Shikoni videon në internet
Shërbimi ynë dhe shërbimet e klientit
Zbatimi i mostrës përsëritet derisa disqet e letrës së filtrit të vendosura në zonën e provës të mos e perceptojnë më shumë vajin. Pas kësaj, përcaktoni sasinë e ilaçit të palidhur që përmbahet në letër. Sasia e barit që ka depërtuar në lëkurë përcaktohet nga ndryshimi i mbetur. Ekzaminimi histologjik duke përdorur një mikroskop ju lejon të përcaktoni se në cilën shtresë të lëkurës ka arritur ilaçi. Vaji aplikohet në zonën e depiluar të lëkurës së kafshës, pastaj, pas therjes së tij, bëhen seksione histologjike, të cilat mund të jenë gjatësore (për të përcaktuar thellësinë e depërtimit) ose tërthor (për të vlerësuar zonën e shpërndarjes së vajit ). Përcaktimi i ilaçeve të resorbuar në gjak, organe dhe inde, sekrecione ose ajër të nxjerrë pas aplikimit lokal të vajit.
4 Regjistrimi i reaksioneve biologjike ose toksike të shkaktuara nga ky medikament (reagimi i nxënësit, ndryshimet në dhimbje, rrahjet e zemrës, konfiskimet ose vdekja, etj.).
Metoda radioisotope duke përdorur përgatitje të etiketuara. Si metodat in vitro ashtu dhe in vivo japin rezultate relative. Nëse i pari duhet të afrohet në mënyrë kritike bazuar në faktin se ato nuk marrin parasysh funksionet fiziologjike të lëkurës, atëherë këto të fundit japin vetëm rezultate të përafërta, pasi lëkura e njeriut, si në shfaqje të funksioneve ashtu edhe në strukturë, ndryshon dukshëm nga kafsha lëkurës. Vlerësimi përfundimtar i vajit mund të japë vetëm prova klinike. Përveç treguesve të cilësisë së ointments të përshkruara më lart, të cilat monitorohen para paketimit, pas përfundimit të tërë procesit të prodhimit, duhet të kontrollohet masa e përmbajtjes së paketës, e cila nuk duhet të jetë më e vogël se masa e treguar në etiketë . Devijimi në masën e ointments ose kremrat e paketuara në tuba ose kavanoza kontrollohet duke peshuar dhjetë mostra. Për ointments sterile dhe jo-sterile, krem dhe ilaçe të tjera të buta, ngushtësia e paketës duhet të përcaktohet në përputhje me procedurën e mëposhtme. Zgjidhni 10 tuba me ilaçin dhe fshini me kujdes sipërfaqet e tyre të jashtme me letër filtri. Tubat vendosen në një pozicion horizontal në një fletë letre filtri dhe mbahen në një termostat në një temperaturë prej 60 ± 3 ° С për 8 orë. Nuk duhet të ketë smudges të ilaçit në letër filtri nga ndonjë tub, dhe gjurmët e ilaçit që ishin vendosur fillimisht në kapakun e fijes dhe tubin. Nëse smudges vërehen nga vetëm një tub, atëherë testi kryhet me 20 tuba shtesë. Rezultatet e provës konsiderohen të kënaqshme nëse nuk do të kishte ndonjë djegie nga dhjetë tubat e parë ose smudges janë vërejtur vetëm për një nga tridhjetë tubat.
