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Si, por ejemplo, los comprimidos se expulsan con una superficie dañada o irregular, esto indica que la masa es fuertemente adherente o carece de agentes deslizantes, o que las superficies de prensado no son lo suficientemente lisas. Si la tableta tiene bordes, el diámetro de los punzones utilizados es pequeño. Si la superficie de la tableta se golpea, el punzón inferior no se eleva lo suficiente y se debe ajustar su posición.
Si las tabletas se desintegran cuando se expulsan, se debe aumentar la presión de prensado o se deben agregar más aglutinantes. Si las tabletas se rompen, la presión es demasiado alta o el granulado está demasiado seco. El proceso de formación de comprimidos puede producir comprimidos con los siguientes defectos, tales como: Resistencia mecánica insuficiente, observada con una presión de prensado insignificante, concentración insuficiente de aglutinante, adhesivo y lubricante, y baja plasticidad de las sustancias. Recubrimiento de tabletas de baja calidad. Se puede evitar agregando celulosa microcristalina al recubrimiento, lo que mejora la plasticidad del recubrimiento. Adhesión. Cuando las partículas de la masa del comprimido tienen una mayor adhesión al punzón que entre sí, se produce la adhesión de las partículas a la herramienta. La adhesión a altos niveles de humedad del material al punzón superior puede provocar el fallo del aparato. La alta humedad de la pasta y las cantidades insuficientes de agentes de apertura también provocan adherencia. Frotamiento excesivo. El amasado excesivo de la masa puede hacer que las partes de la matriz se peguen entre sí. Se produce una reducción en el peso de la tableta y la formación de una superficie no brillante. Vida útil reducida: puede ocurrir como resultado del uso de cantidades inexactas de auxiliares de aflojamiento, unión, humectación, presión insuficiente, lo que finalmente conduce a una acción incompleta del principio activo. Dosis inexacta. Si la masa del comprimido tiene una fluidez insuficiente, la matriz se llena de manera desigual. Esto se puede evitar optimizando el tamaño de partícula o añadiendo un excipiente como aerosil. Por lo tanto, para evitar defectos en el proceso de formación de comprimidos, los parámetros óptimos deben seleccionarse caso por caso.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Durante la operación de carga, el rodillo deslizante superior con punzón se encuentra en el punto más alto de la viga superior (etapa I). Luego se desliza por el kapir inclinado. El punzón toca el orificio de la matriz, se sumerge en él y comprime el material. La presión aumenta y alcanza su máximo en el momento en que el rodillo deslizante está bajo la presión del rodillo (operación de prensado-etapa II). Después de eso, el rodillo con el punzón comienza a subir por el capir y alcanza el máximo. El deslizador inferior realiza los siguientes movimientos: en la etapa de carga, su rodillo se apoya en el rodillo que regula el volumen del orificio de la matriz. El deslizador inferior se mueve a lo largo del capir recto. Durante la operación de prensado, su rodillo es levantado por el rodillo de presión, de modo que el punzón inferior ejerce presión sobre el material de la tableta desde su costado. Luego, el capir se mueve ligeramente hacia arriba, lo que hace que el punzón inferior empuje la tableta hacia afuera (operación de expulsión – etapa III).
Después de eso, debido a la bajada del capir, el punzón inferior también baja y todo se repite nuevamente. A continuación se muestra una descripción de las características de las máquinas rotativas domésticas para tabletas. En general, los RTM pueden tener de 12 a 55 troqueles (posiciones) en el rotor. Además, pueden ser de un solo flujo (con una tolva de alimentación) y de doble flujo (con dos tolvas de alimentación). En este último caso, todo el proceso de producción se completa en media rotación del rotor y, como resultado, la productividad del PTM aumenta drásticamente. Una máquina de alto rendimiento de este tipo es, en particular, RTM-41, que es una máquina de doble flujo con 41 pares de herramientas de prensado. Esta máquina permite producir comprimidos de 5-15 mm y 20 mm de diámetro. La máquina RTM – 300M se utiliza para producir comprimidos de forma cilíndrica de diámetros pequeños con extremos planos y esféricos. Dado que en RTM la presión es bilateral y aumenta (se elimina) gradualmente, las tabletas son de alta calidad. Estas máquinas funcionan de manera uniforme y no desempolvan. Se puede instalar un agitador en la tolva de alimentación. El rotor giratorio permite la instalación de dispositivos para pulverizar el orificio de la matriz antes de la carga, así como después de ella (para polinizar la superficie de la matriz llena). Algunos diseños tienen dispositivos de limpieza o limpieza con cepillo para mantener limpios los punzones. Se producen máquinas rotativas automáticas, equipadas con un alimentador vibratorio, que puede, al ajustar la amplitud y frecuencia de las vibraciones de la parte vibratoria y de llenado del alimentador, romper las fuerzas de adhesión entre las partículas de polvo, aumentando así significativamente su movilidad y compensando la falta de volumen.
