Shikoni videon në internet
Shpebimi jun dhe shrbimet e fillimit
Zbatimi i mostrës përsëritet derisa disqet e letrës së filtrit të vendosura në zonën e provës të mos e perceptojnë më shumë vajin. Pas kësaj, përcaktoni sasinë e ilaçit të palidhur që përmbahet në letër. Sasia e barit që ka depërtuar në lëkurë përcaktohet nga ndryshimi i mbetur. Ekzaminimi histologjik duke përdorur një mikroskop ju lejon të përcaktoni se në cilën shtresë të lëkurës ka arritur ilaçi. Vaji aplikohet në zonën e depiluar të lëkurës së kafshës, pastaj, pas therjes së tij, bëhen seksione histologjike, të cilat mund të jenë gjatësore (për të përcaktuar thellësinë e depërtimit) ose tërthor (për të vlerësuar zonën e shpërndarjes së vajit ). Përcaktimi i ilaçeve të resorbuar në gjak, organe dhe inde, sekrecione ose ajër të nxjerrë pas aplikimit lokal të vajit.
4 Regjistrimi i riakroneve biologje apo toksike të shkuara nga ky medikament (reagoni i oksionit, ndyshimet në dhimbje, rrahjet e zemres, konfikimet ose vdekja, etj).
Metoda radioisotope duke përdorur përgatitje të etiketuara. Si metodat in vitro ashtu dhe in vivo japin rezultate relative. Nëse i pari duhet të afrohet në mënyrë kritike bazuar në faktin se ato nuk marrin parasysh funksionet fiziologjike të lëkurës, atëherë këto të fundit japin Vetëm rezultate të përafërta, pasi lëkura e njeriut, si në shfaqje të funksioneve ashtu edhe në strukturë, ndryshon dukshëm nga kafsha lëkurës. Vlerësimi përfundimtar i vajit mund të japë Vetëm prova klinike. Përveç treguesve të cilësisë së ointments të përshkruara më lart, të cilat monitorohen para paketimit, pas përfundimit të tërë procesit të prodhimit, duhet të kontrollohet masa e përmbajtjes së paketës, e cila nuk duhet të jetë më e vogël se masa e treguar në etiketë . Devijimi në masën e ointments ose kremrat e paketuara në tuba ose kavanoza kontrollohet duke peshuar dhjetë mostra. Për ointments sterile dhe jo-sterile, krem dhe ilaçe të tjera të buta, ngushtësia e paketës duhet të përcaktohet në përputhje me procedurën e mëposhtme. Zgjidhni 10 tuba me ilaçin dhe fshini me kujdes sipërfaqet e tyre të jashtme me letër filtri. Tubat vendosen në një pozicion horizontal në një fletë letre filtri dhe mbahen në një termostat në një temperaturë prej 60 ± 3 ° С për 8 orë. Nuk duhet të ketë smudges të ilaçit në letër filtri nga ndonjë tub, dhe gjurmët e ilaçit që ishin vendosur fillimisht në kapakun e fijes dhe tubin. Nëse smudges vërehen nga Vetëm një tub, atëherë testi kryhet me 20 tuba shtesë. Rezultatet e provës konsiderohen të kënaqshme nëse nuk do të kishte ndonjë djegie nga dhjetë tubat e parë ose smudges janë vërejtur Vetëm për një nga tridhjetë tubat.
