Քսուքների արտադրության գործընթացը պարբերական է կամ շարունակական: Պարբերական գործընթացը կարող է լինել մեկ, երկու, երեք փուլ և այլն, կախված այն սարքերի քանակից, որոնցում հաջորդաբար իրականացվում են քսուքներ արտադրելու գործընթացի առանձին փուլեր: Դեղագործական ձեռնարկություններում քսուկների արտադրության տեխնոլոգիան իրականացվում է կանոնակարգի համաձայն: Այն ներառում է հետևյալ փուլերը. Տարածքների և սարքավորումների սանիտարականացում; հումքի պատրաստում (բուժական նյութեր, քսուքի բազան, փաթեթավորման տարաներ և այլն); թմրանյութերի ներմուծումը հիմք; քսուկների համասեռացում; ստանդարտացում; քսուկների փաթեթավորում և պահպանում: Տարածքների և սարքավորումների սանիտարական բուժումը ուղղված է քսուքների արտադրության, պահեստավորման և փոխադրման ընթացքում մանրէաբանական աղտոտվածության կանխմանը, անվտանգ աշխատանքային պայմանների ստեղծմանը և աշխատողների առողջության պահպանմանը:.
Քսուքների տեղում վերահսկողությունը իրականացվում է արտադրության գրեթե յուրաքանչյուր փուլում և հատկապես դեղամիջոցի պատրաստումից առաջ: Պատրաստի արտադրանքի բոլոր որակի ցուցանիշների վերաբերյալ վերջնական եզրակացությունը տալիս է գործարանի որակի հսկման բաժինը: Արդյունաբերական արտադրության մեջ թեստն իրականացվում է քսուքների պետական դեղաբանական դեղամիջոցի (GF) ընդհանուր հոդվածի պահանջներին համապատասխան, ինչպես նաև քսուկների անհատական անվանումների համար GF հոդվածներում ներառված պահանջներին: Քսուքը ստանդարտացված է արտաքին տեսքով, միատեսակությամբ, բուժական նյութերի պարունակությամբ, pH- ի արժեքով, պինդ մասնիկների ցրման աստիճանից, կոլոիդային կայունությունից և ջերմային կայունությունից: Ընկերությունը վերահսկում է քսուքների և այլ փափուկ դեղամիջոցների արտաքին տեսքը, հոտը և բնորոշ օրգանոլեպտիկ հատկությունները (առկայության դեպքում): Դրանք չպետք է ունենան կոպիտ հոտ, ինչպես նաև (եթե մասնավոր հոդվածներում այլ բան նախատեսված չէ) ֆիզիկական անկայունության նշաններ (մասնիկների ագրեգացում, համակցվածություն, կոագուլյացիա և տարանջատում): Քսուքներում բուժիչ նյութերի քանակը որոշվում է մեթոդներով, ...
Ընդհանուր առաջարկություններ դեղագործական սարքավորումների ընտրության համար: Սարքավորումների ճիշտ ընտրությունը ժամանակակից արդյունաբերական արտադրության կազմակերպման ամենակարևոր խնդիրներից մեկն է: Հուսալի, օպտիմալ ընտրված և լավ ապացուցված սարքավորումները մեծապես որոշում են արտադրանքի որակը, դրա մրցունակությունը, ինչպես նաև հանդիսանում է որպես ընդհանուր առմամբ արտադրության հաջող զարգացման երաշխիք: Սարքավորումների ընտրությունը (դեղագործական արտադրանքի վաղաժամ արտադրության համար իրականացվում է բազմաթիվ չափանիշների հիման վրա, առաջին հերթին, սարքավորումները պետք է նախագծված և օպտիմալ կերպով համապատասխան լինեն որոշակի դեղագործական արտադրանքի արտադրության տեխնոլոգիական գործընթացներին: Սովորաբար նախապատվությունը տրվում է արտադրական մեքենաների և բույսերի համար, որոնք թույլ են տալիս միանգամից մի քանի տեխնոլոգիական գործողություններ իրականացնել, քանի որ դրանց կառուցվածքային տարրերն ու գործառնական պարամետրերն արդեն ներդաշնակ են միմյանց հետ, մենք ամբողջական լուծումներ ենք տալիս մի աղբյուրից արտադրության համար, որպես ամբողջություն կամ անհատ, ոչ միմյանց հետ փոխկապակցված փուլերի Բացի այդ, սարքավորումների մատակարարում ...
Քսուկների արտադրության հաջորդ քայլը դեղերի ներմուծումն է քսուք բազայում: Այս դեպքում պետք է ուշադրություն դարձնել հետևյալ գործոններին. Թմրամիջոցների ցրման աստիճանը; դրանց միասնական բաշխումը բազայի ամբողջ զանգվածի վրա. թմրանյութերի հիմքի օգտագործման մեթոդ խառնիչ բաղադրիչների ժամանակը, արագությունը և կարգը. ջերմաստիճանի պայմանները և այլն, բուժիչ նյութերը ներմուծվում են քսուկներ ՝ հաշվի առնելով դրանց քանակը և ֆիզիկաքիմիական հատկությունները: Դրանք երեք տեսակի են `հիմքում լուծելի; ջրի մեջ հեշտությամբ լուծելի; անլուծելի է ոչ բազայում, ոչ էլ ջրի մեջ.
6140
979194
