Понастоящем автоматичните машини се използват широко в индустрията за изливане на супозитории, които произвеждат супозитории в блистерни опаковки. Този пакет е предназначен за опаковане на супозиторна маса в контурни клетки с последващо запечатване, кодиране и нарязване на ленти с необходимата дължина. В средни предприятия сушилни машини използват предварително формована лента, тъй като формовъчната единица е доста скъпа, трудна за настройка и има високи експлоатационни разходи. Следователно използването на такъв възел в машини с ниска производителност е нерентабилно. Използването на предварително формована лента ви позволява да намалите площта, заета от машината, и да опростите производствения процес, тъй като не е необходимо да доставяте сгъстен въздух, вода и вентилация, както и да премахвате миризми, образувани по време на формоването. За фармацевтично производство със средна мощност, италианската компания Dott. BON APACE & S. произвежда машини от серия BP с производителност от ...
От физикохимична гледна точка супозиториите се считат за диспергирани системи, състоящи се от дисперсионна среда, представена на базата на дисперсната фаза, в ролята на която са лекарствени вещества. В зависимост от свойствата на лекарствата, диспергираните супозиторни системи могат да бъдат или хомогенни, или хетерогенни. Хомогенните системи се образуват в тези случаи, когато лекарственото вещество се разтваря в основата. Хетерогенните системи се формират в случай на въвеждане на лекарства в основата като емулсия или суспензия. В структурата на супозитории се разграничават основните (лекарствени вещества) и спомагателните (носители или основни) компоненти. Редица изисквания са наложени на основите на супозитории: основите трябва да поддържат достатъчна твърдост при стайна температура; температурата на топене (разтваряне) на основата трябва да бъде близка до температурата на човешкото тяло; основите не трябва да дразнят ректалната лигавица или да причиняват нежелани ефекти, т.е. трябва да са физиологично безразлични; основите на свещичките не трябва да се намесват ...
Всички произведени супозитории трябва да отговарят на изискванията на Държавната фармакопея XI: Супозитории трябва да имат равномерна маса. Хомогенността на супозиторията се проверява визуално на надлъжен разрез чрез наличието или отсъствието на включвания, парчета от основата, частици от различни цветове, други включвания; въздушен прът е допустим. Допускат се отклонения в масата на супозитории в рамките на 5%. Супозиториите трябва да имат еднаква правилна форма. В супозитории лечебните вещества трябва да бъдат точно измерени. Супозиториите трябва да имат твърдост, която осигурява лесна употреба.
Има няколко метода за производство на супозитории, сред които: разточване, пресоване и изливане на разтопена маса във форми. Методът на валцуване често се използва във фармацевтичната практика. Този метод е отнемащ време, ниско хигиеничен и получените супозитории са малко по-различни на външен вид. Като опаковка за супозитории се използват восъчни капсули. Методът на пресоване позволява производството на супозитории като таблетки в ексцентрични (колянови) таблетни машини, като се използват матрици и перфоратори със съответната форма. Производството на такива супозитории се основава на превръщането на мастните супозиторни маси в прахообразна форма, което му позволява свободно да спи от зареждаща фуния. За да се постигне точност на дозиране и необходимата течливост, масата на супозитории се охлажда в хладилник до температура 3-5 ° С, смачква се и се пресява през сито..
Етапът на приготвяне на основата на супозитория започва с претеглянето на съставните му компоненти. В първия реактор от неръждаема стомана с парна риза се разтопява парафин, във втория реактор хидромазнината се топи чрез подаване на пара в кожуха на парата. Загрятата хидромазнина се изпомпва в предварително разтопения парафинов реактор с помощта на помпа. Сместа се загрява до температура 60-70 ° С и се добавя какаово масло. За да се избегнат промени в модификацията на какаовото масло, нагряването не трябва да надвишава 70 ° C и да бъде непрекъснато. След като основата се разтопи напълно, се разбърква в продължение на 40 минути с помощта на бъркалка. В завършената основа се определя температурата на топене и времето на пълна деформация.
6215
979892
