الحبيبات الجافة هي طريقة يتم فيها ضغط مادة بودرة (خليط من الأدوية والسواغات) لإنتاج الحبيبات. يتم استخدام التحبيب الجاف في الحالات التي تؤثر فيها التحبيب الرطب على ثبات و / أو الخصائص الفيزيائية والكيميائية لمادة الدواء ، وكذلك عند ضغط الدواء والفاشيات بشكل سيئ بعد عملية التحبيب الرطب. إذا تعرضت المواد الطبية لتغيرات جسدية أثناء التجفيف (الانصهار ، التليين ، تغير اللون) أو تدخل في تفاعلات كيميائية ، فبالتعبئة ، يتم ضغط القوالب من المسحوق على مكابس قولبة خاصة مع قوالب كبيرة (25 × 25 مم) تحت ضغط عالي.
هناك بعض المتطلبات لسائل التحبيب ، أحدها هو أن سائل التحبيب لا ينبغي أن يحل المادة الفعالة. كما يمكن استخدام السائل المحبب ، والماء ، وهو محلول مائي من الإيثانول والأسيتون وكلوريد الميثيلين. كعامل ملزم للحبيبات الرطبة في الإنتاج الصيدلاني الحديث ، يتم استخدام مجموعة واسعة من المواد ، على سبيل المثال: النشا (5-15 ٪ جم / جم) ، ومشتقات النشا ، ومشتقات السليلوز التي تعمل على تحسين ليونة الحبيبات ، وكذلك الجيلاتين (1-3 ٪ جم / جم) و PVP (3-10 ٪ جم / جم). أكثر أنواع الحبيبات الرطبة شيوعًا وفعالية في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحديثة هو البوليمر التخليقي مثل Collidone (PVP) ، والعديد من العلامات التجارية (Collidon 25 و 30 و 90F) متاحة على نطاق واسع في السوق.
عند طحن المواد الصلبة على المعدات التي تم بحثها سابقًا ، يكون المنتج المتجانس أمرًا مستحيلًا ، وبالتالي ، لفصل الجزيئات الكبيرة ، من الضروري إجراء عملية مثل الغربلة. يعد الفرز جزءًا لا يتجزأ من الطحن للحصول على خليط مع توزيع محدد لحجم الجسيمات. غربلة يزيل التكتلات الناعمة من مساحيق عن طريق فرك لهم من خلال لوحات مثقوبة أو المناخل ذات حجم ثقب محدد. الفحص ، أو الفحص ، هو عملية فصل خليط من الحبوب من مختلف الأحجام باستخدام المناخل إلى مجموعتين (أو أكثر). يتميز حجم الحبوب الذي يمر عبر خلايا الغربال بعدد. هناك 16 شاشات مختلفة ، والتي تتوافق مع 7 درجات من الطحن.
يتم الحصول على الحبيبات في عملية تحبيب الكتلة الرطبة على الآلات الخاصة - المحببات. مبدأ تشغيل الحبيبات هو أن المادة تُمسح بشفرات ، لفائف زنبركية أو غيرها من الأجهزة من خلال أسطوانة أو شبكة مثقبة. لضمان عملية المسح ، يجب أن تعمل الماكينة في الوضع الأمثل دون التحميل الزائد بحيث تمر الكتلة الرطبة بحرية عبر فتحات الأسطوانة أو الشبكة. إذا كانت الكتلة مبللة بما فيه الكفاية وبلاستيكية معتدلة ، فلا تسد الثقوب وتذهب العملية دون صعوبة. إذا كانت الكتلة لزجة وختمت الثقوب ، فإن الآلة تعمل بحمولة زائدة ومن الضروري إيقاف تشغيل المحرك بشكل دوري وشطف شفرات الأسطوانة. يحتوي المحبب على غرفة عمل يتم فيها تغذية المواد الرطبة المراد تحبيبها عبر قمع التغذية.
يتم تطبيق التحبيب الرطب على المساحيق ذات السيولة المنخفضة وعدم كفاية التصاق بين الجزيئات. في كلتا الحالتين ، تضاف المحاليل الموثقة إلى الكتلة لتحسين الالتصاق بين الجزيئات. يتم إجراء التحبيب ، أو مسح كتلة رطبة ، بهدف ضغط المسحوق والحصول على حبيبات موحدة - حبيبات ذات قابلية تدفق جيدة. التحبيب الرطب يشمل المراحل المتعاقبة: طحن المواد في مسحوق ناعم وخلط المادة الطبية الجافة مع سواغ. خلط المساحيق بالسوائل المحببة ؛ تحبيب؛ تجفيف الحبيبات الرطبة. غبار الحبيبات الجافة. يتم الطحن والخلط في المطاحن وخلاطات التصميمات المختلفة المقدمة مسبقًا. ينخل المسحوق الناتج من خلال المناخل.
6232
980112
