من العقاقير اللينة للاستخدام الخارجي ، غالبًا ما تستخدم المراهم ، والتي تتكون من قاعدة مرهم ومادة دوائية موزعة بالتساوي فيها. المراهم هي أدوية لينة للاستخدام الموضعي ، وسط التشتيت الذي عند درجة حرارة التخزين المحددة به نوع من التدفق غير النيوتوني وقيم عالية للمعلمات الريولوجية. فهي سوائل لزجة عالية قادرة على تشكيل فيلم مستمر حتى على سطح الجلد أو الغشاء المخاطي. المراهم هي شكل جرعة رسمي مخصص للتطبيق على الجلد أو الجرح أو الأغشية المخاطية. على الرغم من حقيقة أن المراهم تنتمي إلى أقدم أشكال الجرعات ، المذكورة في ورق البردي من Ebers ، أعمال أبقراط ، Galen و Avicenna ، فإنها لم تفقد أهميتها اليوم ، في الطب الحديث.
تحتوي المراهم على مواد طبية ومساعدة يجب توزيعها بالتساوي في شكل جرعة. تشكل السواغات أساسًا بسيطًا أو معقدًا. وبالتالي ، فإن قاعدة مرهم هو الناقل للدواء. اعتمادًا على التركيبة ، قد يؤثر ذلك على الإطلاق والتوافر الحيوي والتأثير العلاجي لمادة الدواء. توفر الأساسيات الكتلة اللازمة من المرهم ، والتركيز المناسب للمواد الطبية ، والاتساق الناعم ولها تأثير كبير على ثبات المراهم. تعتمد درجة إطلاق الأدوية من المراهم ، وسرعة واكتمال ارتشافها إلى حد كبير على طبيعة وخصائص القاعدة. على سبيل المثال ، مرهم حمض البوريك المرتكز على أساس مرهم 2 ٪ يعرض نفس النشاط العلاجي مثل مرهم تركيز مماثل بنسبة 10 ٪ محضر على البنزين.
شروط وأحكام تخزين المراهم تعود إلى الوثائق الفنية. يتم تخزين المراهم المصنوعة في المصنع في مكان بارد ومظلم من ستة أشهر إلى سنتين أو أكثر. يجب مراعاة شروط تخزين المراهم بدقة. العوامل البيئية ، وخاصة تغيرات درجة الحرارة والضوء ، غالبا ما تؤثر سلبا على جودة المراهم.
عملية تصنيع المراهم دورية أو مستمرة. يمكن أن تكون العملية الدورية من مرحلة واحدة أو مرحلتين أو ثلاث مراحل ، وما إلى ذلك ، اعتمادًا على عدد الأجهزة التي يتم فيها تنفيذ مراحل منفصلة من عملية إنتاج المراهم. يتم تنفيذ تكنولوجيا إنتاج المراهم في شركات الأدوية وفقًا للوائح. ويشمل المراحل التالية: تطهير المباني والمعدات ؛ إعداد المواد الخام (المواد الطبية ، قاعدة المرهم ، حاويات التغليف ، إلخ) ؛ إدخال المخدرات في القاعدة ؛ تجانس المراهم. التوحيد القياسي؛ التعبئة وتخزين المراهم. تهدف المعالجة الصحية للمباني والمعدات إلى منع التلوث الميكروبي أثناء إنتاج المراهم وتخزينها ونقلها ، وخلق ظروف عمل آمنة وحماية صحة العمال..
يتم التحكم بالمراهم في الموقع في كل مرحلة تقريبًا من مراحل الإنتاج وخاصة قبل إعداد الدواء. يتم تقديم الاستنتاج النهائي بشأن جميع مؤشرات الجودة للمنتج النهائي من قبل قسم مراقبة الجودة في المصنع. في الإنتاج الصناعي ، يتم إجراء الاختبار وفقًا لمتطلبات المادة العامة من دستور الأدوية (GF) للمراهم ، وكذلك المتطلبات الواردة في مقالات GF للأسماء الفردية للمراهم. مرهم موحد في المظهر ، والتوحيد ، ومحتوى المواد الطبية ، وقيمة الرقم الهيدروجيني ، ودرجة تشتت الجزيئات الصلبة ، والاستقرار الغروي والاستقرار الحراري. تتحكم الشركة في مظهر ورائحة وخصائص الحسية المميزة (إن وجدت) من المراهم والأدوية اللينة الأخرى. لا ينبغي أن يكون لها رائحة زائفة ، وكذلك (ما لم يرد خلاف ذلك في المقالات الخاصة) علامات على عدم الاستقرار الجسدي (تجمع الجسيمات ، التحام ، التخثر والفصل). يتم تحديد كمية المواد الطبية في المراهم بالطرق, ...
6141
979477
