофобните (липофилни) мехлеми се приготвят главно на въглеводородни основи (вазелин, вазелин, парафин) и могат да съдържат други липофилни помощни вещества (растителни масла, животински мазнини, восъци, синтетични глицериди и течни полиалкилсилоксани). В състава им могат да бъдат въведени само незначителни количества вода или водни разтвори. Хидрофобните мехлеми, когато се използват, имат оклузален (предотвратяващ контакт с въздух) ефект, имат омекотяващ ефект, трудно се отмиват с вода и не се смесват с ексудат. Хидрофобни абсорбционни мехлеми. Резорбционните мехлеми са хидрофобни, но когато се втрият в кожата, те могат да абсорбират (емулгират) ексудат. Основите за тях могат да бъдат разделени на две групи: хидрофобни основи, състоящи се от въглеводороди и емулгатори от този тип ...
Процесът на производство на мехлеми е периодичен или непрекъснат. Периодичният процес може да бъде едно-, дву-, триетапен и т.н., в зависимост от броя на устройствата, в които последователно се извършват отделни етапи от процеса за производство на мехлеми. Технологията за производство на мехлеми във фармацевтичните предприятия се осъществява в съответствие с наредбите. Той включва следните етапи: саниране на помещения и оборудване; приготвяне на суровини (лекарствени вещества, основа за мехлеми, опаковъчни съдове и др.); въвеждането на лекарства в основата; хомогенизиране на мехлеми; стандартизация; опаковане и съхранение на мехлеми. Санитарната обработка на помещения и оборудване е насочена към предотвратяване на микробно замърсяване по време на производството, съхранението и транспортирането на мехлеми, създаване на безопасни условия на труд и опазване здравето на работниците.
При производството на мехлеми, кремове и други меки лекарствени форми има особено висок риск от микробно и друго замърсяване. Поради това са необходими специални мерки за предотвратяване на всякакво замърсяване. Меките лекарствени форми имат специфични реологични свойства и в повечето случаи са разнородни диспергирани системи. Следователно, за да се избегне хетерогенността на продукта поради неравномерното разпределение на компонентите, образуването на газови емулсии и дестабилизацията на дисперсните системи, трябва да се обърне специално внимание на правилното управление на процесите, използваното оборудване и температурните условия на съхранение на продукта. Изисквания към производствените съоръжения и оборудване. Околната среда на помещенията, като се вземат предвид всички мерки за защита на производството, трябва да представлява минимален риск от замърсяване на материали и продукти.
6213
980124
