U modernoj farmaceutskoj proizvodnji koriste se sljedeće metode oblaganja filmom. Premaz u bubnjevima; prevlaka sa fluidiziranim slojem (prskanje odozgo, prskanje odozdo, tangencijalni premaz); jet fluidizacija tehnologija. Prevlaka u bubnjevima već je razmatrana u odjeljku "Metode i oprema za premazivanje". Tehnološki parametri postupka nanošenja filmskih obloga su: temperatura, količina i vlaga zraka dolaznog i izlaznog zraka, brzina i pritisak prskanja iz mlaznice, temperatura sloja. U ovom slučaju, tehnološki parametri mogu biti podesivi (temperatura i količina dolaznog zraka), neregulirani (vlažnost ulaznog zraka) i fiksni (brzina raspršivanja i trajanje postupka. DIOSNA je razvila vertikalni centrifugalni premaz VCC (s engleskog premaz - instalacija za premazivanje) Za razliku od klasičnog bubnjara, VCC ima dva konusa postavljena vertikalno i razmaknuta ...
Izraz "obloženi premaz" potječe od francuske riječi "dragee" i znači "šećerni premaz". Obložena tableta sastoji se od jezgrene tablete koja sadrži lekovite supstance (i) i obloge koja sadrži nekoliko pomoćnih sastojaka. Jezgra tableta treba biti mehanički jaka. Tablete premazane tabletama ne bi trebale biti ravne da se ne lijepe. Razmotrimo jednu od starih metoda premazivanja - premazivanje šećerom. Šećerni premaz je efikasan način nanošenja velikih slojeva obloga, prvenstveno za maskiranje ukusa. Ova vrsta peletiranja koristi se za osjetljive na temperaturu i krhke oblike doziranja. Prva faza ove tehnologije je prskanje rastvora za peletiranje na česticu (tabletu, pelet). Zrak koji se dovodi u aparat isparava tečnost i suši sloj šećera. S povremenim dovodom otopine, čestice ostaju u procesu dok se ne postigne željena debljina sloja. Premaz...
Glavne komponente u većini filmom obloženih formulacija su polimeri, plastifikatori, boje i otapala (ili tečna faza). Polimeri Idealna svojstva polimera su rastvorljivost u širokom rasponu otapala za promjenu sastava gotovog doznog oblika, mogućnost stvaranja prevlake koja ima prikladna mehanička svojstva i odgovarajuća topljivost u gastrointestinalnim tekućinama - kao što je da se ne smanji bioraspoloživost lijekova. Najpogodniji polimeri za filmski premaz su eteri celuloze, posebno hidroksipropil metil celuloza (HPMC), hidroksipropil celuloza (HPC), koja daju blago ljepljive prevlake, i metil celuloza (MC), iako ovaj polimer može usporiti otapanje lijeka. Alternativa eterima celuloze su akrilni kopolimeri (kao što su metakrilni i metilmetakrilni kopolimeri) i vinilni polimeri (npr. Polivinil alkohol). Polimeri se mogu koristiti pojedinačno ili u smjesi kako bi se postigao optimalan profil otpuštanja lijeka. Ali...
Meke želatinske kapsule mogu se razlikovati i po kapacitetu, iako ne postoji jasna standardizacija, za razliku od tvrdih kapsula. Meke kapsule za šive mogu da sadrže do 7,5 ml. Kapacitet valjaka mašine, pomoću kojih su kapsule oblikovane, napunjene i zabrtvljene, mjeri se u jedinicama nazvanim minimum. U ovom slučaju 1 minimum jednak je prosjeku od 0,062 ml, a najčešće korištene veličine ćelija u roli su od 2 do 80 minimuma. Kapacitetnije kapsule (do 120 minimalno) koriste se u industriji parfema.
Kao što je gore spomenuto, kapsulirani oblici doziranja postaju sve važniji zbog svojih jasnih prednosti u odnosu na druge oblike doziranja. U ovom ćemo dijelu razmotriti tehnologiju za proizvodnju tvrdih želatinskih kapsula koje se najviše koriste u modernoj farmaceutskoj industriji, kao i opremu na kojoj se proizvode. Karakterizacija glavnih i pomoćnih supstanci koje čine tvrde želatinske kapsule. Za dobivanje školjki kapsula koriste se tvari za oblikovanje filma visoke molekulske mase, sposobne formirati elastične filmove karakteristične za određenu mehaničku čvrstoću. U takve materijale spadaju kazein, zein, celulozni eteri i esteri, masti i supstance nalik vosku, kao i neki sintetički polimeri (na primjer, kopolimer metakrilamida i metakrilne kiseline itd.). Međutim, ove tvari nisu našle široku praktičnu primjenu u farmaceutskim kapsulama, pa stoga do danas farmaceutska industrija proizvodi uglavnom želatinske kapsule. * Jedan od...
6098
978829
