Kao što je ranije napomenuto, stvaranje efikasnih lijekova zahtijeva upotrebu velikog broja pomoćnih sastojaka. Pomoćne tvari u proizvodnji tableta namijenjene su dobivanju mase tableta potrebnim tehnološkim svojstvima koja osiguravaju: točnost doziranja, mehaničku čvrstoću, dezintegraciju, stabilnost tijekom skladištenja. Uticaj pomoćnih sastojaka na efikasnost i kvalitet lekova, kao i zahteve za pomoćnim tvarima. Prema svojoj funkcionalnoj namjeni, pomoćne tvari su podijeljene u šest skupina. Dodaju se punila (razrjeđivači) da se dobije određena masa tableta. Uz malu dozu lijeka (obično 0,01-0,001 g) ili prilikom tabletiranja jakih, toksičnih supstanci, punila se mogu koristiti za reguliranje određenih tehnoloških parametara (snage, dezintegracije itd.). Punila određuju tehnološka svojstva mase tablete i fizikalno-mehanička svojstva gotovih tableta. Najeftiniji i najjeftiniji dodaci mogu biti škrob, glukoza i šećer.
Predlaže se da se cjelokupni postupak prešanja podijeli u tri stupnja: sabijanje (presovanje); kompaktna karoserija; volumetrijsko sabijanje rezultirajućeg kompaktnog tijela. U prvoj fazi prešanja pod utjecajem vanjske sile, čestice se približavaju i gube materijalne čestice zbog njihovog pomicanja u odnosu jedna na drugu i popunjavanja praznina. Napori svladani u ovom slučaju su zanemarivi, sabijanje postaje uočljivo čak i pri niskim pritiscima. Primenjena energija uglavnom se troši na prevazilaženje unutrašnjeg (između čestica) i spoljnog (između čestica i matriksa) trenja.
Mnoge tvrtke koje proizvode farmaceutsku opremu stalno rade na poboljšanju korištenih preša za tablete i njihovih komponenata. Nedavno je kompanija FETTE (Njemačka) poboljšala rotacijsku prešu za tablete, koristeći segmentirani matrični disk umjesto tradicionalnih matrica. Umjesto 47 matrica i 47 vijaka koristi se samo 3 segmenta, što daje očite prednosti, poput: visoke produktivnosti - do 311 hiljada tableta na sat; manje vremena utrošenog na promjene proizvoda - nema potrebe za prilagođavanjem pojedinih matrica; skraćeno vrijeme čišćenja, jer je broj dijelova smanjen i ne postoje rupe koje je teško očistiti; manja sila izbacivanja tablete zbog smanjenog trenja o stijenke matrice; 5-6 puta duži radni vijek zbog segmenata izrađenih od legiranog čelika i manjih sila trenja; smanjenje gubitaka proizvoda do 50% zbog nepostojanja oštrih ivica i prisustva glatke ...
Tabletiranje (prešanje) je proces formiranja tableta od zrnastih ili praškastih materijala pod pritiskom. U modernoj farmaceutskoj proizvodnji tabletiranje se vrši na posebnim prešama koje se nazivaju tabletama.
Direktno prešanje je postupak prešanja zrnatih pudera. Iz tehnološke sheme za proizvodnju tableta vidi se da direktno prešanje eliminira 3-4 tehnološke operacije iz proizvodnog procesa. Metoda izravnog prešanja ima nekoliko prednosti, a to su: smanjenje vremena proizvodnog ciklusa uklanjanjem brojnih operacija i faza; koristite manje opreme; smanjenje prostora; smanjenje troškova energije i rada; dobivanje tableta od vlage, termolabilnih materijala i nekompatibilnih tvari. Nedostaci metode direktne kompresije uključuju: mogućnost odlaganja mase tablete; promjene doze tijekom prešanja s malom količinom aktivnih tvari; potrebu da se koristi visok pritisak. Neki od ovih nedostataka minimizirani su tabletiranjem prisiljavanjem komprimiranih tvari u kalup. Međutim, i pored niza prednosti, izravna kompresija se polako uvodi u proizvodnju. To je zbog produktivnog rada tableta ...
6216
979902
