Както беше отбелязано по-рано, създаването на ефективни лекарства изисква използването на голям брой помощни вещества. Помощните вещества в производството на таблетки са предназначени да придадат на масата на таблетката необходимите технологични свойства, които гарантират: точност на дозиране, механична якост, разпадане, стабилност по време на съхранение. Влиянието на помощните вещества върху ефективността и качеството на лекарствата, както и изискванията към помощните вещества. Според функционалното си предназначение помощните вещества са разделени на шест групи. Добавят се пълнители (разредители) за получаване на определена маса от таблетки. С малка доза от лекарството (обикновено 0,01-0,001 g) или при таблетиране на мощни, токсични вещества, пълнителите могат да се използват за регулиране на определени технологични параметри (сила, разпадане и др.). Пълнителите определят технологичните свойства на таблетиращата маса и физикомеханичните свойства на готовите таблетки. Най-евтините и достъпни помощни вещества са налични нишесте, глюкоза и захар.
Целият процес на пресоване се предлага да бъде разделен на три етапа: уплътняване (предпечатване); компактно образуване на тялото; обемно компресиране на полученото компактно тяло. На първия етап на натискане под въздействието на външна сила, частиците се приближават и уплътняват материалните частици поради тяхното изместване една спрямо друга и запълването на празнините. Усилията, преодолени в този случай, са незначителни, уплътняването става забележимо дори при ниско налягане. Приложената енергия се изразходва главно за преодоляване на вътрешното (между частиците) и външното (между частиците и машините на матрицата) триене.
Много компании, произвеждащи фармацевтично оборудване, постоянно работят върху подобряването на използваните таблетни преси и техните компоненти. Наскоро компанията FETTE (Германия) подобри ротационната таблетна преса, използвайки сегментиран матричен диск вместо традиционните матрици. Вместо 47 матрици и 47 винта се използват само 3 сегмента, което дава очевидни предимства, като например: висока производителност - до 311 хиляди таблетки на час; по-малко време, изразходвано за промени в продукта - няма нужда да коригирате отделни матрици; намалено време за почистване, тъй като броят на частите е намален и няма дупки, които да се почистват трудно; по-ниска сила на изтласкване на таблетката поради намалено триене върху стените на матрицата; 5-6 пъти по-дълъг експлоатационен живот поради сегменти, изработени от високо легирана стомана и по-ниски сили на триене; намаляване на загубите на продукти до 50% поради липсата на остри ръбове и наличието на гладка ...
Таблетирането (пресоването) е процесът на формиране на таблетки от гранулиран или прахообразен материал под налягане. В съвременното фармацевтично производство таблетирането се извършва на специални преси, наречени таблетни машини.
Директното пресоване е процесът на пресоване на гранулирани прахове. От технологичната схема за производство на таблети се вижда, че директното натискане елиминира 3-4 технологични операции от производствения процес. Методът на директно пресоване има няколко предимства, които включват: намаляване на времето на производствения цикъл чрез елиминиране на редица операции и етапи; използвайте по-малко оборудване; намаляване на подовата площ; намаляване на разходите за енергия и труд; получаване на таблетки от влага, термолабилни материали и несъвместими вещества. Недостатъците на метода за директно пресоване включват: възможността за разслояване на масата на таблетката; промени в дозата по време на пресоване с малко количество активни вещества; необходимостта от използване на високо налягане. Някои от тези недостатъци са сведени до минимум при таблетиране чрез принуждаване на пресованите вещества в матрицата. Въпреки редица предимства, директното компресиране бавно се въвежда в производството. Това е така, защото за продуктивната работа на таблетните машини ...
6216
979902
