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Si, por ejemplo, los comprimidos se expulsan con una superficie dañada o irregular, esto indica que la masa es fuertemente adherente o carece de agentes deslizantes, o que las superficies de prensado no son lo suficientemente lisas. Si la tableta tiene bordes, el diámetro de los punzones utilizados es pequeño. Si la superficie de la tableta se golpea, el punzón inferior no se eleva lo suficiente y se debe ajustar su posición.
Si las tabletas se desintegran cuando se expulsan, se debe aumentar la presión de prensado o se deben agregar más aglutinantes. Si las tabletas se rompen, la presión es demasiado alta o el granulado está demasiado seco. El proceso de formación de comprimidos puede producir comprimidos con los siguientes defectos, tales como: Resistencia mecánica insuficiente, observada con una presión de prensado insignificante, concentración insuficiente de aglutinante, adhesivo y lubricante, y baja plasticidad de las sustancias. Recubrimiento de tabletas de baja calidad. Se puede evitar agregando celulosa microcristalina al recubrimiento, lo que mejora la plasticidad del recubrimiento. Adhesión. Cuando las partículas de la masa del comprimido tienen una mayor adhesión al punzón que entre sí, se produce la adhesión de las partículas a la herramienta. La adhesión a altos niveles de humedad del material al punzón superior puede provocar el fallo del aparato. La alta humedad de la pasta y las cantidades insuficientes de agentes de apertura también provocan adherencia. Frotamiento excesivo. El amasado excesivo de la masa puede hacer que las partes de la matriz se peguen entre sí. Se produce una reducción en el peso de la tableta y la formación de una superficie no brillante. Vida útil reducida: puede ocurrir como resultado del uso de cantidades inexactas de auxiliares de aflojamiento, unión, humectación, presión insuficiente, lo que finalmente conduce a una acción incompleta del principio activo. Dosis inexacta. Si la masa del comprimido tiene una fluidez insuficiente, la matriz se llena de manera desigual. Esto se puede evitar optimizando el tamaño de partícula o añadiendo un excipiente como aerosil. Por lo tanto, para evitar defectos en el proceso de formación de comprimidos, los parámetros óptimos deben seleccionarse caso por caso.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Durante la operación de carga, el rodillo deslizante superior con punzón se encuentra en el punto más alto de la viga superior (etapa I). Luego se desliza por el kapir inclinado. El punzón toca el orificio de la matriz, se sumerge en él y comprime el material. La presión aumenta y alcanza su máximo en el momento en que el rodillo deslizante está bajo la presión del rodillo (operación de prensado-etapa II). Después de eso, el rodillo con el punzón comienza a subir por el capir y alcanza el máximo. El deslizador inferior realiza los siguientes movimientos: en la etapa de carga, su rodillo se apoya en el rodillo que regula el volumen del orificio de la matriz. El deslizador inferior se mueve a lo largo del capir recto. Durante la operación de prensado, su rodillo es levantado por el rodillo de presión, de modo que el punzón inferior ejerce presión sobre el material de la tableta desde su costado. Luego, el capir se mueve ligeramente hacia arriba, lo que hace que el punzón inferior empuje la tableta hacia afuera (operación de expulsión – etapa III).
