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Technische Spezifikationen
Vakuumsublimations-Gefriertrocknung “RL-06”
Material: – Europäischer Edelstahl ANSI 316L
Anzahl der Regale: – nach Wahl des Kunden 1/2/3/4/5/6
Regalgröße: – 500 mm (Länge) x 270 mm (Breite) x 10 mm (Dicke)
Die nutzbare Fläche der Regale: – 0,135 / 0,27 / 0,405 / 0,54 / 0,675 / 0,81 m2 (abhängig von der Anzahl der Regale)
Der Abstand zwischen den Regalen: – 312/156 / 100,6 / 73 / 56,4 / 45,3 mm
Temperaturbereich: -70 ° C bis + 80 ° C
Regalkühlgeschwindigkeit: + 20 ° C bis -40 ° C 30 min (unbeladen)
Regalaufheizgeschwindigkeit: + 20 ° C bis -40 ° C 60 min
Temperaturstabilität: ± 1 ° C
Vordertür (rechteckig): – Polymethylmethacrylat (PMMA)
Art der Verriegelung der Tür: – Manuelle Verriegelung
Kondensator: – Unabhängig
Kondensatormaterial: – Europäischer Edelstahl ANSI 316L, mit externer Spule
Eiskapazität im Kondensator: – 10 kg
Mindesttemperatur: -85 ° C
Kondensatorkühlrate: + 20 ° C bis -40 ° C 30 min
Der Auftaumodus: heißer Kältemitteldampf
Vordertür der Kondensatorkammer: – Polymethylmethacrylat (PMMA)
Hydraulische Station: BREVINI Befindet sich unter der Kamera
Tank: 2 Liter
Verstopfungskraft: 0 ~ 1,0 bar (einstellbar)
Pneumatisches System: – abwesend
Umwälzpumpe: WILO, Deutschland
Pumpenkapazität: 93/67/46 U / min
Wärmeträger: Silikonöl 2 cSt (niedrigviskos)
Heizung: – 1 kW
Plattenwärmetauscher: ALFALAVAL, Schweden
Heizrate: – 1 ° C / min
Vakuumpumpe: – Edwards
Normverbrauch: – 17 m3 / h
Maximaler Restdruck in der Kammer: – 1 Pa
Pumpen: von atm. bis 10 Pa – 15 min
Leckrate: – 5×10-3 Pa.m3 / s
Kühlmethode: – Kaskadenkühlsystem
Minimale Regaltemperatur: -70 ° C
Minimale Kondensatortemperatur: -85 ° C
Kältemittel (ohne Fluorchlorkohlenwasserstoffe):
Hauptstromkreis: R-508B / Hilfsstromkreis: R-407C
Kühlung: – auf dem Luftweg
Kompressor Marke: – Bitzer
Anzahl der Verdichter: – 2
Leistung: 4 PS
SPS: Hersteller SIEMENS
Touchscreen: SIEMENS
Größe: 7 Zoll
Auflösung: 800 x 480
Software: – vom Hersteller der Ausrüstung
Elektrische Komponenten: – SIEMENS & WEIDMULLER
Systemdesign: – kombiniert
Lyophilizer Größe: 1500mm (Länge) x620mm (Breite) x1990mm (Höhe)
Spannung: – 380V
Leistungsaufnahme: – 6 kW
Betriebstemperatur: – 5-25 ° C
Gewicht: 400 kg
Versandgewicht: 500 kg
Zusätzliche Information
Der Vorgang des Betriebs dieser Ausrüstung besteht darin, in die Gefriertrocknungskammer Phiolen mit flüssigem Material zu bringen, gefolgt von der Gewinnung von getrocknetem Pulver. Vorgespülte und getrocknete Glaspenicillinflaschen werden verwendet, in die das Material gegossen wird. Dann werden die Ampullen mit speziellen Gummistopfen mit Seitenschlitzen in dem Teil verschlossen, der in den Hals der Ampulle eintritt. Die Abdeckung wird nicht bis zum Ende durchgeführt, sondern um 50%, nur um den Gummistopfen im Flaschenhals zu fixieren. Anschließend wird durch das geschlitzte Vakuum die Flüssigkeit aus der Ampulle gepumpt. In der letzten Phase, nach der vollständigen Dehydrierung des Materials, wird