spektifikimet
Shkalla e shpërndarjes në ointments emulsion dhe krem përcaktohet në varësi të ngjyrës së fazës së shpërndarë. Në këtë rast, përcaktohet diametri i 1000 pikave, dhe pastaj përqindja e pikave të madhësive të ndryshme llogaritet si përqindje. Metoda kryhet lehtësisht, megjithatë, standardet e cilësisë për kremrat dhe vajrat e emulsionit nuk janë treguar ende në asnjë farmakopi. Përcaktimi i pH i ointments është i nevojshëm për të kontrolluar sjelljen e ilaçeve dhe bazës gjatë ruajtjes. Një zhvendosje e pH tregon një ndryshim në vetitë e tyre fiziko-kimike. Për të përcaktuar pH e vajrave dhe kremrave, një mostër e produktit derdhet në 50 ml ujë të distiluar me një temperaturë 50-60 ° C dhe tundet në një vibrator për 30 minuta. Ekstrakti që rezulton filtrohet dhe titrimi potencometrik kryhet sipas metodës GF. Të gjitha ointatet e prodhuara nga ndërmarrjet farmaceutike kanë një afat të garantuar kohëzgjatjeje, gjatë së cilës, nëse ruhen siç duhet, ato duhet të qëndrojnë të qëndrueshme. Stabiliteti i ointments përcaktohet nga pandryshueshmëria e përmbajtjes së substancave medicinale (brenda tolerancës së vendosur), vetive strukturore dhe shkalla e lëshimit të substancave medicinale. Veçanërisht e rëndësishme është verifikimi i qëndrueshmërisë së ointments në rast se ato janë sisteme emulsioni. Një nga metodat e pranueshme për kontrollimin e qëndrueshmërisë së ointments të tilla është metoda për përcaktimin e rezistencës koloidale. Vlerësimi i qëndrueshmërisë koloidale të kremës ose vajit kryhet në një centrifugë me një shpejtësi prej 6000 rpm./min për 5 minuta Nën ndikimin e forcës centrifugale, emulsioni shkatërrohet më shpejt; aq më pak i qëndrueshëm është. Mungesa e delaminimit të mostrës së produktit tregon qëndrueshmërinë e përbërjes. Stabiliteti termik i produktit përcaktohet me ngrohjen e vajit ose kremës në furrë me një temperaturë prej 60 ° C për 1 orë. Nëse produkti është me cilësi të lartë, kampioni duhet të mbetet homogjen pa delaminim. Ndonjëherë në ointments dhe krem është e nevojshme të përcaktohen karakteristikat strukturore dhe mekanike (stresi përfundimtar qeth, i cili karakterizon forcën e strukturës dhe qëndrueshmërinë e ointments, dhe viskozitetit plastik që karakterizon rrjedhën e sistemit me një strukturë të shkatërruar) , shkalla e lëshimit të ilaçeve nga ilaçi, dhe qëndrueshmëria e produktit në kushte të ndryshme të depozitimit. Në mënyrë tipike, këto përkufizime kryhen kur zhvillohen vajra dhe kremra të rinj ekzistues. Qëndrueshmëria e ointments dhe bazave të vajrave kërkon një vlerësim objektiv, pasi ajo ndikon në proceset e përgatitjes dhe paketimit të tyre, lehtësinë e aplikimit të ointments në lëkurë dhe lirimin e substancave medicinale prej tyre. Një nga faktorët kryesorë nga i cili varet konsistenca e ointments është stresi përfundimtar i qethjes. Karakterizon aftësinë e ointments për të treguar një rezistencë kur smearing, aftësinë për të shtrydhur nga tubat, bombolat shpërndarës, etj. Stresi përfundimtar (ose kritik) i qethjes është forca në dyne që veprojnë në një sipërfaqe prej 1 cm2 në mënyrë tangjenciale për të aeroplanin e zhvendosjes dhe duke shkaktuar deformim të pakthyeshëm të sistemit.
