Сухото гранулиране е метод, при който прахообразен материал (смес от лекарства и помощни вещества) се уплътнява, за да се получи гранулат. Сухата гранулиране се използва в случаите, когато мокрото гранулиране влияе върху стабилността и / или физикохимичните характеристики на лекарственото вещество, както и когато лекарството и помощните вещества се компресират слабо след процеса на мокро гранулиране. Ако лекарствените вещества претърпят физически промени по време на сушене (топене, омекване, промяна на цвета) или започват химически реакции, те се брикетират, т.е. брикети се пресоват от прах върху специални брикетиращи преси с големи щанци (25x25 mm) при високо налягане.
Има някои изисквания за течността за гранулиране, едно от които е, че гранулиращата течност не трябва да разтваря активното вещество. Като гранулираща течност могат да се използват вода, воден разтвор на етанол, ацетон и метиленхлорид. Като свързващо средство за мокро гранулиране в съвременното фармацевтично производство се използва широк спектър от вещества, например: нишесте (5-15% g / g), нишестени производни, целулозни производни, които подобряват пластичността на гранулите, както и желатин (1-3% g / g) и PVP (3-10% g / g). Най-разпространеното и ефективно влажно гранулиращо свързващо вещество в съвременната фармацевтична индустрия е синтетичен полимер като Collidone (PVP), различни марки от които (Collidon 25, 30 и 90F) са широко достъпни на пазара.
При смилане на твърди материали върху оборудване, разгледано по-рано, еднороден продукт е практически невъзможно, следователно, за отделяне на по-големи частици, е необходимо да се извърши операция като пресяване. Пресяването е неразделна част от смилането за получаване на смес със специфично разпределение на размера на частиците. Пресяването елиминира меките конгломерати от прахове, като ги разтрива през перфорирани чинии или сита с определен размер на отвора. Скринингът или скринингът е процесът на разделяне на смес от зърна с различни размери с помощта на сита на две (или повече) групи. Размерът на зърното, преминаващ през ситовите клетки, се характеризира с число. Има 16 различни екрана, които съответстват на 7 степени на смилане.
Гранулатът се получава в процеса на гранулиране на мокра маса върху специални машини - гранулатори. Принципът на работа на гранулаторите е, че материалът се избърсва с остриета, пружинни ролки или други устройства през перфориран цилиндър или мрежа. За да се осигури процеса на избърсване, машината трябва да работи в оптимален режим без претоварване, така че мократа маса да преминава свободно през отворите на цилиндъра или мрежата. Ако масата е достатъчно навлажнена и умерено пластична, тогава тя не запечатва дупките и процесът протича без затруднения. Ако масата е вискозна и запечата дупките, машината работи с претоварване и е необходимо периодично да изключвате мотора и да изплаквате лопатките на барабана. Гранулаторът съдържа работна камера, в която влажният материал за гранулиране се подава през фуния за подаване.
Мократа гранулиране се прилага за прахове с лоша течливост и недостатъчна адхезия между частиците. И в двата случая към масата се добавят свързващи разтвори за подобряване на сцеплението между частиците. Гранулирането или избърсването на мокра маса се извършва с цел уплътняване на праха и получаване на равномерни зърна - гранули с добра течливост. Мократа гранулиране включва последователни етапи: смилане на веществата във фин прах и смесване на сухото лекарствено вещество с помощните вещества; смесване на прахове с гранулиращи течности; гранулиране; сушене на мокри гранули; напушване на сухи гранули. Смилането и смесването се извършват в мелници и смесители от различни дизайни, представени по-рано. Полученият прах се пресява през сита.
6232
980112
