Този вид гранулиране е препоръчително да се използва в случаите на нежелан продължителен контакт на гранулирания продукт с въздух, по възможност директно от разтвора (например при производството на антибиотици, ензими, продукти от суровини от животински и растителен произход). Това се дължи на краткото време на сушене (от 3 до 30 s), ниската температура на материала (40-60 ° C) и високата температура на носителя, което се осигурява от високи относителни скорости и високи стойности на движещата сила на процеса на сушене. Има два начина за провеждане на този процес: напръскване на суспензии на пълнители с добавяне на свързващо средство и дезинтегратор. Количеството на твърдата фаза в суспензията може да бъде 50-60%.
Гранулирането с флуидизиран слой (PS) ви позволява да комбинирате операциите на смесване, гранулиране, сушене и напудряване в едно устройство. Следователно методът на гранулиране при PS се използва все повече в съвременната фармацевтична индустрия. Процесът се състои в смесване на прахообразните съставки в суспендиран слой, последвано от намокрянето им с гранулираща течност с непрекъснато смесване. Кипящ слой се образува, когато възходящият въздух повдига слой от твърди частици, който започва да „кипи“ като течност. Леглото е в кипящо състояние. Силите, действащи върху частиците в състояние на флуидизация, са в равновесие. Частиците в кипящия слой се смесват толкова ефективно, че температурата по цялата височина на кипящия слой остава постоянна. Общият дизайн на апарата с кипящ слой, в който смесите от таблетки се смесват, гранулират и сушат.
Пелетите (микросферите) се получават по няколко начина: директно гранулиране, гранулиране чрез валцуване, гранулиране в кипящ слой, гранулиране чрез наслояване. Пелетите (микросферите) се получават по няколко начина: директно гранулиране, гранулиране чрез валцуване, гранулиране в кипящ слой, гранулиране чрез наслояване. Директното гранулиране включва създаването на пелети директно от прах със свързващо вещество или разтворител. Това е доста бърз процес, при който се изисква малко количество помощни вещества. В началния етап прахът се смесва и навлажнява. След това, ако е необходимо, се добавя разтворител или свързващо вещество, което се разпръсква върху праховите частици. Слой прах се задвижва с кръгово движение. Поради сблъсъци и ускорения, произтичащи от това, възникват агломерати, които се търкалят наоколо, за да се получат плътни пелети с правилната сферична форма. Скоростта на въртене оказва пряко влияние върху плътността и размера на пелетите. След това мокрите пелети се сушат в кипящия слой. Предимство на процеса на директно гранулиране е производството на кръгли пелети, ...
Микросферите могат да бъдат направени и чрез наслояване на лекарствено вещество върху инертни микросфери. Процесът на наслояване е последователното нанасяне на слоеве от лекарствено вещество от разтвор, суспензия или сух прах към сърцевината. Ядрата могат да бъдат кристали или гранули от същия материал или инертни частици. Когато се наслояват от разтвор или суспензия, частиците от лекарственото вещество се разтварят или суспендират в течност. Когато прахът е слоест, не се получава пълно разтваряне поради малкото количество течност, независимо от разтворимостта на активния компонент в течността. Когато прахът нанася лекарството, разтворът на свързващо вещество първо се напръсква върху инертни ядра и след това се нанася прахът. Чрез добавяне на компонент, образуващ слой, образуването на пелети слой по слой се осъществява до желаната стойност. Подходящи слоеобразуващи компоненти са прах и свързващи вещества, суспензии или разтвори. Поради движението на пелети в ротора, прилагането на плътни слоеве.
За да се проучи образуването на пелети (микросфери), е необходимо да се разберат механизмите на образуване и растеж на гранули. Някои теории са получени от експериментални данни, други са получени от визуални наблюдения. Конвенционалната гранулиране като най-пълно проучен и класифициран процес на образуване на микросфера, извършена с помощта на различно оборудване, беше разделена на три последователни етапа: етап на ядрене, етап на прехода и етап на растеж на сферата. Въпреки това, въз основа на експерименти за изследване на механизма за образуване и растеж на микросферите, бяха предложени следните механизми за растеж на микросферата: образуване на ядро, свързване, наслояване и пренасяне на фрикционен материал.
6231
980158
