От меките лекарства за външна употреба най-често се използват мехлеми, които се състоят от основа на мехлем и лекарствено вещество, разпределено равномерно в него. Мехлемите са меки лекарства за локално приложение, дисперсионната среда на които при зададена температура на съхранение има неньютонов тип поток и високи стойности на реологични параметри. Те са силно вискозни течности, способни да образуват равномерен непрекъснат филм на повърхността на кожата или лигавицата. Мехлемите са официална лекарствена форма, предназначена за приложение върху кожата, раната или лигавиците. Въпреки факта, че мехлемите принадлежат към най-старите лекарствени форми, споменати в папируса на Еберс, произведенията на Хипократ, Гален и Авицена, те не са загубили своето значение днес, в съвременната медицина.
Мехлемите съдържат лекарствени и спомагателни вещества, които трябва да бъдат равномерно разпределени в лекарствената форма. Помощните вещества формират проста или сложна основа. По този начин основата на мехлема е носител на лекарство. В зависимост от състава, той може да повлияе на освобождаването, бионаличността и терапевтичния ефект на лекарственото вещество. Основите осигуряват необходимата маса мехлем, правилната концентрация на лекарствени вещества, мека консистенция и оказват значително влияние върху стабилността на мехлемите. Степента на освобождаване на лекарствата от мехлемите, скоростта и пълнотата на тяхната резорбция до голяма степен зависят от естеството и свойствата на основата. Например, мехлем на база 2% борна киселина показва същата терапевтична активност като подобен 10% концентрат мехлем, приготвен на вазелин.
Условията и условията за съхранение на мехлемите се дължат на техническа документация. Фабричните мазила се съхраняват на хладно и тъмно място от шест месеца до две години или повече. Условията за съхранение на мехлемите трябва стриктно да се спазват. Факторите на околната среда, особено температурните промени и светлината, често влияят неблагоприятно върху качеството на мехлемите.
Процесът на производство на мехлеми е периодичен или непрекъснат. Периодичният процес може да бъде едно-, дву-, триетапен и т.н., в зависимост от броя на устройствата, в които последователно се извършват отделни етапи от процеса за производство на мехлеми. Технологията за производство на мехлеми във фармацевтичните предприятия се осъществява в съответствие с наредбите. Той включва следните етапи: саниране на помещения и оборудване; приготвяне на суровини (лекарствени вещества, основа за мехлеми, опаковъчни съдове и др.); въвеждането на лекарства в основата; хомогенизиране на мехлеми; стандартизация; опаковане и съхранение на мехлеми. Санитарната обработка на помещения и оборудване е насочена към предотвратяване на микробно замърсяване по време на производството, съхранението и транспортирането на мехлеми, създаване на безопасни условия на труд и опазване здравето на работниците.
На място контролът на мехлемите се извършва почти на всеки етап от производството и особено преди приготвянето на лекарството. Окончателното заключение по всички показатели за качество на готовия продукт се дава от отдела за контрол на качеството на завода. В промишленото производство тестът се провежда в съответствие с изискванията на общия член на Държавната фармакопея (GF) за мехлеми, както и изискванията, включени в статиите на GF за отделни наименования на мехлеми. Мехлемът е стандартизиран по външен вид, еднородност, съдържание на лекарствени вещества, рН стойност, степен на дисперсия на твърди частици, колоидна стабилност и термична стабилност. Компанията контролира външния вид, миризмата и характерните органолептични свойства (ако има такива) на мехлеми и други меки лекарства. Те не трябва да имат гранясала миризма, а също и (освен ако не е посочено друго в частни изделия) признаци на физическа нестабилност (натрупване на частици, коалесценция, коагулация и отделяне). Количеството лекарствени вещества в мехлемите се определя от методите, ...
6141
979477