specifikimet
Shkalla e shpërndarjes në ointments emulsion dhe krem përcaktohet në varësi të ngjyrës së fazës së shpërndarë. Në këtë rast, përcaktohet diametri i 1000 pikave, dhe pastaj përqindja e pikave të madhësive të ndryshme llogaritet si përqindje. Metoda kryhet lehtësisht, megjithatë, standardet e cilësisë për kremrat dhe vajrat e emulsionit nuk janë treguar ende në asnjë farmakopi. Përcaktimi i pH i ointments është i nevojshëm për të kontrolluar sjelljen e ilaçeve dhe bazës gjatë ruajtjes. Një zhvendosje e pH tregon një ndryshim në vetitë e tyre fiziko-kimike. Për të përcaktuar pH e vajrave dhe kremrave, një mostër e produktit derdhet në 50 ml ujë të distiluar me një temperaturë 50-60 ° C dhe tundet në një vibrator për 30 minuta. Ekstrakti që rezulton filtrohet dhe titrimi potencometrik kryhet sipas metodës GF. Të gjitha ointatet e prodhuara nga ndërmarrjet farmaceutike kanë një afat të garantuar kohëzgjatjeje, gjatë së cilës, nëse ruhen siç duhet, ato duhet të qëndrojnë të qëndrueshme. Stabiliteti i ointments përcaktohet nga pandryshueshmëria e përmbajtjes së substancave medicinale (brenda tolerancës së vendosur), vetive strukturore dhe shkalla e lëshimit të substancave medicinale. Veçanërisht e rëndësishme është verifikimi i qëndrueshmërisë së ointments në rast se ato janë sisteme emulsioni. Një nga metodat e pranueshme për kontrollimin e qëndrueshmërisë së ointments të tilla është metoda për përcaktimin e rezistencës koloidale. Vlerësimi i qëndrueshmërisë koloidale të kremës ose vajit kryhet në një centrifugë me një shpejtësi prej 6000 rpm./min për 5 minuta Nën ndikimin e forcës centrifugale, emulsioni shkatërrohet më shpejt; aq më pak i qëndrueshëm është. Mungesa e delaminimit të mostrës së produktit tregon qëndrueshmërinë e përbërjes. Stabiliteti termik i produktit përcaktohet me ngrohjen e vajit ose kremës në furrë me një temperaturë prej 60 ° C për 1 orë. Nëse produkti është me cilësi të lartë, kampioni duhet të mbetet homogjen pa delaminim. Ndonjëherë në ointments dhe krem është e nevojshme të përcaktohen karakteristikat strukturore dhe mekanike (stresi përfundimtar qeth, i cili karakterizon forcën e strukturës dhe qëndrueshmërinë e ointments, dhe viskozitetit plastik që karakterizon rrjedhën e sistemit me një strukturë të shkatërruar) , shkalla e lëshimit të ilaçeve nga ilaçi, dhe qëndrueshmëria e produktit në kushte të ndryshme të depozitimit. Në mënyrë tipike, këto përkufizime kryhen kur zhvillohen vajra dhe kremra të rinj ekzistues. Qëndrueshmëria e ointments dhe bazave të vajrave kërkon një vlerësim objektiv, pasi ajo ndikon në proceset e përgatitjes dhe paketimit të tyre, lehtësinë e aplikimit të ointments në lëkurë dhe lirimin e substancave medicinale prej tyre. Një nga faktorët kryesorë nga i cili varet konsistenca e ointments është stresi përfundimtar i qethjes. Karakterizon aftësinë e ointments për të treguar një rezistencë kur smearing, aftësinë për të shtrydhur nga tubat, bombolat shpërndarës, etj. Stresi përfundimtar (ose kritik) i qethjes është forca në dyne që veprojnë në një sipërfaqe prej 1 cm2 në mënyrë tangjenciale për të aeroplanin e zhvendosjes dhe duke shkaktuar deformim të pakthyeshëm të sistemit.
Këshilla për klientët tanë
