من العقاقير اللينة للاستخدام الخارجي ، غالبًا ما تستخدم المراهم ، والتي تتكون من قاعدة مرهم ومادة دوائية موزعة بالتساوي فيها. المراهم هي أدوية لينة للاستخدام الموضعي ، وسط التشتيت الذي عند درجة حرارة التخزين المحددة به نوع من التدفق غير النيوتوني وقيم عالية للمعلمات الريولوجية. أنها سوائل لزجة عالية قادرة على تشكيل ...
تحتوي المراهم على مواد طبية ومساعدة يجب توزيعها بالتساوي في شكل جرعة. تشكل السواغات أساسًا بسيطًا أو معقدًا. وبالتالي ، فإن قاعدة مرهم هو الناقل للدواء. اعتمادًا على التركيبة ، قد يؤثر ذلك على الإطلاق والتوافر الحيوي والتأثير العلاجي لمادة الدواء. توفر الأساسيات الكتلة اللازمة من المرهم ، والتركيز المناسب للمواد الطبية ، لينة ...
شروط وأحكام تخزين المراهم تعود إلى الوثائق الفنية. يتم تخزين المراهم المصنوعة في المصنع في مكان بارد ومظلم من ستة أشهر إلى سنتين أو أكثر. يجب مراعاة شروط تخزين المراهم بدقة. العوامل البيئية ، وخاصة تغيرات درجة الحرارة والضوء ، غالبا ما تؤثر سلبا على جودة المراهم.
عملية تصنيع المراهم دورية أو مستمرة. يمكن أن تكون العملية الدورية من مرحلة واحدة أو مرحلتين أو ثلاث مراحل ، وما إلى ذلك ، اعتمادًا على عدد الأجهزة التي يتم فيها تنفيذ مراحل منفصلة من عملية إنتاج المراهم. يتم تنفيذ تكنولوجيا إنتاج المراهم في شركات الأدوية وفقًا للوائح. ويشمل المراحل التالية: تطهير المباني والمعدات ؛ إعداد المواد الخام (الطبية ...
يتم التحكم بالمراهم في الموقع في كل مرحلة تقريبًا من مراحل الإنتاج وخاصة قبل إعداد الدواء. يتم تقديم الاستنتاج النهائي بشأن جميع مؤشرات الجودة للمنتج النهائي من قبل قسم مراقبة الجودة في المصنع. في الإنتاج الصناعي ، يتم إجراء الاختبار وفقًا لمتطلبات المادة العامة لدستور الأدوية (GF) للمراهم ، وكذلك المتطلبات الواردة في مقالات GF للأسماء الفردية للمراهم. ....
6141
979495
