Меките желатинови капсули също могат да варират по капацитет, въпреки че не съществува ясна стандартизация, за разлика от твърдите капсули. Меките капсули за зашиване могат да съдържат до 7,5 мл. Капацитетът на ролките на машината, с които капсулите се формоват, пълнят и запечатват, се измерва в единици, наречени минимум. В този случай 1 минимум е равен на средно 0,062 ml, а най-използваните размери на ролковите клетки са от 2 до 80 минимални. В парфюмерната индустрия се използват по-просторни капсули (до 120 минимум).
Както бе отбелязано по-горе, капсулираните лекарствени форми стават все по-важни поради своите явни предимства пред другите лекарствени форми. В този раздел ще разгледаме технологията за производство на твърди желатинови капсули, които са най-широко използвани в съвременната фармацевтична индустрия, както и оборудването, на което се произвеждат. Характеристика на основните и спомагателни вещества, съставляващи твърди желатинови капсули. За получаване на капсулни обвивки се използват високомолекулни филмообразуващи вещества, способни да образуват еластични филми, характеризиращи се с определена механична якост. Такива материали включват казеин, зеин, целулозни етери и естери, мазнини и подобни на восък вещества, както и някои синтетични полимери (например, съполимер на метакриламид и метакрилова киселина и др.). Тези вещества обаче не са намерили широко практическо приложение за фармацевтични капсули и следователно към днешна дата фармацевтичната индустрия произвежда главно желатинови капсули. * Един от...
В кошчето за капсули има празни капсули. Капсулите се придвижват надолу в два склада, подравняват се чрез сортиране и се спускат в съответните клетки. В първия етап на тази операция се зарежда първият (вътрешен) ред капсули, във втория се зарежда вторият (външен) ред капсули. След магазина за капсули е тесен отвор за калибриране. Само геометрично правилни капсули могат да преминават през тази дупка. В случай на поява на неправилно оформени капсули, които не могат да преминат през отвора за калибриране, клетките се блокират, разпознават се от скенера и се изключват от по-нататъшния процес на пълнене.
През последните няколко години технологията за пълнене на капсули претърпя значителни промени във фармацевтичната индустрия. Основната идея за пълнене на капсули се разшири от пълнене с твърди форми до запълване с течни форми. Доскоро меките желатинови капсули бяха единствената алтернатива за капсулиране на трудно разтворими лекарствени форми. Днес са разработени нови технологии за пълнене и запечатване на твърди желатинови капсули с течни лекарствени вещества като алтернативен заместител на меките желатинови капсули. Това опростява процеса на пълнене на капсулата и помага да се избегнат многото проблеми, свързани с пълненето на меки желатинови капсули. Основните разлики между пълненето на твърди и меки желатинови капсули са следните. Съдържание на влага. В твърдите желатинови капсули съдържанието на влага може да достигне до 50%. Меките желатинови капсули се състоят от пластификатор, който задържа до 30% влага. В резултат капацитетът на абсорбция на влага на меките желатинови капсули е много по-висок от този на твърдите ....
Точността на възпроизвеждането и дозирането зависи от характеристиките на пълнителя, метода на пълнене и вида на машината за пълнене. Активните вещества за пълнене в твърди желатинови капсули трябва да отговарят на следните изисквания: съдържанието трябва да се освободи от капсулата, осигурявайки висока бионаличност; при използване на автоматични машини за пълнене, активните вещества трябва да имат определени физико-химични и технологични свойства, като например: определен размер и форма на частиците; същия размер на частиците; хомогенност на смесване; течливост (течливост); съдържание на влага; компактна формовъчна способност под налягане. За пълнене на твърди желатинови капсули се използват машини от различни компании, които се отличават с производителност, точност на дозиране и структура на дозатора.
6096
978701