Kashilla për konente tani
Stresi përfundimtar i qethjes quhet edhe pika e rrjedhës, që nënkupton me këtë stresin e nevojshëm për të filluar rrjedhën e sistemit (për deformimin e tij të pakthyeshëm). Sa më e lartë të jetë vlera e kësaj vlere, aq më e vështirë lyhet vaji. Kjo është një karakteristikë e rëndësishme e ointments dhe bazave të vajrave, pasi përcakton lehtësinë e përdorimit të ointments. Në mënyrë tipike, një sistem Volarovich ose një plastometër konik përdoret për të përcaktuar stresin përfundimtar të qethjes. Viskoziteti plastik - një karakteristikë tjetër e rëndësishme reologjike e ointments dhe bazave të vajrave - përcaktohet në një viskometër rrotullues RV-8 të sistemit Volarovich. Shkalla e lëshimit të ilaçeve është një kriter për vlerësimin e cilësisë së ointments, e cila duhet të jetë kryesore në standardizimin dhe refuzimin (kontrollimin se cilësia e produktit plotëson kërkesat e standardit) të ointments. Janë zhvilluar metoda për përcaktimin e shkallës së lëshimit të barnave in vitro dhe in vivo. Metodat in vitro. Zbatimi teknik i eksperimenteve in vitro mund të jetë i ndryshëm dhe përcaktohet kryesisht nga vetitë e përgatitjeve të përfshira. Metoda e difuzionit të drejtpërdrejtë. Në këtë rast, kampioni i vajit duhet të jetë në kontakt të drejtpërdrejtë me mediumin në të cilin substanca e drogës shpërndahet. Metoda e difuzionit të membranës. Thelbi i metodës është që vaji i provës është i ndarë nga mediumi ujor nga një membranë gjysmë e përsosur. Kjo mund të jetë membrana celofane ose lipoide me origjinë shtazore, për shembull, membrana e vezës, një copë zorrë ose lëkura e një kafshe. Mediat e dializës janë zgjidhje ujore ose ujë. Dizajni harduerik i këtyre studimeve mund të jetë i ndryshëm. Vitet e fundit janë shfaqur shumë instalime që sjellin sa më afër kushteve eksperimentale me kushtet e një organizmi të gjallë. Më shpesh, këto janë instalime me dy dhoma të ndara nga membranat ose sistemet e membranave. Në njërën nga qelizat është një vaj, dhe në tjetrën ka një medium dializë. Megjithë ndryshimet e dizajnit, instalimet i nënshtrohen të njëjtit parim dhe pasqyrojnë të njëjtat varësi. Metodat in vivo. Për dallim nga metodat in vitro, këto metoda lejojnë që të vlerësohen dy procese menjëherë: aftësia e bazës së vajit për të lëshuar komponentë aktivë dhe shkallën e resorbimit të përbërësve aktivë përmes lëkurës. Metodat in vivo përfshijnë studimet e mëposhtme: Përcaktimi i sasisë së resorbuar të barnave nga ndryshimi midis kampionit të aplikuar të vajit dhe pjesës së tij të përthithshme. Një vlerësim i ngjashëm është i pranueshëm në lëkurën e kafshëve dhe të njeriut. Një sasi e caktuar vaji aplikohet dhe fërkohet në mënyrë të barabartë në një zonë rreptësisht të kufizuar të lëkurës duke përdorur një shabllon. Me këtë pranga, një presion prej 100 mmHg është aplikuar në këtë zonë. art.
Shqyrtime të bekuar (4)
Katalonja e madhe e pajjave farmaceutike
Një katalog i azhurnuar vazhdimisht i pajisjeve të ndryshme farmaceutike me foto, përshkrime, video dhe çmime.
DHE TEKNOLOGIT
Ne kemi lidhje të gjera në mjedisin farmaceutik, do të gjejmë ndonjë specialist, do të ndihmojmë në zhvillimin e pajisjeve dhe teknologjive
DISKUTIMI I IDEVE TUAJ P FORR PRODHIM
Ne do të ndihmojmë në vlerësimin e ideve tuaja. Përvojë e gjerë në organizimin e industrive të ndryshme dhe produkteve prodhuese. Këshilla të vlefshme.
MENAXIMI PERSONAL 24 or
Ju koloneli për të gjitha gjërat që janë, që nga momenti i konsulimit të parë në marrjen e Pakjes, me një specialist.
