Trenutno se automatske mašine široko koriste u industriji za poliranje čepića, koje proizvode čepiće u blister pakovanjima. Ovaj paket namijenjen je pakiranju mase čepića u obrisne ćelije s naknadnim zatvaranjem, kodiranjem i rezanjem na trake potrebne dužine. U srednjim preduzećima mašine za čepiće koriste unapred pripremljenu traku, jer je jedinica za oblikovanje prilično skupa, teška za postavljanje i ima velike operativne troškove. Stoga je uporaba takvog čvora u strojevima s malom produktivnošću neisplativa. Upotreba unaprijed pripremljene trake omogućava vam smanjenje površine koju zauzima mašina i pojednostavljuje postupak proizvodnje, jer nema potrebe za opskrbom komprimiranim zrakom, vodom i ventilacijom, kao i za uklanjanje neugodnih mirisa nastalih tokom lijevanja. Za farmaceutsku proizvodnju srednje snage italijanska kompanija Dott. BON APACE & S. proizvodi mašine serije BP s produktivnošću od ...
S fizikalno-hemijskog stajališta, čepići se smatraju disperziranim sustavima koji se sastoje od disperzijskog medija predstavljenog na osnovi dispergirane faze, u čijoj su ulozi ljekovite tvari. Ovisno o svojstvima lijekova, disperzni sustavi čepića mogu biti homogeni ili heterogeni. Homogeni sustavi nastaju u onim slučajevima kada se ljekovita tvar rastvara u bazi. Heterogeni sistemi nastaju u slučaju unošenja lijekova u bazu kao emulzija ili suspenzija. U strukturi supozitorija razlikuju se glavne (ljekovite tvari) i pomoćne (nosači ili baze) komponente. Za baze supozitorija postavlja se veći broj zahtjeva: baze moraju održavati dovoljnu tvrdoću na sobnoj temperaturi; temperatura topljenja (otapanja) baze bi trebala biti blizu temperaturi ljudskog tijela; baze ne bi trebale iritirati rektalnu sluznicu ili uzrokovati neželjene efekte, tj. trebale bi biti fiziološki ravnodušne; Baze supozitorija ne bi se trebale miješati ...
Svi proizvedeni čepići moraju udovoljavati zahtjevima Državne farmakopeje XI: Supozitoriji moraju imati ujednačenu masu. Homogenost čepića provjerava se vizualno na uzdužnom presjeku prisustvom ili odsutnošću inkluzija, komada baze, čestica različitih boja, drugih uključenja; zračna šipka je dozvoljena. Dostupna su odstupanja u masi čepića unutar 5%. Supozitoriji moraju imati isti pravilni oblik. U supozitorijima ljekovite tvari moraju biti precizno izmjerene. Supozitorije moraju imati tvrdoću koja omogućava jednostavnu upotrebu.
Postoji nekoliko metoda za izradu čepića, a među njima su: razvaljanje, prešanje i izlivanje rastopljene mase u kalupe. Metoda valjanja često se koristi u farmaceutskoj praksi. Ova metoda je dugotrajna, nisko higijenska, a rezultirajuće supozitorije pomalo se razlikuju po izgledu. Kao pakiranje za čepiće koriste se voštane kapsule. Metoda prešanja omogućava proizvodnju čepića poput tableta u ekscentričnim (radilicama) tabletama pomoću matrica i uboda odgovarajućeg oblika. Proizvodnja takvih čepića zasniva se na pretvaranju masnih čepića u oblik praha, koji mu omogućuje slobodno spavanje iz lijevka za utovar. Da bi se postigla tačnost doziranja i potrebna protočnost, masa čepića se hladi u hladnjaku na temperaturu od 3-5 ° C, drobi se i prosijava kroz sito..
Faza pripreme baze čepića započinje vaganjem njegovih sastavnih dijelova. U prvom reaktoru od nehrđajućeg čelika s parnom navlakom se topi parafin, u drugom reaktoru hidro masti se topi opskrbljivanjem pare u parni omotač. Zagrijana hidro-mast se pumpa u prethodno rastaljeni parafinski reaktor. Smjesa se zagrijava na temperaturu od 60-70 ° C i dodaje se kakao maslac. Da bi se izbjegle promjene modifikacije kakao maslaca, grijanje ne smije prelaziti 70 ° C i biti kontinuirano. Nakon što se baza potpuno rastopi, miješajte 40 minuta miješalicom. U gotovoj osnovi utvrđuje se temperatura taljenja i vrijeme potpune deformacije.
6215
979892