Stresi përfundimtar i qethjes quhet edhe pika e rrjedhës, që nënkupton me këtë stresin e nevojshëm për të filluar rrjedhën e sistemit (për deformimin e tij të pakthyeshëm). Sa më e lartë të jetë vlera e kësaj vlere, aq më e vështirë lyhet vaji. Kjo është një karakteristikë e rëndësishme e ointments dhe bazave të vajrave, pasi përcakton lehtësinë e përdorimit të ointments. Në mënyrë tipike, një sistem Volarovich ose një plastometër konik përdoret për të përcaktuar stresin përfundimtar të qethjes. Viskoziteti plastik - një karakteristikë tjetër e rëndësishme reologjike e ointments dhe bazave të vajrave - përcaktohet në një viskometër rrotullues RV-8 të sistemit Volarovich. Shkalla e lëshimit të ilaçeve është një kriter për vlerësimin e cilësisë së ointments, e cila duhet të jetë kryesore në standardizimin dhe refuzimin (kontrollimin se cilësia e produktit plotëson kërkesat e standardit) të ointments. Janë zhvilluar metoda për përcaktimin e shkallës së lëshimit të barnave in vitro dhe in vivo. Metodat in vitro. Zbatimi teknik i eksperimenteve in vitro mund të jetë i ndryshëm dhe përcaktohet kryesisht nga vetitë e përgatitjeve të përfshira. Metoda e difuzionit të drejtpërdrejtë. Në këtë rast, kampioni i vajit duhet të jetë në kontakt të drejtpërdrejtë me mediumin në të cilin substanca e drogës shpërndahet. Metoda e difuzionit të membranës. Thelbi i metodës është që vaji i provës është i ndarë nga mediumi ujor nga një membranë gjysmë e përsosur. Kjo mund të jetë membrana celofane ose lipoide me origjinë shtazore, për shembull, membrana e vezës, një copë zorrë ose lëkura e një kafshe. Mediat e dializës janë zgjidhje ujore ose ujë. Dizajni harduerik i këtyre studimeve mund të jetë i ndryshëm. Vitet e fundit janë shfaqur shumë instalime që sjellin sa më afër kushteve eksperimentale me kushtet e një organizmi të gjallë. Më shpesh, këto janë instalime me dy dhoma të ndara nga membranat ose sistemet e membranave. Në njërën nga qelizat është një vaj, dhe në tjetrën ka një medium dializë. Megjithë ndryshimet e dizajnit, instalimet i nënshtrohen të njëjtit parim dhe pasqyrojnë të njëjtat varësi. Metodat in vivo. Për dallim nga metodat in vitro, këto metoda lejojnë që të vlerësohen dy procese menjëherë: aftësia e bazës së vajit për të lëshuar komponentë aktivë dhe shkallën e resorbimit të përbërësve aktivë përmes lëkurës. Metodat in vivo përfshijnë studimet e mëposhtme: Përcaktimi i sasisë së resorbuar të barnave nga ndryshimi midis kampionit të aplikuar të vajit dhe pjesës së tij të përthithshme. Një vlerësim i ngjashëm është i pranueshëm në lëkurën e kafshëve dhe të njeriut. Një sasi e caktuar vaji aplikohet dhe fërkohet në mënyrë të barabartë në një zonë rreptësisht të kufizuar të lëkurës duke përdorur një shabllon. Me këtë pranga, një presion prej 100 mmHg është aplikuar në këtë zonë. art.
Shqyrtime të blerësve (4)
Katalonja e madhe e pajisjeve farmaceutike
Një katalog i azhurnuar vazhdimisht i pajisjeve të ndryshme farmaceutike me foto, përshkrime, video dhe çmime.
SPECIALISTTST DHE TEKNOLOGJIT
Ne kemi lidhje të gjera në mjedisin farmaceutik, do të gjejmë ndonjë specialist, do të ndihmojmë në zhvillimin e pajisjeve dhe teknologjive
DISKUTIMI I IDEVE TUAJ P FORR PRODHIM
Ne do të ndihmojmë në vlerësimin e ideve tuaja. Përvojë e gjerë në organizimin e industrive të ndryshme dhe produkteve prodhuese. Këshilla të vlefshme.
MENAXHIMI PERSONAL 24 orë
Ju komunikoni për të gjitha çështjet, që nga momenti i konsultimit të parë deri në marrjen e pajisjeve, me një specialist.
