قد تختلف كبسولات الجيلاتين اللينة أيضًا في السعة ، على الرغم من عدم وجود توحيد واضح ، على عكس الكبسولات الصلبة. كبسولات لينة خياطة يمكن أن تعقد ما يصل إلى 7.5 مل. يتم قياس سعة لفات الماكينة ، والتي يتم بها تشكيل الكبسولات وتعبئتها وختمها ، بوحدات تسمى minim. في هذه الحالة ، 1 دنيا يساوي متوسط 0.062 مل ، وأحجام خلايا اللف الأكثر استخداما هي من 2 إلى 80 دقيقة. يتم استخدام كبسولات أكثر رحابة (تصل إلى 120 دقيقة) في صناعة العطور.
كما هو مذكور أعلاه ، فإن أشكال الجرعة المغلفة تزداد أهمية بسبب مزاياها الواضحة على أشكال الجرعة الأخرى. في هذا القسم ، سننظر في تكنولوجيا إنتاج كبسولات الجيلاتين الصلبة ، والتي تستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية الحديثة ، وكذلك المعدات التي يتم تصنيعها عليها. توصيف المواد الرئيسية والمساعدة التي تشكل كبسولات الجيلاتين الصلبة. للحصول على قشور الكبسولة ، يتم استخدام مواد لتشكيل الأفلام ذات الوزن الجزيئي العالي ، وتكون قادرة على تكوين أفلام مرنة تتميز بقوة ميكانيكية معينة. وتشمل هذه المواد الكازين والزين وإيثرات السليلوز والإسترات والدهون والمواد الشبيهة بالشمع ، وكذلك بعض البوليمرات التركيبية (على سبيل المثال ، كوبوليمر من ميثاكريلاميد وحمض الميثاكريليك ، إلخ). ومع ذلك ، لم تجد هذه المواد تطبيقًا عمليًا واسعًا للكبسولات الدوائية ، وبالتالي ، فإن صناعة المستحضرات الصيدلانية تنتج كبسولات الجيلاتين بشكل أساسي. * واحد من...
هناك كبسولات فارغة في صندوق الكبسولة. تنتقل الكبسولات لأسفل إلى متجرين ، ويتم محاذاتها بواسطة وحدة فرز ويتم إنزالها في الخلايا المقابلة. في المرحلة الأولى من هذه العملية ، يتم تحميل الصف الأول (الداخلي) من الكبسولات ، في الثانية ، يتم تحميل الصف (الخارجي) الثاني من الكبسولات. بعد متجر كبسولة هو ثقب المعايرة الضيقة. فقط الكبسولات المنتظمة هندسيًا يمكنها المرور عبر هذا الثقب. في حالة ظهور كبسولات غير منتظمة الشكل غير قادرة على المرور عبر فتحة المعايرة ، يتم حظر الخلايا ، والتعرف عليها من قبل الماسح الضوئي واستبعادها من عملية التعبئة الإضافية.
على مدى السنوات القليلة الماضية ، شهدت تكنولوجيا ملء الكبسولة تغييرات كبيرة في صناعة الأدوية. امتدت الفكرة الأساسية لملء الكبسولة من ملء أشكال صلبة إلى ملء أشكال سائلة. حتى وقت قريب ، كانت كبسولات الجيلاتين اللينة هي البديل الوحيد لتغليف أشكال الدواء القابلة للذوبان بشكل ضئيل. اليوم ، تم تطوير تقنيات جديدة لملء وختم كبسولات الجيلاتين الصلبة بالمواد الطبية السائلة كبديل بديل لكبسولات الجيلاتين اللينة. هذا يبسط عملية ملء الكبسولة ويساعد على تجنب العديد من المشاكل المرتبطة بملء كبسولات الجيلاتين الناعمة. الاختلافات الرئيسية بين ملء كبسولات الجيلاتين الصلبة واللينة هي على النحو التالي. محتويات الرطوبة. في كبسولات الجيلاتين الصلبة ، يمكن أن يصل محتوى الرطوبة إلى 50٪. تتكون كبسولات الجيلاتين اللينة من الملدنات التي تحتوي على رطوبة تصل إلى 30٪. كنتيجة لذلك ، فإن قدرة امتصاص كبسولات الجيلاتين اللينة على امتصاص الرطوبة أعلى بكثير من قدرة الصلابة ....
تعتمد دقة الاستنساخ والجرعات على خصائص الحشو ، وطريقة التعبئة ونوع آلة التعبئة. يجب أن تفي المواد الفعالة لملء كبسولات الجيلاتين الصلبة بالمتطلبات التالية: يجب إطلاق المحتويات من الكبسولة ، مما يوفر التوافر البيولوجي العالي ؛ عند استخدام آلات التعبئة الأوتوماتيكية ، يجب أن يكون للمواد الفعالة خواص فيزيائية وتكنولوجية معينة ، مثل: حجم وشكل معين من الجزيئات ؛ نفس حجم الجسيمات ؛ تجانس الخلط ؛ سيولتها (سيولة) ؛ محتويات الرطوبة ؛ القدرة على تشكيل المدمجة تحت الضغط. لملء كبسولات الجيلاتين الصلبة ، يتم استخدام آلات من مختلف الشركات ، والتي تتميز بالإنتاجية ، ودقة الجرعات وهيكل موزع.
6096
978701