Después de eso, debido a la bajada del capir, el punzón inferior también baja y todo se repite nuevamente. A continuación se muestra una descripción de las características de las máquinas rotativas domésticas para tabletas. En general, los RTM pueden tener de 12 a 55 troqueles (posiciones) en el rotor. Además, pueden ser de un solo flujo (con una tolva de alimentación) y de doble flujo (con dos tolvas de alimentación). En este último caso, todo el proceso de producción se completa en media rotación del rotor y, como resultado, la productividad del PTM aumenta drásticamente. Una máquina de alto rendimiento de este tipo es, en particular, RTM-41, que es una máquina de doble flujo con 41 pares de herramientas de prensado. Esta máquina permite producir comprimidos de 5-15 mm y 20 mm de diámetro. La máquina RTM – 300M se utiliza para producir comprimidos de forma cilíndrica de diámetros pequeños con extremos planos y esféricos. Dado que en RTM la presión es bilateral y aumenta (se elimina) gradualmente, las tabletas son de alta calidad. Estas máquinas funcionan de manera uniforme y no desempolvan. Se puede instalar un agitador en la tolva de alimentación. El rotor giratorio permite la instalación de dispositivos para pulverizar el orificio de la matriz antes de la carga, así como después de ella (para polinizar la superficie de la matriz llena). Algunos diseños tienen dispositivos de limpieza o limpieza con cepillo para mantener limpios los punzones. Se producen máquinas rotativas automáticas, equipadas con un alimentador vibratorio, que puede, al ajustar la amplitud y frecuencia de las vibraciones de la parte vibratoria y de llenado del alimentador, romper las fuerzas de adhesión entre las partículas de polvo, aumentando así significativamente su movilidad y compensando la falta de volumen.
Información adicional
Se aumenta la productividad de las máquinas automáticas equipadas con un alimentador vibratorio. En este caso, también se requiere granulación, pero con requisitos ligeramente reducidos de homogeneidad del granulado. En las prensas de comprimidos domésticas, la masa de los comprimidos y las posibles inclusiones mecánicas se controlan durante el proceso de formación de comprimidos. Para el control de masa hay dispositivos automáticos: en caso de desviación de la masa de la tableta de la preestablecida, se enciende una lámpara de señal. El control automático de inclusiones metálicas se realiza con la ayuda de un dispositivo que detecta y elimina del flujo las tabletas con inclusiones metálicas. Para eliminar de la superficie de las tabletas que salen de la prensa, se utilizan fracciones de polvo desempolvadoras. Las tabletas pasan a través de un tambor perforado giratorio y se limpian de polvo, que es succionado de los desempolvadores mediante dispositivos especiales. La formación de comprimidos de fármacos suele producirse a presiones de 25-250 MPa; rara vez se utilizan presiones más altas. La Tabla 4.8 da un ejemplo de los principales parámetros técnicos de las máquinas rotativas para hacer tabletas. Aunque las RTM son técnicamente muy superiores a las máquinas excéntricas, tienen algunas desventajas, a saber: construcción compleja; requieren más punzones y troqueles de repuesto. La calidad de las tabletas está influenciada por la cantidad de presión, la velocidad de prensado, el estado y la resistencia al desgaste de la herramienta de prensado, que está sometida a un gran desgaste, ya que experimenta cargas pesadas. La durabilidad de los troqueles es 2-3 veces menor que la de los punzones, lo que se explica por la interacción química del material de la matriz con la masa de la tableta, la carga rígida de la matriz, la fricción de las partículas del material prensado y la tableta contra las paredes de la matriz.;
preparación más difícil para el prensado; limpieza más laboriosa; gran variación en la desviación de masa del valor nominal debido al uso de docenas de juegos de herramientas de prensa. Las máquinas excéntricas utilizan solo un juego de herramientas de prensado y, por lo tanto, la variación en la masa de las tabletas individuales es menor que cuando se presiona en RTM. En base a las desventajas anteriores, se puede concluir que las máquinas rotativas para tabletas son rentables solo para la producción en masa. Antes de presionar, cualquier máquina de tabletas debe configurarse, calibrarse y ajustarse de manera óptima. Antes de iniciar el proceso, se lleva a cabo un proceso de preparación de comprimidos de prueba arrancando la máquina manualmente, lo que da como resultado el peso requerido de los comprimidos, la resistencia y desintegración adecuadas, así como la eliminación de imperfecciones externas.
