Od mekih lijekova za vanjsku upotrebu, najčešće se koriste masti, koje se sastoje od baze masti i ljekovite tvari koja je u njoj ravnomjerno raspoređena. Mast su meki lijekovi za lokalnu upotrebu, čiji disperzni medijum na postavljenoj temperaturi skladištenja ima ne-newtonski tip protoka i visoke vrijednosti reoloških parametara. To su visoko viskozne tečnosti koje mogu stvoriti ravnomjeran film na površini kože ili sluznice. Masti su službeni oblik doziranja namijenjen primjeni na koži, rani ili sluznici. Unatoč činjenici da masti spadaju u najstarije oblike doziranja, koji se spominju u papirusu Ebers, radovima Hipokrata, Galena i Avicene, danas nisu izgubili na značaju, u savremenoj medicini.
Mast sadrži ljekovite i pomoćne tvari koje moraju biti ravnomjerno raspoređene u obliku doziranja. Pomoćne tvari čine jednostavnu ili složenu osnovu. Dakle, baza za mast je nosač lijeka. Ovisno o sastavu, može utjecati na otpuštanje, bioraspoloživost i terapijski učinak lijeka. Osnove pružaju potrebnu masu masti, pravilnu koncentraciju ljekovitih supstanci, meku konzistenciju i imaju značajan uticaj na stabilnost masti. Stupanj oslobađanja lijekova iz masti, brzina i potpunost njihove resorpcije uvelike ovise o prirodi i svojstvima baze. Na primjer, mast na bazi bora 2% na bazi masti pokazuje istu terapijsku aktivnost kao slična koncentracija masti od 10% pripremljena na vazelinu.
Uslovi skladištenja masti su zbog tehničke dokumentacije. Fabrički pripremljene masti čuvaju se na hladnom, tamnom mjestu od šest mjeseci do dvije godine ili više. Treba se strogo pridržavati uvjeta skladištenja masti. Čimbenici okoliša, posebno temperaturne promjene i svjetlost, često negativno utječu na kvalitetu masti.
Proces proizvodnje masti je periodičan ili kontinuiran. Periodni postupak može biti jedno-, dvo-, trostupanjski itd., Ovisno o broju uređaja u kojima se sukcesivno provode odvojene faze postupka proizvodnje masti. Tehnologija proizvodnje masti u farmaceutskim preduzećima provodi se u skladu s propisima. To uključuje sljedeće faze: saniranje prostora i opreme; priprema sirovina (ljekovite tvari, podloga za masti, ambalažne ambalaže itd.); unošenje lijekova u bazu; homogenizacija masti; standardizacija; pakiranje i skladištenje masti. Sanitarna obrada prostorija i opreme usmjerena je na sprečavanje mikrobne kontaminacije tokom proizvodnje, skladištenja i transporta masti, stvaranje sigurnih radnih uslova i zaštitu zdravlja radnika.
Na licu mjesta kontrola masti provodi se gotovo u svakoj fazi proizvodnje, a posebno prije pripreme lijeka. Konačni zaključak o svim pokazateljima kvalitete gotovog proizvoda daje odjeljenje za kontrolu kvalitete postrojenja. U industrijskoj proizvodnji ispitivanje se provodi u skladu sa zahtjevima općeg članka Državne farmakopeje (GF) za masti, kao i zahtjevima sadržanim u člancima GF-a za pojedinačne nazive masti. Mast je standardizovana po izgledu, jednolikosti, sadržaju ljekovitih tvari, pH vrijednosti, stupnju disperzije čvrstih čestica, koloidnoj stabilnosti i termičkoj stabilnosti. Kompanija kontrolira izgled, miris i karakteristična organoleptička svojstva (ako postoje) masti i ostalih mekanih lijekova. Ne bi trebali imati neugodan miris i također (osim ako se u privatnim člancima nije drugačije naznačeno) znakove fizičke nestabilnosti (nakupljanje čestica, koalescencija, koagulacija i odvajanje). Količina ljekovitih tvari u mastima određuje se metodama, ...
6141
979477
