Granulimi i thatë është një metodë në të cilën një material pluhur (një përzierje ilaçesh dhe eksipientëve) është kompakt për të prodhuar kokrrizë. Granulimi i thatë përdoret në rastet kur granulimi i lagësht ndikon në stabilitetin dhe / ose karakteristikat fiziko-kimike të substancës së drogës, si dhe kur ilaçi dhe eksipientët janë të ngjeshur dobët pas procesit të granulimit të lagësht. Nëse substancat medicinale pësojnë ndryshime fizike gjatë tharjes (shkrirjes, zbutjes, zbardhjes) ose hyjnë në reaksione kimike, ato janë briketuar, d.m.th briketa shtypen nga pluhuri në presione të posaçme briketimi me shtresa të mëdha (25x25 mm) nën presion të lartë.
Ekzistojnë disa kërkesa për grumbullimin e lëngut, njëra prej të cilave është që lëngu kokrrizues nuk duhet të shpërndajë substancën aktive. Si lëng grumbullues, uji, një zgjidhje ujore e etanolit, acetonit dhe klorur metilenit mund të përdoret. Si agjent detyrues për kokrrizimin e lagësht në prodhimin modern farmaceutik, përdoret një gamë e gjerë substancash, për shembull: niseshte (5-15% g / g), derivate të niseshtës, derivate të celulozës që përmirësojnë duktilitetin e kokrrizave, si dhe xhelatinë (1-3% g / g) dhe PVP (3-10% g / g). Lidhësi më i zakonshëm dhe efektiv i granulimit të lagësht në industrinë moderne farmaceutike është një polimer sintetik si Collidone (PVP), marka të ndryshme të të cilave (Collidon 25, 30 dhe 90F) janë gjerësisht të disponueshme në treg.
Kur bluajni materiale të ngurta në pajisje të konsideruara më herët, një produkt homogjen është praktikisht i pamundur, prandaj, për të ndarë grimca më të mëdha, është e nevojshme të kryhet një operacion siç është shoshitja. Shfaqja është një pjesë integrale e bluarjes për të marrë një përzierje me një shpërndarje specifike të madhësisë së grimcave. Shoshitja eliminon konglomeratet e butë të pluhurave duke i fërkuar ato nëpër pllaka të shpuar ose sitë me një madhësi të përcaktuar të vrimës. Ekzaminimi, ose ekzaminimi, është procesi i ndarjes së një përzierje kokrrizash të madhësive të ndryshme duke përdorur sitë në dy (ose më shumë) grupe. Madhësia e kokrrës që kalon nëpër qelizat e sitë karakterizohet nga një numër. Ekzistojnë 16 ekrane të ndryshme, të cilat korrespondojnë me 7 shkallë të bluarjes.
Granulimi merret në procesin e grumbullimit të masës së lagësht në makina speciale - granulators. Parimi i funksionimit të granulators është se materiali fshihet me tehe, rrotullime pranverore ose pajisje të tjera përmes një cilindri ose rrjetë të shpuar. Për të siguruar procesin e fshirjes, makina duhet të funksionojë në gjendje optimale pa mbingarkesë në mënyrë që masa e lagur të kalojë lirshëm nëpër vrimat e cilindrit ose rrjetës. Nëse masa është e lagur sa duhet dhe mesatarisht plastike, atëherë ajo nuk i vulos vrimat dhe procesi shkon pa vështirësi. Nëse masa është viskoze dhe vulos vrimat, makina funksionon me mbingarkesë dhe është e nevojshme që periodikisht të fikni motorin dhe të shpëlani thikat e daulleve. Granulatori përmban një dhomë pune në të cilën materiali i lagësht që do të grumbullohet ushqehet përmes një gypi ushqyes.
Granulimi i lagësht aplikohet në pluhurat që kanë rrjedhshmëri të dobët dhe ngjitje të pamjaftueshme midis grimcave. Në të dy rastet, zgjidhjet lidhës i shtohen masës për të përmirësuar ngjitjen midis grimcave. Granulimi, ose fshirja e një mase të lagësht, kryhet me qëllim të kompaktimit të pluhurit dhe marrjes së kokrrave të njëtrajtshme - kokrrizave me rrjedhshmëri të mirë. Granulimi i lagësht përfshin faza të njëpasnjëshme: bluarjen e substancave në një pluhur të imët dhe përzierjen e substancës medicinale të thatë me eksipientët; përzierja e pluhurave me lëngje grimcuese; kokërrizim; tharje të kokrrizave të lagura; pluhurimi i kokrrave të thata. Bluarja dhe përzierja kryhen në mullinj dhe miksera të modeleve të ndryshme të paraqitura më parë. Pluhuri që rezulton është situr nëpër sitë.
6232
980112