- Pilula e Tabelës së Logos
- Shtypja automatike e tabletave hidraulike
- Shtypni Tabletën Shtypni Rrotulluesin e Tabelës
- Sprej armë për pllaka, dragees dhe arra të veshjes
- Makinë për mbushjen e lëngjeve në shishe plastike dhe qelqi
- Makinë për mbushjen e xhelit silicë
- Makinë paketimi Blister
- Printer për shtypje në tableta, dragees dhe kapsula, ëmbëlsirat
- Pajisjet për mbushjen e lëngjeve dhe ampulat e qelqit nënshkrimin
- Makinë për mbushjen e zamit mekanik në tuba alumini
- Larja e shishkave plastike dhe qelqit të penicilinës dhe ampulave
- Makinë automatike e formimit të ampulës plastike
- Sistemi i vidhave për ushqimin e pluhurit në makineritë dhe kontejnerët
- Mikser në formë V për përzierjen e materialit pluhur të thatë
- Emulsifikuesi i kremës dhe i vajrave për industrinë e kozmetikës
- Makinë për paketimin e fshikëzave të tabletave, kapsulave të xhelatinës dhe dragees
- Makinë gjysëm-automatike për mbushjen e fuçive të çelikut me të lëngshme
- Makinë për mbushjen e zierjeve medicinale në një qese plastike
- Membrana e Kontrollit të aluminit të makinerisë së saldimit me induksion
- Makinë automatike me pako kompakte
- Printeri për shtypje në çdo sipërfaqe të datës dhe datës së skadencës
- Kutia e kartonit të mbështjelljes së celofanit
- Detektor elektronik me shpejtësi të lartë me precizion të lartë për kontrollin e peshës
- Analizatori i shkrirjes për të analizuar procesin e shkrirjes së supozitorit
- Analizator i shkrirjes për të përcaktuar pikën e shkrirjes së barnave
- Një analizues për matjen e shpejtësisë dhe shkallës së shpërbërjes së tabletave
- Analizuesi i viskozitetit të xhelatinës
- Pajisja laboratorike për përcaktimin e ngurtësisë së tabletave dhe kokrrizave
- Mikser magnetik për përzierjen e zgjidhjeve dhe lëngjeve
- Furra e tharjes me vakum të vazhdueshëm të temperaturës
- Pompa peristaltike të kontrolluara në mënyrë elektronike
- Emulsifikues për ointments farmaceutike dhe kozmetike dhe kozmetikë
- Mulli laboratorik i tipit të thikës me ngarkesë të lëndës së parë
- Makinë gjysmë-automatike për kokrrizat, dragees, zierjet
- Makinë pneumatike për shpërndarjen e lëngjeve, kremrave dhe vajrave
- Printer për embossing në numrin e serisë së paketës dhe datën e skadencës
- Shtypni kompakt rrotullues për shtypjen e tabletave
- Tableta për industri kimike dhe ushqimore
- Shtypni Tabletën Shtypni Rrotulluesin e Tabelës
- Tigan për veshjen e tabletave dhe kapsulave të veshjes
- Pajisjet për paketimin e pluhurave në shishkat e penicilinës
- Makinë për tubat mbushës të dozuar me vaj dhe krem
- Makinë për mbushjen e pluhurit me kapsulë të fortë xhelatine
- Llak tharëse për pluhur të imët
- Makinë dozuese për ushqimin e pluhurave në kanaçe plastike
- Pajisjet për lustrimin dhe heqjen e pluhurit nga kapsulat e xhelatinës
- Makinë për numërimin dhe mbushjen e tabletave dhe kapsulave në shishe plastike
- Pajisja për transportimin vakum të pluhurave dhe produkteve pjesa më e madhe
- Granulator për kokrrizim të thatë dhe të lagësht të masave pluhur
- Tharëse laboratorike për ngrirjen e vakumit
- Pajisjet e orientimit për shishe plastike
- Makinë nënshkrimi me vakum desktop për çanta plastike
- Makinë paketimi për paketimin e produkteve me copë në paketat e rrjedhës
- Makinë paketimi për tableta dhe kapsula në paketim me shirita të butë
- Paketim pjesa më e madhe e materialeve pjesa më e madhe në qese plastike dhe letre
- Pajisjet për paketimin individual të çajit në piramida
- Makinë etiketimi për shishe qelqi dhe plastike
- Verifikues i pluhurave të kontrollit dhe shpërndarës i tabletave
- Sistemi i provës së forcës së xhelatinës
- Analizues lagështie për analizimin e përmbajtjes së lagështisë së pluhurit ose kokrrizave
- Analizë transparence për matjen e transparencës së xhelatinës
- Analizator i pajisjes për matjen e ngurtësisë së tabletave
- Analizuesi për matjen e trashësisë së kapsulave të xhelatinës dhe tabletave
- Testues për monitorimin e procesit të dekompozimit të lëndëve të ngurta
- Tretësira, gërryes dhe matës i ngurtësisë së tabletës
- Mikser pluhuri laboratorik me shumë qëllime
- Makinë mbushëse e kapsulës ose tabletës
- Ekran vibrues për përdorim industrial
- Makinë ngrohëse e lëngut me mikser magnetik të integruar
- Kapsulë mbushëse pluhur xhelatinë e fortë xhelatine
- Shpërndarës dixhital i pompës për mbushjen e lëngjeve në ampula dhe shishka
- Kapsulë gjysmë-automatike për mbushjen e pluhurit të kapsulës