Меките желатинови капсули са дозирана единична дозирана форма, която се състои от обвивка и лекарство, съдържащо се в тях. Капсулите могат да имат различна форма (кръгла, овална, продълговата и т.н.), различни размери, цветове и текстура на пълнежа. За получаване на капсулни черупки се използват различни филмообразуващи високомолекулни вещества, които са способни да образуват еластични филми и се характеризират с определена механична якост. Като формиращ материал съвременната фармацевтична индустрия използва най-широко желатин, така че повечето капсули * произведени в индустрията * са желатинови капсули.
Има три основни метода за индустриално производство на желатинови капсули: потапяне, ротационна матрица и капково. Трябва да се отбележи, че за получаване на твърди капсули методът на потапяне е широко използван в промишлеността, като по същество е единственият. Въпреки това, за получаване на меки желатинови капсули (с уплътняване на капчиците), методът в момента се използва само в лабораторни условия, тъй като е с ниска производителност и отнема много време. Методът за щамповане или ротационно-матричен се използва за производство на меки желатинови капсули и е най-рационален за тяхното производство в промишленото производство. Принципът на метода е първо да се получи желатинова лента, от която капсули да се притискат върху ролките веднага след пълнене и запечатване.
Изчисленото количество пречистена вода се излива в контейнера, който се нагрява до температура от + 65 ° C в апарата за приготвяне на желатиновата маса и сместа се включва. След това изсипете глицерин с нипагин и се изсипва желатин. Желатиновата маса се смесва в продължение на 1,5 часа, докато желатинът се разтвори напълно, след това с изключен миксер се утаява за 0,5-1,5 часа. След това желатиновата маса се филтрира през сито и вискозитетът му се измерва с вискозиметър. Ако вискозитетът не е нормален, се прави преизчисляване на съотношението вода към желатин. Разтворът за пълнене се приготвя съгласно технологичните инструкции. Приготвената желатинова маса и пълнител в необходимите количества се претеглят и се изсипват в резервоарите на апарата, за да се получат капсули - капсулатор. Производството на черупки от твърди желатинови капсули се извършва по метода на потапяне ("потапяне"), който се състои в производството на черупки от капсули, като се използват специални "макови" рамки с щифтове, които отразяват формата на капсулите.
Капсула (от лат. Capsula - калъф или черупка) е лекарствена форма, състояща се от лекарство, затворено в черупка. През 1846 г. французинът Жул Леуби получи патент за „метода на производство на лекарствени покрития“. Той беше първият, който направи капсули от две части, които получи, като спусна металните щифтове, прикрепени към диска, в желатинов разтвор. Двете части се сглобяват и образуват „цилиндрична кутия във формата на пашкул на копринена буба“. Фармацевтите вече могат да поставят прахове или техни смеси, приготвени съгласно предписанието на лекаря, в тези капсули. В съвременната си форма този метод се използва при производството на твърди двучерупкови желатинови капсули. Капсулите в съвременната им форма могат да се считат за сравнително млада дозирана форма. Тласъкът за разработването на такава лекарствена форма като капсули беше началото на широкото използване в медицинската практика на антибиотици, характеризиращо се с неприятен горчив вкус. Понастоящем ...
6075
978535
