Mikrosfere (pelete) - nova vrsta čvrstog doznog oblika. U posljednje vrijeme, u farmaceutskoj industriji, proizvođači lijekova proizvode mikrosfere, odnosno pelete (od engleskog pellet - pelet, pelet, pelet), kao završni ili srednji oblik doznog oblika za proizvodnju gotovih oblika doziranja. Mikrosfere se sve više koriste u proizvodnji gotovih lijekova, jer imaju niz značajnih i nespornih prednosti. Peleti se mogu tabletirati uz dodatak odgovarajućih pomoćnih sastojaka, oni mogu biti sadržaj kapsula kao i dio suspenzija. Mikrosfere (pelete) su aglomerati fino usitnjenog praha ili granula koji se, sa svoje strane, mogu sastojati od ljekovitih i pomoćnih supstanci. Mikrosfere su male, sferne ili hemisferne čvrste čestice promjera 0,5 do 1,5 mm, koje imaju dobru protočnost, a namijenjene su oralnoj primjeni. Mogu se napraviti mikrosfere ...
Kao što je ranije napomenuto, stvaranje efikasnih lijekova zahtijeva upotrebu velikog broja pomoćnih sastojaka. Pomoćne tvari u proizvodnji tableta namijenjene su dobivanju mase tableta potrebnim tehnološkim svojstvima koja osiguravaju: točnost doziranja, mehaničku čvrstoću, dezintegraciju, stabilnost tijekom skladištenja. Uticaj pomoćnih sastojaka na efikasnost i kvalitet lekova, kao i zahteve za pomoćnim tvarima. Prema svojoj funkcionalnoj namjeni, pomoćne tvari su podijeljene u šest skupina. Dodaju se punila (razrjeđivači) da se dobije određena masa tableta. Uz malu dozu lijeka (obično 0,01-0,001 g) ili prilikom tabletiranja jakih, toksičnih supstanci, punila se mogu koristiti za reguliranje određenih tehnoloških parametara (snage, dezintegracije itd.). Punila određuju tehnološka svojstva mase tablete i fizikalno-mehanička svojstva gotovih tableta. Najeftiniji i najjeftiniji dodaci mogu biti škrob, glukoza i šećer.
Predlaže se da se cjelokupni postupak prešanja podijeli u tri stupnja: sabijanje (presovanje); kompaktna karoserija; volumetrijsko sabijanje rezultirajućeg kompaktnog tijela. U prvoj fazi prešanja pod utjecajem vanjske sile, čestice se približavaju i gube materijalne čestice zbog njihovog pomicanja u odnosu jedna na drugu i popunjavanja praznina. Napori svladani u ovom slučaju su zanemarivi, sabijanje postaje uočljivo čak i pri niskim pritiscima. Primenjena energija uglavnom se troši na prevazilaženje unutrašnjeg (između čestica) i spoljnog (između čestica i matriksa) trenja.
Mnoge tvrtke koje proizvode farmaceutsku opremu stalno rade na poboljšanju korištenih preša za tablete i njihovih komponenata. Nedavno je kompanija FETTE (Njemačka) poboljšala rotacijsku prešu za tablete, koristeći segmentirani matrični disk umjesto tradicionalnih matrica. Umjesto 47 matrica i 47 vijaka koristi se samo 3 segmenta, što daje očite prednosti, poput: visoke produktivnosti - do 311 hiljada tableta na sat; manje vremena utrošenog na promjene proizvoda - nema potrebe za prilagođavanjem pojedinih matrica; skraćeno vrijeme čišćenja, jer je broj dijelova smanjen i ne postoje rupe koje je teško očistiti; manja sila izbacivanja tablete zbog smanjenog trenja o stijenke matrice; 5-6 puta duži radni vijek zbog segmenata izrađenih od legiranog čelika i manjih sila trenja; smanjenje gubitaka proizvoda do 50% zbog nepostojanja oštrih ivica i prisustva glatke ...
Tabletiranje (prešanje) je proces formiranja tableta od zrnastih ili praškastih materijala pod pritiskom. U modernoj farmaceutskoj proizvodnji tabletiranje se vrši na posebnim prešama koje se nazivaju tabletama.
6216
980011
