Nga ilaçet e buta për përdorim të jashtëm, ointments përdoren më shpesh, të cilat përbëhen nga një bazë vaji dhe një substancë e drogës e shpërndarë në mënyrë të barabartë në të. Ointments janë ilaçe të buta për përdorim topik, mediumi shpërndarës i të cilave në temperaturën e vendosur të ruajtjes ka një lloj rrjedhjeje jo-Njutoni dhe vlera të larta të parametrave reologjikë. Ato janë lëngje shumë viskoze të afta për të formuar një film madje të vazhdueshëm në sipërfaqen e lëkurës ose mukozës. Ointments janë një formë zyrtare dozimi e destinuar për aplikim në lëkurë, plagë ose mukozë. Përkundër faktit se vajrat i përkasin formave më të vjetra të dozave, të cilat përmenden në papirin e Ebersit, veprat e Hipokratit, Galenit dhe Avicenës, ato nuk e kanë humbur domethënien e tyre sot, në mjekësinë moderne.
Ointments përmbajnë substanca medicinale dhe ndihmëse që duhet të shpërndahen në mënyrë të barabartë në formën e dozës. Eksipientët formojnë një bazë të thjeshtë ose komplekse. Kështu, baza e vajit është një bartës i një ilaçi. Në varësi të përbërjes, ajo mund të ndikojë në lëshimin, biodisponibilitetin dhe efektin terapeutik të substancës së drogës. Bazat sigurojnë masën e nevojshme të vajit, përqendrimin e duhur të substancave medicinale, një qëndrueshmëri të butë dhe kanë një efekt të rëndësishëm në qëndrueshmërinë e ointments. Shkalla e lëshimit të ilaçeve nga ointments, shpejtësia dhe kompletimi i resorbimit të tyre në masë të madhe varen nga natyra dhe vetitë e bazës. Për shembull, një vaj i bazuar në vaj 2% acid borik shfaq të njëjtin aktivitet terapeutik si një vaj i ngjashëm me përqendrim 10% të përgatitur në benzina.
Kushtet dhe kushtet e ruajtjes së ointments janë për shkak të dokumentacionit teknik. Ointments prodhuar nga fabrika ruhen në një vend të freskët, të errët nga gjashtë muaj në dy vjet ose më shumë. Kushtet e ruajtjes së ointments duhet të respektohen rreptësisht. Faktorët e mjedisit, veçanërisht ndryshimet e temperaturës dhe drita, shpesh ndikojnë negativisht në cilësinë e ointments.
Procesi i prodhimit të ointments është periodik ose i vazhdueshëm. Procesi periodik mund të jetë një, dy, trefazor, etj., Në varësi të numrit të pajisjeve në të cilat kryhen me sukses fazat e veçanta të procesit për prodhimin e ointments. Teknologjia për prodhimin e ointments në ndërmarrjet farmaceutike kryhet në përputhje me rregulloret. Ai përfshin fazat e mëposhtme: sanizimi i lokaleve dhe pajisjeve; përgatitja e lëndëve të para (substanca medicinale, baza vaji, enë paketimi, etj.); futja e ilaçeve në bazë; homogjenizimi i ointments; standardizimi; paketimin dhe ruajtjen e ointments. Trajtimi sanitar i ambienteve dhe pajisjeve ka për qëllim parandalimin e ndotjes mikrobike gjatë prodhimit, deponimit dhe transportimit të ointments, në krijimin e kushteve të sigurta të punës dhe mbrojtjen e shëndetit të punëtorëve..
Kontrolli në vend i ointments bëhet në pothuajse çdo fazë të prodhimit dhe veçanërisht para përgatitjes së ilaçit. Përfundimi përfundimtar për të gjithë treguesit e cilësisë së produktit të përfunduar jepet nga departamenti i kontrollit të cilësisë së uzinës. Në prodhimin industrial, testi kryhet në përputhje me kërkesat e nenit të përgjithshëm të Farmakopesë Shtetërore (GF) për ointments, si dhe kërkesat e përfshira në artikujt GF për emrat individualë të ointments. Vaji është i standardizuar në pamjen, uniformitetin, përmbajtjen e substancave medicinale, vlerën e pH, shkallën e shpërndarjes së grimcave të ngurta, stabilitetin koloidal dhe qëndrueshmërinë termike. Kompania kontrollon pamjen, erën dhe vetitë karakteristike organoleptike (nëse ka) të ointments dhe ilaçeve të tjerë të butë. Ata nuk duhet të kenë një erë të ashpër, dhe gjithashtu (përveç nëse tregohet ndryshe në artikujt privatë) shenja të paqëndrueshmërisë fizike (grumbullimi i grimcave, bashkimi, koagulimi dhe ndarja). Sasia e substancave medicinale në ointments përcaktohet me metodat, ...
6141
979477
