خدمة موثوقة الموصى بها

فهرس / تكنولوجيا الأدوية / الأرشيف حسب الفئة "تقنية أشكال الدواء الناعمة"

تقنية الجرعة الناعمة

تصنيف أشكال جرعة لينة

بناءً على ما تقدم ، يُقترح التصنيف التالي لأشكال الجرعات اللينة: 1. يتم تقسيم المراهم وفقًا لنوع القاعدة إلى ثلاث مجموعات: مسعور (محب للدهون) ، امتصاص مسعور (مستحلب) ومراهم محبة للماء. يتم تحضير المراهم غير الكارهة (محبة للدهون) أساسًا على القواعد الهيدروكربونية (البنزين ، البنزين ، البارافين) وقد تحتوي على مواد مساعدة أخرى محبة للدهون (الزيوت النباتية ، الدهون الحيوانية ، الشمع ، الجلسريدات الاصطناعية و polyalkylsiloxanes السائل). يمكن إدخال كميات ضئيلة فقط من الماء أو المحاليل المائية في تكوينها. عند استخدام المراهم الكارهة للماء تأثير الإطباق (منع ملامسة الهواء) ، يكون لها تأثير تليين ، يصعب غسلها بالماء ولا تخلط مع الافرازات. مراهم امتصاص مسعور. مراهم الامتصاص غير مسعورة ، ولكن عندما يتم تفركها في الجلد ، فإنها يمكن أن تمتص (استحلاب) الإفرازات. يمكن تقسيم القواعد الخاصة بهم إلى مجموعتين: قواعد مسعور ، تتكون من الهيدروكربونات والمستحلبات من النوع ...

التقنيات والمعدات اللازمة لإنتاج أشكال الدواء اللينة

عملية تصنيع المراهم دورية أو مستمرة. يمكن أن تكون العملية الدورية من مرحلة واحدة أو مرحلتين أو ثلاث مراحل ، وما إلى ذلك ، اعتمادًا على عدد الأجهزة التي يتم فيها تنفيذ مراحل منفصلة من عملية إنتاج المراهم. يتم تنفيذ تكنولوجيا إنتاج المراهم في شركات الأدوية وفقًا للوائح. ويشمل المراحل التالية: تطهير المباني والمعدات ؛ إعداد المواد الخام (المواد الطبية ، قاعدة المرهم ، حاويات التغليف ، إلخ) ؛ إدخال المخدرات في القاعدة ؛ تجانس المراهم. التوحيد القياسي؛ التعبئة وتخزين المراهم. تهدف المعالجة الصحية للمباني والمعدات إلى منع التلوث الميكروبي أثناء إنتاج المراهم وتخزينها ونقلها ، وخلق ظروف عمل آمنة وحماية صحة العمال..

المتطلبات الأساسية لأشكال جرعة gmp الناعمة

في إنتاج المراهم والكريمات وأشكال الجرعات اللينة الأخرى ، هناك خطر كبير بشكل خاص من التلوث الجرثومي وغيرها. لذلك ، هناك حاجة إلى تدابير خاصة لمنع أي تلوث. أشكال الجرعات اللينة لها خواص ريولوجية محددة وفي معظم الحالات تكون أنظمة مشتتة غير متجانسة. لذلك ، من أجل تجنب عدم تجانس المنتج بسبب التوزيع غير المتكافئ للمكونات ، وتشكيل مستحلبات الغاز وزعزعة استقرار أنظمة التشتيت ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للإدارة السليمة للعمليات ، والمعدات المستخدمة وظروف درجة حرارة تخزين المنتج. متطلبات مرافق الإنتاج والمعدات. يجب أن تشكل بيئة المبنى ، مع مراعاة جميع التدابير لحماية الإنتاج ، الحد الأدنى من المخاطر من حيث تلوث المواد والمنتجات.