- Pilula e Tabelës së Stemas
- Shtypja automatike e tabletave hidraulike
- Shtypni Tabelën Shtypni Rrotullesin e Tabeles
- Sprej arme për pllaka, dragees dhe arra të veshjes
- Makin për mbushjen e Inteve në dukje plastike dhe qelqi
- Makin per mbushjen e xelit silice
- Makin paketimi Blister
- Shtypësi për shtypje në tableta, zvarritës dhe kapsula, embellasit
- Pajisjet për mbushjen e lingjeve dhe ampulat e qelqit ninshkrimin
- Makin për mbushjen e zoti mekanik në vaskë alumi
- Larja e shishkave plastike dhe qelqit të penicilinëve dhe ampulave
- Makin automatike e formimit të ampules plastike
- Sistemi i vidhave për ushqimin e pluhurit në makineritë dhe kontejnerët
- Mikser në formë V për perzierjen e materialit pluhur të kësaj
- Emulsifikoi i kthyer dhe i vajrave për industrinë e kozmetrikës
- Makin për paketimin e fshikezave të pllakave, kapsulave të xhelatinas dhe zvarrites
- MakinGjysem-automatikë për mbushjen e vdekjes të saj me të drejtën e tij
- Makin per mbushjen e mirejeve mjekesi ne nje qete plastike
- Membrana e Kontrollit të alumit të Makeris se sadimit me indukssion
- Makine automatike me pako kopakte
- Printeri për sekse në sedo gllënjkë të dashurisë dhe të dashurisë së tyre
- Kutia e karteit te mbjellejes se celofanit
- Detektor ektronik me shpejtsi të rritet me precizion të lartë për kontrolin e thjeshtës
- Analizatori i familjes për të analizuar proçesin e thjeshtë si tifozitit
- Analizator i familjes për të përçuar pikun e shkuarjes së stallave
- Një analizues për matjen e shpejtë dhe shkonalls se shperbreys slewaves
- Analizuesi i viskozitit të xhelatines
- Pajisja puntorike për lidhje e sigurtë në tableve dhe kokrrizave
- Mikser magnetik për përzierjen e zgjidhjeve dhe lëngjeve
- Furra e tharjes me Vakum të vazhdudhem të nervave
- Pompa peristaltik të kontrolloja në Menye elektronike
- Emulsififikues për pomada farmaceutike dhe kozmetrike dhe kozmetrike
- Mulli puntorik i bakshishit të vjedhjes me anë të gjërave të tjera
- MakinGjysm-automatik për kokrrizat, zvarritje, zierjet
- Makin pineumatike për shpërndarjen e lingjeve, gjat dhe vajrave
- Printeri për embosing në numin e seris se sa pakes dhe dan e kadencas
- Shkypni kopakt retulles për shtypjen e tableave
- Tavolina për industri kimik dhe ushqimore
- Shtypni Tabelën Shtypni Rrotullesin e Tabeles
- Tigan për jetën e tableave dhe kapsulave të gjallë
- Pajisjet për mishin e pluhurave në shishkat e penicilinës
- Makin për tubat mbushë të dashur me vaj dhe pram
- Makin për mbushjen e pluhurit me kapsule të fortë xhelatine
- Llak themse për pluhur të mit
- Makin dozuese for ushqimin e pluhurave në kanace plastike
- Pajjet për zotimin dhe heqjen e pluhurit nga kapsulat e xhelatines
- Makin për numinin dhe mbushjen e tableave dhe kapsulave në dukje plastike
- Pajisja për transportimin Vakum të pluhurave dhe produkteve pjessa më e madhe
- Granulator për kokrrizim të se dhe të mbetet të masave pluhur
- Tharise puntorike për grorjen e kakumit
- Pajijet e orientuarit për të parë plastikën
- Makin nenshkrimiti me Vakum desktop për santa plastike
- Makin pakim për mishërimin e produkteve me policin në paket e gjallë
- Makin pakim për tryezë dhe kapsula në burg me shirita të bute
- Pakim pjes më e madhe e materialeve pjesa më e madhe në qes plastikë dhe lerë
- Pajisjet për mishin individual të çajit në piramida
- Makin etiqetim për shishe qelqi dhe plastike
- Verifiques i pluhurave të kontrolit dhe shpërndares i tableave
- Sistemi i provistes se forces se xhelatines
- Analizues lamie për anazimin e permbijeteve se lamishis se saluhurit ose kokrrizave
- Analiza ndërparence për matjen e transparences se gelatines
- Analizator i majjes për matjen e sigurt se si tableve
- Analizuesi për matjen e mbeturinave është si kapsulave të xhelatines dhe tableave
- Provaues për monitorimin e procesit të dekompozimit të lëndëve të ngurta
- Tretezira, gëzime dhe mate i sigurtë që stema
- Mikser pluhuri puntorik me shumë qëIIime
- Makin mbajte e kapsules o tablees
- Ekran vibrings për perdorim industrial
- Makin ngrahse e bukur me miker magnetik të integrave
- Kapsula mbane pluhur khelatine e fort xhelatine
- Shperndarje dixhitali i pompes per mbushjen e Inteve ne ampula dhe shishka
- Kapsullim vajzën-automatikë për mbushjen e pluhurit të kapsules
6134




