Pogledajte video na mreži
Naše usluge i usluge kupcima
Nanošenje uzorka ponavlja se sve dok diskovi filtriranog papira postavljeni na testnu površinu više ne primete mast. Nakon toga utvrdite količinu neporaženog lijeka koja se nalazi u radu. Količina lijeka koji je prodro u kožu određuje se preostalom razlikom. Histološki pregled pomoću mikroskopa omogućava vam da utvrdite do kojeg sloja kože je lijek dostigao. Mast se nanosi na depilirano područje kože životinje, zatim se nakon njenog klanja izrađuju histološki presjeci, koji mogu biti uzdužni (radi određivanja dubine prodora) ili poprečni (za procjenu područja distribucije masti). ). Određivanje lekova resorbiranih u krvi, organima i tkivima, izlučevinama ili izdisaju u vazduhu nakon lokalne primjene masti.
4 Registracija bioloških ili toksičnih reakcija izazvanih ovim lijekom (reakcija zjenice, promjene bola, otkucaja srca, napadaji ili smrti itd.).
Radioizotopska metoda pomoću obeleženih preparata. I in vitro i in vivo metode daju relativne rezultate. Ako se prvom mora pristupiti kritički na temelju činjenice da ne uzimaju u obzir fiziološke funkcije kože, onda potonji daju samo približne rezultate, jer se ljudska koža, kako u ispoljavanju funkcija, tako i u strukturi, znatno razlikuje od životinjske koža. Konačna procjena masti može dati samo klinička ispitivanja. Pored gore opisanih pokazatelja kvalitete masti, koji se prate prije pakiranja, nakon završetka cjelokupnog procesa proizvodnje treba kontrolirati masu sadržaja pakiranja, koja ne smije biti manja od mase navedene na naljepnici . Odstupanje mase masti ili kreme pakiranih u epruvete ili staklenke provjerava se vaganjem deset uzoraka. Za sterilne i nesterilne masti, kreme i druge meke lijekove, čvrstoću pakovanja treba utvrditi u skladu sa sljedećim postupkom. Odaberite 10 epruveta s lijekom i pažljivo obrišite njihove vanjske površine filtrirnim papirom. Epruvete se postavljaju u vodoravnom položaju na listu filtrirnog papira i drže se u termostatu na temperaturi 60 ± 3 ° C tokom 8 sati. Na filtrirajućem papiru s bilo koje epruvete ne bi trebalo biti mrlja droge, kao ni tragova lijeka koji su se prvotno nalazili na kapici i cijevi s navojem. Ako se mrlje uoče samo iz jedne cijevi, tada se ispitivanje provodi s dodatnih 20 epruveta. Rezultati ispitivanja smatraju se zadovoljavajućim ako nije zaostala mrlja iz prvih deset epruveta ili ako je došlo do mrlja samo za jednu od trideset epruveta.
Specifikacije
Stupanj disperzije u emulzijskim mastima i kremama određuje se ovisno o boji disperzirane faze. U ovom slučaju određuje se promjer od 1000 kapi, a zatim se izračunava postotak kapljica različitih veličina. Metoda se lako provodi, međutim standardi kakvoće za emulzijske kreme i masti još nisu naznačeni ni u jednoj farmakopeji. Određivanje pH masti potrebno je za kontrolu ponašanja lijekova i baze tokom skladištenja. Promjena pH ukazuje na promjenu njihovih fizikalno-hemijskih svojstava. Za određivanje pH masti i kreme, uzorak proizvoda se izlije u 50 ml destilirane vode s temperaturom od 50-60 ° C i trese na vibrator 30 minuta. Rezultirajući ekstrakt je filtriran i potenciometrijska titracija se vrši prema GF metodi. Sve masti proizvedene od farmaceutskih kompanija imaju zajamčen rok trajanja tokom kojeg, ako se pravilno čuvaju, moraju ostati stabilne. Stabilnost masti određuje se nepromjenjivim sadržajem ljekovitih tvari (u okviru utvrđene tolerancije), strukturnim svojstvima i brzinom otpuštanja ljekovitih tvari. Posebno je važna provjera stabilnosti masti u slučaju da su emulzijski sustavi. Jedna od prihvatljivih metoda za provjeru stabilnosti takvih masti je metoda određivanja koloidne otpornosti. Procjena koloidne stabilnosti kreme ili masti provodi se u centrifugi brzinom od 6000 okr / min tijekom 5 minuta Pod utjecajem centrifugalne sile, emulzija se brže uništava; manje je stabilna. Odsustvo odlaganja uzorka proizvoda ukazuje na stabilnost sastava. Termička stabilnost proizvoda određuje se zagrijavanjem masti ili kreme u pećnici na temperaturi 60 ° C tokom 1 sata. Ako je proizvod visokog kvaliteta, uzorak treba ostati homogen bez odlaganja. Ponekad je u mastima i kremama potrebno utvrditi strukturna i mehanička svojstva (krajnji napon smicanja, koji karakterizira čvrstoću strukture i konzistenciju masti, te plastičnu viskoznost koja karakterizira tijek sustava s uništenom strukturom) , stupanj otpuštanja lijeka iz lijeka i stabilnost proizvoda u različitim uvjetima skladištenja. Obično se ove definicije provode kod razvoja novih ili poboljšanja postojećih masti i krema. Konzistencija masti i baza masti zahtijeva objektivnu procjenu, jer utječe na procese njihove pripreme i pakiranja, jednostavnost nanošenja masti na kožu i oslobađanje ljekovitih tvari iz njih. Jedan od glavnih faktora od kojeg ovisi konzistencija masti je krajnji stres smicanja. Karakterizira sposobnost masti da pokažu određenu otpornost pri razmazivanju, sposobnost istiskivanja iz epruvete, raspršivača itd. Krajnji (ili kritični) smicalni stres je sila u bojama koja djeluju na površinu od 1 cm2 tangencijalno na ravnini pomaka i uzrokujući nepovratnu deformaciju sistema.