Información adicional
Se aumenta la productividad de las máquinas automáticas equipadas con un alimentador vibratorio. En este caso, también se requiere granulación, pero con requisitos ligeramente reducidos de homogeneidad del granulado. En las prensas de comprimidos domésticas, la masa de los comprimidos y las posibles inclusiones mecánicas se controlan durante el proceso de formación de comprimidos. Para el control de masa hay dispositivos automáticos: en caso de desviación de la masa de la tableta de la preestablecida, se enciende una lámpara de señal. El control automático de inclusiones metálicas se realiza con la ayuda de un dispositivo que detecta y elimina del flujo las tabletas con inclusiones metálicas. Para eliminar de la superficie de las tabletas que salen de la prensa, se utilizan fracciones de polvo desempolvadoras. Las tabletas pasan a través de un tambor perforado giratorio y se limpian de polvo, que es succionado de los desempolvadores mediante dispositivos especiales. La formación de comprimidos de fármacos suele producirse a presiones de 25-250 MPa; rara vez se utilizan presiones más altas. La Tabla 4.8 da un ejemplo de los principales parámetros técnicos de las máquinas rotativas para hacer tabletas. Aunque las RTM son técnicamente muy superiores a las máquinas excéntricas, tienen algunas desventajas, a saber: construcción compleja; requieren más punzones y troqueles de repuesto. La calidad de las tabletas está influenciada por la cantidad de presión, la velocidad de prensado, el estado y la resistencia al desgaste de la herramienta de prensado, que está sometida a un gran desgaste, ya que experimenta cargas pesadas. La durabilidad de los troqueles es 2-3 veces menor que la de los punzones, lo que se explica por la interacción química del material de la matriz con la masa de la tableta, la carga rígida de la matriz, la fricción de las partículas del material prensado y la tableta contra las paredes de la matriz.;
preparación más difícil para el prensado; limpieza más laboriosa; gran variación en la desviación de masa del valor nominal debido al uso de docenas de juegos de herramientas de prensa. Las máquinas excéntricas utilizan solo un juego de herramientas de prensado y, por lo tanto, la variación en la masa de las tabletas individuales es menor que cuando se presiona en RTM. En base a las desventajas anteriores, se puede concluir que las máquinas rotativas para tabletas son rentables solo para la producción en masa. Antes de presionar, cualquier máquina de tabletas debe configurarse, calibrarse y ajustarse de manera óptima. Antes de iniciar el proceso, se lleva a cabo un proceso de preparación de comprimidos de prueba arrancando la máquina manualmente, lo que da como resultado el peso requerido de los comprimidos, la resistencia y desintegración adecuadas, así como la eliminación de imperfecciones externas.
Seguimiento del estado del pedido
Granulador horizontal para fertilizantes orgánicos JU-80, ¿el precio está actualizado? Tiempo de entrega a Murcia? Urgente. 22/12/2024 03:09
Logan, lea atentamente la descripción de este modelo en nuestro catálogo. Los precios son actuales. Tiempo 1-1. 5 meses. 22/12/2024 03:10
Contrato #12, el plazo de entrega ya pasó. Actúe por fin. Acelerar Tsibulsky R. G. 22/12/2024 03:19
Hola Scarlett, estamos de vacaciones los fines de semana y no podemos responder mensajes. Eleve el contrato, el tiempo de entrega del equipo a su almacén en Cáceres a 50 días hábiles (no calendario). Acción tomada. 22/12/2024 03:20
Esperando la entrega a Toluca de una máquina pulidora de cápsulas de gelatina dura TR-02. ¿Qué hay de eso? 22/12/2024 03:29
Hola Lily, en su pedido le informamos que mañana hasta las 18: 30 el conductor se comunicará con usted para aclarar la hora y el lugar de descarga. 22/12/2024 03:29
Buenas tardes, le hemos contratado para entregar un granulador de polvo seco GK - 40 a Santiago, ¿entrega en la terminal o en la dirección real? 22/12/2024 03:39
Hola Emilia, enviamos a toda Europa y EE. UU., incluida Santiago . El precio en el catálogo incluye cualquier entrega que solicite nuestro cliente. 22/12/2024 03:41
Buenos días, tiempo de entrega de la máquina llenadora de tambor semiautomática DF - 10 a Orizaba, ¿nos llamará el servicio de mensajería? 22/12/2024 03:49
Aiden, buenas tardes. Natalia se pondrá en contacto contigo, el envío ha pasado el despacho de aduana en la frontera. 22/12/2024 03:51
¿A qué dirección enviarles muestras de botellas y tapones para enviarlos a la fábrica ? Saludos William. 22/12/2024 03:59
Buenos días, William Recibimos la misma pregunta en WhatsApp y también respondimos allí. Proporcione amablemente el número de envío para fines de seguimiento. Gracias. 22/12/2024 04:01
LB-205 estado de entrega de la máquina envasadora automática horizontal de toallitas húmedas con alcohol... gracias 22/12/2024 04:09
Hola William, es demasiado pronto para comprobar el estado de tu pedido. En 30 días solo se completará la parte de producción. 22/12/2024 04:13
Disculpe, tengo información importante, por favor no entregue mi envío, máquina automática de llenado y sellado de ampollas de vidrio ALG-10 a Cuernavaca, sino que inmediatamente después de su llegada envíelo a Tarragona. 22/12/2024 04:19
Hola James, intentaremos resolver este problema por usted. 22/12/2024 04:19
Roman, ¿puedes decirme si ya se envió mi prensa rotativa para tabletas RZJ-35? No lo envíe todavía, le enviaré a su fábrica en China dibujos de nuevos punzones, diseño diferente. 22/12/2024 04:29
¡Buenas tardes, Isabella! Estamos pausando el envío. Envíe dibujos al correo de la oficina. Los términos de producción de nuevos punzones 20 días hábiles. 22/12/2024 04:29
Hola romanos, ¿qué pasa con la máquina automática de llenado y sellado de ampollas estériles ABF-4D - 1, factura #101? 22/12/2024 04:39
¡Buenas tardes, Sebastian! Estamos haciendo una solicitud al fabricante. Mañana le enviaremos fotos y video de las pruebas a su correo electrónico. 22/12/2024 04:40
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