Faza pripreme baze čepića započinje vaganjem njegovih sastavnih dijelova. U prvom reaktoru od nehrđajućeg čelika s parnom navlakom se topi parafin, u drugom reaktoru hidro masti se topi opskrbljivanjem pare u parni omotač. Zagrijana hidro-mast se pumpa u prethodno rastaljeni parafinski reaktor. Smjesa se zagrijava na temperaturu od 60-70 ° C i dodaje se kakao maslac. Da bi se izbjegle promjene modifikacije kakao maslaca, grijanje ne smije prelaziti 70 ° C i biti kontinuirano. Nakon što se baza potpuno rastopi, miješajte 40 minuta miješalicom. U gotovoj osnovi utvrđuje se temperatura taljenja i vrijeme potpune deformacije.
Postoje tri načina uvođenja lijekova u bazu supozitorija, koja su određena fizikalno-hemijskim svojstvima sastojaka: Sve se u vodi topive komponente daju u obliku vodenih otopina; tvari topive u mastima daju se u obliku masnih otopina; tvari netopljive u vodi i masti daju se u obliku suspenzija praha razmrvljenih u bazama. Nastale otopine ili suspenzije nazivaju se koncentrati.
Na temelju prethodnog, predlaže se sljedeća klasifikacija mekih doznih oblika: 1. Mast prema vrsti baze dijeli se u tri skupine: hidrofobne (lipofilne), hidrofobne apsorpcije (emulzije) i hidrofilne masti. Hidrofobne (lipofilne) masti pripremaju se uglavnom na ugljikovodičnim bazama (vazelin, vazelin, parafin), a mogu sadržavati i druge lipofilne pomoćne tvari (biljna ulja, životinjske masti, voskovi, sintetski gliceridi i tečni polialkililsiloksani). U njihov sastav mogu se unijeti samo beznačajne količine vode ili vodenih rastvora. Hidrofobne masti, kada se koriste, imaju okluzivni (sprečavajući kontakt sa zrakom) efekat, imaju učinak omekšavanja, teško se ispiraju vodom i ne miješaju sa eksudatom. Hidrofobne apsorpcijske masti. Mast za apsorpciju je hidrofobna, ali kad se unese u kožu, može apsorbirati (emulgirati) eksudat. Baze za njih mogu se podijeliti u dvije skupine: hidrofobne baze, koje se sastoje od vrsta ugljikovodika i emulgatora ...
Proces proizvodnje masti je periodičan ili kontinuiran. Periodni postupak može biti jedno-, dvo-, trostupanjski itd., Ovisno o broju uređaja u kojima se sukcesivno provode odvojene faze postupka proizvodnje masti. Tehnologija proizvodnje masti u farmaceutskim preduzećima provodi se u skladu s propisima. To uključuje sljedeće faze: saniranje prostora i opreme; priprema sirovina (ljekovite tvari, podloga za masti, ambalažne ambalaže itd.); unošenje lijekova u bazu; homogenizacija masti; standardizacija; pakiranje i skladištenje masti. Sanitarna obrada prostorija i opreme usmjerena je na sprečavanje mikrobne kontaminacije tokom proizvodnje, skladištenja i transporta masti, stvaranje sigurnih radnih uslova i zaštitu zdravlja radnika.
U proizvodnji masti, krema i ostalih mekanih doznih oblika posebno je visok rizik od mikrobnih i drugih kontaminacija. Zbog toga su potrebne posebne mjere kako bi se spriječilo svako zagađenje. Mekani oblici doziranja imaju specifična reološka svojstva i u većini slučajeva su heterogeni disperzni sistemi. Stoga, kako bi se izbjegla heterogenost proizvoda zbog neravnomjerne raspodjele komponenata, stvaranja plinskih emulzija i destabilizacije disperznih sustava, posebna pažnja treba posvetiti pravilnom upravljanju procesima, upotrijebljenoj opremi i temperaturnim uvjetima skladištenja proizvoda. Zahtjevi za proizvodne pogone i opremu. Okolina prostorija, uzimajući u obzir sve mjere zaštite proizvodnje, trebala bi predstavljati minimalan rizik u smislu kontaminacije materijala i proizvoda.
6213
980124