Savjeti za naše kupce
Krajnji napon smicanja naziva se i točka protoka, što znači da je napon potreban za pokretanje protoka sustava (za njegovu nepovratnu deformaciju). Što je veća vrijednost ove vrijednosti, to je ulje teže razmazati. Ovo je važna karakteristika masti i baza masti, jer određuje lakoću upotrebe masti. Tipično se za određivanje krajnjeg napona smicanja koristi Volarovičev sistem ili stožast kostometrijski plastometar. Plastični viskozitet - još jedna važna reološka karakteristika masti i baza masti - određuje se na rotacijskom viskozimetru RV-8 sistema Volarovich. Stupanj otpuštanja lijekova kriterij je za ocjenu kvalitete masti, što bi trebalo biti glavni u standardizaciji i odbacivanju (provjeravanju da kvaliteta proizvoda odgovara zahtjevima standarda) masti. Razvijene su metode za određivanje stupnja otpuštanja lijekova in vitro i in vivo. In vitro metode. Tehnička provedba in vitro pokusa može biti različita i određuje se uglavnom svojstvima uključenih pripravaka. Metoda direktne difuzije. U tom slučaju, uzorak masti treba biti u izravnom kontaktu s medijem u kojem lijek difundira. Metoda difuzne membrane. Suština metode je u tome što je ispitna mast odvojena od vodenog medija polupropusnom membranom. To mogu biti celofanske ili lipoidne membrane životinjskog porijekla, na primjer, jajna membrana, komad crijeva ili koža životinje. Mediji za dijalizu su vodene otopine ili voda. Hardverski dizajn ovih studija može biti različit. Poslednjih godina pojavilo se mnogo postrojenja koja eksperimentalne uslove što više približavaju uslovima živog organizma. Najčešće su to dvokomorne instalacije odvojene membranama ili membranskim sistemima. U jednoj od ćelija nalazi se mast, a u drugoj se nalazi medij za dijalizu. Unatoč dizajnerskim razlikama, instalacije podliježu istom principu i odražavaju iste ovisnosti. In vivo metode. Za razliku od in vitro metoda, ove metode omogućuju ocjenjivanje dva procesa odjednom: sposobnost baze masti da oslobodi aktivne komponente i stepen resorpcije aktivnih komponenti kroz kožu. In vivo metode uključuju sljedeće studije: Određivanje resorbovane količine lijekova razlikom između primijenjenog uzorka masti i njegovog dijela koji se ne apsorbira. Slična je procjena prihvatljiva i na koži i životinja i ljudi. Određena količina masti se nanosi i ravnomjerno utrljava na strogo ograničeno područje kože pomoću šablona. Ovom manžetom na ovo se područje primjenjuje pritisak od 100 mmHg. Čl.
Preporuke kupaca (4)
VELIKA KATALOGA FARMACEVTSKE OPREME
Stalno ažurirani katalog razne farmaceutske opreme sa fotografijama, opisima, video zapisima i cijenama.
SPECIJALISTI I TEHNOLOGIJE
Imamo široke veze u farmaceutskom okruženju, naći ćemo svakog stručnjaka, pomoći ćemo u razvoju opreme i tehnologija
DISKUSIJA VAŠE IDEJE ZA PROIZVODNJU
Pomoći ćemo vam u procjeni vaših ideja. Veliko iskustvo u organizaciji raznih industrija i proizvodnji proizvoda. Vrijedan savjet.
LIČNI MENADŽER 24 SATI
O svim pitanjima, od trenutka prvih savjetovanja do prijema opreme, komunicirate s jednim stručnjakom.
