Suva granulacija je metoda u kojoj se praškasti materijal (mješavina lijekova i pomoćnih sredstava) sabija za proizvodnju granulata. Suha granulacija koristi se u slučajevima kada vlažna granulacija utiče na stabilnost i / ili fizikalno-hemijske karakteristike ljekovite tvari, kao i kad se lijek i pomoćne tvari slabo komprimiraju nakon postupka vlažne granulacije. Ako se ljekovite tvari podliježu fizičkim promjenama tijekom sušenja (topljenje, omekšavanje, uklanjanje boje) ili uđu u kemijske reakcije, briketiraju se, tj. Briketi se prešaju iz praha na posebnim briketirajućim prešama s velikim matricama (25x25 mm) pod velikim tlakom.
Postoje neki zahtjevi za tekućinu za granulaciju, jedan od njih je da tekućina za granulaciju ne smije rastvarati aktivnu tvar. Kao tečnost za granulaciju može se koristiti voda, vodena otopina etanola, acetona i metilen hlorida. Kao vezivno sredstvo za vlažnu granulaciju u modernoj farmaceutskoj proizvodnji koristi se širok spektar supstanci, na primjer: škrob (5-15% g / g), škrobni derivati, derivati celuloze koji poboljšavaju duktilnost granula, kao i želatina (1-3% g / g) i PVP (3-10% g / g). Najčešće i najučinkovitije vezivo za vlažnu granulaciju u modernoj farmaceutskoj industriji je sintetički polimer poput Collidona (PVP), od kojih su različite marke (Collidon 25, 30 i 90F) široko dostupne na tržištu.
Pri mljevenju čvrstih materijala na ranije razmatranu opremu, homogeni proizvod je praktički nemoguć, stoga je za odvajanje većih čestica potrebno provesti operaciju poput prosijavanja. Probir je sastavni dio mljevenja da bi se dobila smjesa sa specifičnom raspodjelom veličine čestica. Prosijavanjem se uklanjaju mekani konglomerati praha trljajući ih kroz perforirane ploče ili sita s definiranom veličinom rupa. Probir ili skrining je postupak odvajanja smeše zrna različitih veličina pomoću sita u dve (ili više) grupa. Veličina zrna koja prolazi kroz sitove ćelije karakterizira broj. Postoji 16 različitih zaslona, što odgovara 7 stepeni brušenja.
Granulat se dobija u procesu granulacije vlažne mase na posebnim mašinama - granulatorima. Princip rada granulatora je da se materijal obriše noževima, opružnim kolutima ili drugim uređajima kroz perforirani cilindar ili mrežu. Da bi se osigurao postupak brisanja, stroj treba raditi u optimalnom režimu bez preopterećenja tako da vlažna masa slobodno prolazi kroz rupe cilindra ili mreže. Ako je masa dovoljno navlažena i umjereno plastična, tada ne zatvara rupe i proces ide bez poteškoća. Ako je masa viskozna i zaptiva rupe, stroj radi s preopterećenjem i potrebno je povremeno isključiti motor i isprati noževe bubnja. Granulator sadrži radnu komoru u koju se vlažni materijal za granulaciju dovodi kroz dovodni otvor.
Vlažna granulacija se primjenjuje na praške koji imaju slabu tečnost i nedovoljno prijanjanje između čestica. U oba slučaja, otopini veziva se dodaju u masu da poboljšaju prijanjanje između čestica. Granuliranje, odnosno brisanje vlažne mase, provodi se s ciljem zbijanja praha i dobivanja ujednačenih zrnaca - granula s dobrom protočnošću. Vlažna granulacija uključuje uzastopne faze: mljevenje tvari u fini prah i miješanje suhe ljekovite tvari s pomoćnim tvarima; miješanje praha s tekućinama za granulaciju; granulacija; sušenje vlažnih granula; prašenje suvih granula. Brušenje i miješanje se izvodi u mlinovima i miješalicama različitih dizajna predstavljenih ranije. Dobiveni prah se prosijava kroz sita.
6232
980112
