Արտաքին օգտագործման համար նախատեսված փափուկ դեղերից ամենից հաճախ օգտագործվում են քսուքներ, որոնք բաղկացած են քսուքի հիմքից և դրա մեջ հավասարաչափ բաշխված թմրամիջոցներից: Քսուքները փափուկ դեղամիջոցներ են `տեղական օգտագործման համար, որի ցրման միջոցը սահմանված պահպանման ջերմաստիճանում ունի ոչ-Նյուտոնային տիպի հոսք և հենաբանական պարամետրերի բարձր արժեքներ: Դրանք խիստ մածուցիկ հեղուկներ են, որոնք ունակ են մաշկի կամ լորձաթաղանթի մակերևույթին հավասարաչափ շարունակական կինոնկար ձևավորել: Քսուքները դեղաչափի պաշտոնական ձև են, որոնք նախատեսված են մաշկի, վերքի կամ լորձաթաղանթների համար կիրառման համար: Չնայած այն հանգամանքին, որ քսուքները պատկանում են հնագույն դեղաչափային ձևերին, որոնք հիշատակվում են Էբերսի պապիրուսում, Հիպոկրատի, Գալենի և Ավիցենայի գործերում, դրանք այսօր չեն կորցրել իրենց նշանակությունը ՝ ժամանակակից բժշկության մեջ.
Քսուքները պարունակում են բուժիչ և օժանդակ նյութեր, որոնք պետք է հավասարաչափ բաշխվեն դեղաչափի տեսքով: Excipients- ը կազմում է պարզ կամ բարդ հիմք: Այսպիսով, քսուքի բազան դեղամիջոցի կրող է: Կախված կազմից, դա կարող է ազդել թմրամիջոցների նյութի արտազատման, կենսաբազմազանության և թերապևտիկ ազդեցության վրա: Հիմունքներն ապահովում են քսուքի անհրաժեշտ զանգվածը, բուժական նյութերի պատշաճ կոնցենտրացիան, փափուկ հետևողականություն և էական ազդեցություն են ունենում քսուկների կայունության վրա: Քսուքներից թմրանյութերի ազատման աստիճանը, դրանց ռեզորսման արագությունն ու ամբողջականությունը մեծապես կախված են բազայի բնույթից և հատկություններից: Օրինակ ՝ 2% բորաթթվի վրա հիմնված քսուքը ցույց է տալիս նույն բուժական գործունեությունը, ինչպես բենզինի վրա պատրաստված 10% համակենտրոնացման նման քսուք:.
Քսուքների պահպանման պայմաններն ու պայմանները պայմանավորված են տեխնիկական փաստաթղթերով: Գործարանի պատրաստված քսուկները պահվում են զով, մութ տեղում ՝ վեց ամսից երկու տարի կամ ավելի: Խնկերի պահեստավորման պայմանները պետք է խստորեն պահպանվեն: Բնապահպանական գործոնները, հատկապես ջերմաստիճանի փոփոխությունները և լույսը, հաճախ բացասաբար են անդրադառնում քսուկների որակի վրա.
Քսուքների արտադրության գործընթացը պարբերական է կամ շարունակական: Պարբերական գործընթացը կարող է լինել մեկ, երկու, երեք փուլ և այլն, կախված այն սարքերի քանակից, որոնցում հաջորդաբար իրականացվում են քսուքներ արտադրելու գործընթացի առանձին փուլեր: Դեղագործական ձեռնարկություններում քսուկների արտադրության տեխնոլոգիան իրականացվում է կանոնակարգի համաձայն: Այն ներառում է հետևյալ փուլերը. Տարածքների և սարքավորումների սանիտարականացում; հումքի պատրաստում (բուժական նյութեր, քսուքի բազան, փաթեթավորման տարաներ և այլն); թմրանյութերի ներմուծումը հիմք; քսուկների համասեռացում; ստանդարտացում; քսուկների փաթեթավորում և պահպանում: Տարածքների և սարքավորումների սանիտարական բուժումը ուղղված է քսուքների արտադրության, պահեստավորման և փոխադրման ընթացքում մանրէաբանական աղտոտվածության կանխմանը, անվտանգ աշխատանքային պայմանների ստեղծմանը և աշխատողների առողջության պահպանմանը:.
Քսուքների տեղում վերահսկողությունը իրականացվում է արտադրության գրեթե յուրաքանչյուր փուլում և հատկապես դեղամիջոցի պատրաստումից առաջ: Պատրաստի արտադրանքի բոլոր որակի ցուցանիշների վերաբերյալ վերջնական եզրակացությունը տալիս է գործարանի որակի հսկման բաժինը: Արդյունաբերական արտադրության մեջ թեստն իրականացվում է քսուքների պետական դեղաբանական դեղամիջոցի (GF) ընդհանուր հոդվածի պահանջներին համապատասխան, ինչպես նաև քսուկների անհատական անվանումների համար GF հոդվածներում ներառված պահանջներին: Քսուքը ստանդարտացված է արտաքին տեսքով, միատեսակությամբ, բուժական նյութերի պարունակությամբ, pH- ի արժեքով, պինդ մասնիկների ցրման աստիճանից, կոլոիդային կայունությունից և ջերմային կայունությունից: Ընկերությունը վերահսկում է քսուքների և այլ փափուկ դեղամիջոցների արտաքին տեսքը, հոտը և բնորոշ օրգանոլեպտիկ հատկությունները (առկայության դեպքում): Դրանք չպետք է ունենան կոպիտ հոտ, ինչպես նաև (եթե մասնավոր հոդվածներում այլ բան նախատեսված չէ) ֆիզիկական անկայունության նշաններ (մասնիկների ագրեգացում, համակցվածություն, կոագուլյացիա և տարանջատում): Քսուքներում բուժիչ նյութերի քանակը որոշվում է մեթոդներով, ...
6141
979477