der Kork vollständig mit hydraulisch beweglichen Regalen verschlossen. Dabei erfolgt die Trocknung in einem Vakuummedium und anschließend wird das Material schließlich im Vakuum verpackt. Dies führt (im Gegensatz zu anderen Arten der Trocknung) dazu, das Material für 1-2 Jahre im Vakuum zu halten. Nach dem Evakuieren der Vials kann die Kammer geöffnet und eine automatische oder halbautomatische Fixierung des Gummistopfens mit einer Aluminiumkappe vorgenommen werden. Die Kappen werden auf den Flaschenhals gelegt und verschlossen. Laut dem Hersteller der Ausrüstung, mit dieser Technologie ist es möglich, die Lebensdauer des Materials nach dem Austrocknen beim Öffnen der Vakuumverpackung innerhalb von 4-5 Stunden vollständig wiederherzustellen. Eine Lagerung im Vakuum des Materials ist bei einer Temperatur von nicht mehr als +36 ° C möglich. Da bei der Entwässerung (Entfernung von Wasser) das Gerät das Material dehydriert, erfolgt die Rückgewinnung mit destilliertem Wasser. Das zu entfernende Wasser wird in der Kammer eingefroren, nach dem Auftauen abgelassen und es ist möglich zu kontrollieren, wieviele ml von dem getrockneten Produkt übrig sind, um anschließend genau eine solche Menge Wasser wieder herzustellen. Dies ist ein wichtiger Punkt. Nach Angaben des Herstellers können nicht alle Materialien zu Pulver verarbeitet werden, einige biologische Materialien dehydrieren zu einer geleeartigen Substanz, die ebenfalls mit destilliertem Wasser rekonstituiert wird. Der Gerätehersteller verfügt über ein großes Labor, das zusammen mit der Pilotproduktion jede Untersuchung Ihres Materials durchführen, Proben der Produkte in getrockneter Form entnehmen und im Vakuum für weitere Kundenuntersuchungen verpacken kann.
UNSERE DIENSTLEISTUNGEN FÜR KUNDEN:
1) Trainingssublimationstechnologien.
Wir trainieren unsere Ausrüstung vor dem Kauf. Materialprüfung Wir bieten Beratung über die Organisation der Produktion von lyophilen Materialien, mit einer vollständigen Palette von zusätzlichen Geräten und Verbrauchsmaterialien (Flaschen, spezielle Stecker, Aluminiumkappen).
2) KOMPLETTE LABORATORIEN FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE HERSTELLUNG.
Wir haben einen Labortestlyophilisator für die Produktion von Pilotchargen in Russland, die wir unseren Kunden zur Verfügung stellen. Sie können uns jederzeit mit Ihren Ideen und Wünschen kontaktieren. Derzeit hat der Hersteller fast 20 Sorten mit einer nutzbaren Regalfläche von 1 m2 bis 40 m2.
3) LIEFERUNG VON SUBLIMATIONSGERÄTEN.
Die Produkte entsprechen vollständig den neuen GMP-Anforderungen. Die Freigabe von Ausrüstung für fortschrittliche Technologie wird durch strenge Qualitätskontrolle, Überprüfung aller Unterlagen, gut organisierten After-Sales-Service von Geräten begleitet.
4) ERSATZTEILVERSORGUNG
Der Hersteller kann auch die Parameter der Gefriertrocknung basierend auf den Zielen des Kunden ändern. Im Vergleich zu vergleichbaren Produkten ist diese Gefriertrocknung effizienter. Service Center in Russland für die