S fizikalno-hemijskog stajališta, čepići se smatraju disperziranim sustavima koji se sastoje od disperzijskog medija predstavljenog na osnovi dispergirane faze, u čijoj su ulozi ljekovite tvari. Ovisno o svojstvima lijekova, disperzni sustavi čepića mogu biti homogeni ili heterogeni. Homogeni sustavi nastaju u onim slučajevima kada se ljekovita tvar rastvara u bazi. Heterogeni sistemi se formiraju u ...
Svi proizvedeni čepići moraju udovoljavati zahtjevima Državne farmakopeje XI: Supozitoriji moraju imati ujednačenu masu. Homogenost čepića provjerava se vizualno na uzdužnom presjeku prisustvom ili odsutnošću inkluzija, komada baze, čestica različitih boja, drugih uključenja; u ovom slučaju dozvoljeno je prisustvo zračnog štapa. Dostupna su odstupanja u masi čepića unutar 5%. Supozitoriji moraju imati isto ...
Postoji nekoliko metoda za izradu čepića, a među njima su: razvaljanje, prešanje i izlivanje rastopljene mase u kalupe. Metoda valjanja često se koristi u farmaceutskoj praksi. Ova metoda je dugotrajna, nisko higijenska, a rezultirajuće supozitorije pomalo se razlikuju po izgledu. Kao pakiranje za čepiće koriste se voštane kapsule. Metoda prešanja omogućava proizvodnju supozitorija poput tableta u ekscentričnim (radilicama) tabletama pomoću ...
Faza pripreme baze čepića započinje vaganjem njegovih sastavnih dijelova. U prvom reaktoru od nehrđajućeg čelika s parnom navlakom se topi parafin, u drugom reaktoru hidro masti se topi opskrbljivanjem pare u parni omotač. Zagrijana hidro-mast se pumpa u prethodno rastaljeni parafinski reaktor. Smjesa se zagrijava na temperaturu od 60-70 ° C i dodaje se kakao maslac. In...
Postoje tri načina uvođenja lijekova u bazu supozitorija, koja su određena fizikalno-hemijskim svojstvima sastojaka: Sve se u vodi topive komponente daju u obliku vodenih otopina; tvari topive u mastima daju se u obliku masnih otopina; tvari netopljive u vodi i masti daju se u obliku suspenzija praha razmrvljenih u bazama. Nastale otopine ili suspenzije nazivaju se koncentrati.