Seguimiento del estado del pedido
Empaquetadora flow-pack PU-420 junto con embalaje de 500 kg, entrega a Ermua. Por favor confirme el tiempo de entrega. 24/01/2025 00:23
Buenas tardes Aria, su envío se ha ido. Hora de llegada {hora}. El conductor le devolverá la llamada más tarde. Organice una descarga rápida. 24/01/2025 00:27
Hoy nos prometieron la entrega de una máquina blíster para tabletas y cápsulas MN-14, ¿nos recuerdas ? Nadie nos ha devuelto la llamada. 24/01/2025 00:33
Hola Amelia, Nuestra gerente Natalya antes del almuerzo marcará al conductor, también le preguntamos a usted mismo a la compañía de transporte. 24/01/2025 00:36
Hola, preguntaré rápidamente, ¿qué pasa con la caldera de recubrimiento de película BG-80 y la máquina ultrasónica HX-7 para sellar tubos de plástico, contrato No. 11 ???? 24/01/2025 00:43
Nova, ¡buenas tardes! Sus posiciones son producidas por diferentes fábricas, para HX-7 la fábrica informó que está lista al 90%, para BG-80 estamos esperando una respuesta más cerca de la noche. Informaremos de inmediato. 24/01/2025 00:45
Dime, ¿se fue la máquina automática de cápsulas NJ-120 ? 24/01/2025 00:53
Matthew, buenas tardes. Sí, ya según lo estipulado en el contrato lo recibirás. Teniendo en cuenta el gran peso del equipo, le pedimos que se encargue de la descarga con carretilla elevadora con anticipación. La empresa de transporte no proporciona descarga. Solo entrega a la dirección. 24/01/2025 00:55
Buenas tardes, por favor confirme que mañana hasta las 13:30 recibiremos nuestro envío en Lleida? Póngase en contacto con la empresa de transporte. 24/01/2025 01:03
¡Hola Zoe ! Los representantes de la empresa de transporte sobre el estado de entrega de su envío dijeron que estará en Lleida en unos días. Por favor, espéralo. 24/01/2025 01:05
Hola, ¿qué pasa con el contador de tabletas y cápsulas TC-10, cuenta #121? 24/01/2025 01:13
Hola Sofía, Nuestro gerente en el intervalo de 14:00-16:00 te llamará por WhatsApp. Veo el estado de seguimiento, en el sitio web del transportista, el envío llegará a Chimalhuacán en 15 días. 24/01/2025 01:15
¿Me informa sobre el estado del pedido de la prensa rotativa de tabletas RZ - 10A en Pozuelo? 24/01/2025 01:23
Buenas tardes, Evelyn. Nos hemos puesto en contacto con el transportista, la entrega está programada en el intervalo de 14:00-16:00. Por favor, háganos saber cuando lo reciba. Gracias. 24/01/2025 01:25
Mezclador con paleta para polvos CX-100 ¿cuál es el tamaño exacto del empaque ? 24/01/2025 01:33
Zoe, ¡Hola! Dimensiones del embalaje 1200 x 640 x 1000 mm, peso del embalaje 250 kg. Por favor, avíseme cuando reciba el envío. 24/01/2025 01:37
La máquina de llenado de líquidos BB-152 llegó de usted hoy, ¿nos recuerda? ¿Dónde está el papeleo? 24/01/2025 01:43
Los documentos de envío originales se entregarán en Santiago mañana hasta las 13:30. Por favor, envíenos las copias firmadas. 24/01/2025 01:43
Somos de Nueva Jersey, pagamos el equipo en su factura de ayer. ¿Se ha recibido el pago? ¿Cuánto tiempo tardará en entregarnos? 24/01/2025 01:53
Mila, hola. El pago se acredita en nuestra cuenta de liquidación. Plazo de fabricación de su equipo por fábrica 20 días hábiles, entrega desde fábrica a nuestro almacén en EE. UU. 1 mes, entrega desde el almacén en Pozuelo 15 días calendario. 24/01/2025 01:56
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