- Logo tableta tableta
- Automatska hidraulična preša za tablete
- Rotirajuća preša za tablet
- Pištolj za prskanje za tablete, dražeje i matice za oblaganje
- Mašina za punjenje tečnosti u plastične i staklene boce
- Mašina za pakiranje na silikagelu
- Mašina za pakiranje blistera
- Štampač za štampanje na tabletama, dražejima i kapsulama, slatkišima
- Oprema za punjenje tečnosti i plombiranje staklenih ampula
- Mehanička mašina za punjenje ljepila u aluminijskim cijevima
- Pranje plastičnih i staklenih bočica sa penicilinom i ampulama
- Automatska mašina za oblikovanje plastičnih ampula
- Sistem vijaka za unošenje praha u spremnike strojeva i spremnika
- Mješalica u obliku slova V za miješanje suhog praškastog materijala
- Emulgator krema i masti za kozmetičku industriju
- Mašina za pakiranje blistera u tablete, želatinske kapsule i dražeje
- Poluautomatski stroj za punjenje čeličnih bačvi tekućinom
- Mašina za punjenje ljekovitih decokcija u plastičnoj kesi
- Aluminijska kontrolna membrana za zavarivanje indukcijskog aparata
- Automatska kompaktna mašina za pakiranje
- Pisač za ispis na bilo kojoj površini datuma i datuma isteka
- Mašina za zamatanje kartonske kutije
- Visoko precizni elektronički detektor velike brzine za kontrolu težine
- Analizator za taljenje radi analize procesa supozitorije za topljenje
- Analizator taljenja radi određivanja tačke topljenja lijekova
- Analizator za mjerenje brzine i stepena rastvaranja tableta
- Želatinski analizator viskoznosti
- Laboratorijski uređaj za određivanje tvrdoće tableta i granula
- Magnetska mješalica za miješanje otopina i tekućina
- Pećnica sa vakuumom za sušenje sa stalnom temperaturom
- Elektronski kontrolirane peristaltičke pumpe
- Emulgator za farmaceutske i kozmetičke masti i kozmetike
- Nožni laboratorijski mlin s utovarom sirovina
- Poluautomatski stroj za granule, dražeje, boile
- Pneumatska mašina za doziranje tečnosti, krema i masti
- Pisač za utiskivanje na broju paketa i datumu upotrebe
- Kompaktna rotaciona preša za tablete za prešanje tableta
- Preša za tablete za hemijsku i prehrambenu industriju
- Rotirajuća preša za tablet
- Obloga za oblaganje tableta i kapsula za oblaganje
- Oprema za pakiranje praha u bočice sa penicilinom
- Mašina za doziranje epruveta za punjenje mastima i kremom
- Mašina za punjenje želatinske kapsule u prahu
- Sušilica za prskanje za fini prah
- Dozirna mašina za unošenje praha u plastične posude
- Oprema za poliranje i uklanjanje prašine iz želatinskih kapsula
- Mašina za brojanje i punjenje tableta i kapsula u plastične boce
- Uređaj za vakuumski transport praha i rasutih proizvoda
- Granulator za suvu i vlažnu granulaciju praškastih masa
- Laboratorijska sušilica za zamrzavanje vakuuma
- Orijentaciona oprema za plastične boce
- Desktop vakuumska mašina za brtvljenje plastičnih vrećica
- Stroj za pakiranje za pakiranje komadnih proizvoda u protočna pakovanja
- Stroj za pakiranje tableta i kapsula u ambalažu od mekanih traka
- Pakiranje rasutih materijala u plastične i papirne kesice
- Oprema za pojedinačno pakovanje čaja u piramide
- Mašina za etiketiranje staklenih i plastičnih boca
- Sredstvo za uklanjanje prašine i dozator tableta
- Sistem za ispitivanje čvrstoće gela
- Analizator vlage za analizu vlage u prahu ili granulama
- Analizator transparentnosti za merenje prozirnosti želatine
- Analizator uređaja za mjerenje tvrdoće tableta
- Analizator za mjerenje debljine želatinskih kapsula i tableta
- Tester za nadgledanje procesa raspadanja krutih čestica
- Mera rastvorljivosti, abrazije i tvrdoće tableta
- Višenamjenska laboratorijska mješalica u prahu
- Mašina za punjenje kapsula ili tableta sa blisterima
- Vibracioni ekran za industrijsku upotrebu
- Mašina za grijanje s tekućinom s integriranim magnetskim mikserom
- Kapsula u prahu za punjenje tvrdog želatinskog praha
- Digitalni dozator pumpi za punjenje tečnosti u ampule i bočice
- Poluautomatska kapsula za punjenje kapsula u prah