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Si, por ejemplo, los comprimidos se expulsan con una superficie dañada o irregular, esto indica que la masa es fuertemente adherente o carece de agentes deslizantes, o que las superficies de prensado no son lo suficientemente lisas. Si la tableta tiene bordes, el diámetro de los punzones utilizados es pequeño. Si la superficie de la tableta se golpea, el punzón inferior no se eleva lo suficiente y se debe ajustar su posición.
Si las tabletas se desintegran cuando se expulsan, se debe aumentar la presión de prensado o se deben agregar más aglutinantes. Si las tabletas se rompen, la presión es demasiado alta o el granulado está demasiado seco. El proceso de formación de comprimidos puede producir comprimidos con los siguientes defectos, tales como: Resistencia mecánica insuficiente, observada con una presión de prensado insignificante, concentración insuficiente de aglutinante, adhesivo y lubricante, y baja plasticidad de las sustancias. Recubrimiento de tabletas de baja calidad. Se puede evitar agregando celulosa microcristalina al recubrimiento, lo que mejora la plasticidad del recubrimiento. Adhesión. Cuando las partículas de la masa del comprimido tienen una mayor adhesión al punzón que entre sí, se produce la adhesión de las partículas a la herramienta. La adhesión a altos niveles de humedad del material al punzón superior puede provocar el fallo del aparato. La alta humedad de la pasta y las cantidades insuficientes de agentes de apertura también provocan adherencia. Frotamiento excesivo. El amasado excesivo de la masa puede hacer que las partes de la matriz se peguen entre sí. Se produce una reducción en el peso de la tableta y la formación de una superficie no brillante. Vida útil reducida: puede ocurrir como resultado del uso de cantidades inexactas de auxiliares de aflojamiento, unión, humectación, presión insuficiente, lo que finalmente conduce a una acción incompleta del principio activo. Dosis inexacta. Si la masa del comprimido tiene una fluidez insuficiente, la matriz se llena de manera desigual. Esto se puede evitar optimizando el tamaño de partícula o añadiendo un excipiente como aerosil. Por lo tanto, para evitar defectos en el proceso de formación de comprimidos, los parámetros óptimos deben seleccionarse caso por caso.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Durante la operación de carga, el rodillo deslizante superior con punzón se encuentra en el punto más alto de la viga superior (etapa I). Luego se desliza por el kapir inclinado. El punzón toca el orificio de la matriz, se sumerge en él y comprime el material. La presión aumenta y alcanza su máximo en el momento en que el rodillo deslizante está bajo la presión del rodillo (operación de prensado-etapa II). Después de eso, el rodillo con el punzón comienza a subir por el capir y alcanza el máximo. El deslizador inferior realiza los siguientes movimientos: en la etapa de carga, su rodillo se apoya en el rodillo que regula el volumen del orificio de la matriz. El deslizador inferior se mueve a lo largo del capir recto. Durante la operación de prensado, su rodillo es levantado por el rodillo de presión, de modo que el punzón inferior ejerce presión sobre el material de la tableta desde su costado. Luego, el capir se mueve ligeramente hacia arriba, lo que hace que el punzón inferior empuje la tableta hacia afuera (operación de expulsión – etapa III).
Después de eso, debido a la bajada del capir, el punzón inferior también baja y todo se repite nuevamente. A continuación se muestra una descripción de las características de las máquinas rotativas domésticas para tabletas. En general, los RTM pueden tener de 12 a 55 troqueles (posiciones) en el rotor. Además, pueden ser de un solo flujo (con una tolva de alimentación) y de doble flujo (con dos tolvas de alimentación). En este último caso, todo el proceso de producción se completa en media rotación del rotor y, como resultado, la productividad del PTM aumenta drásticamente. Una máquina de alto rendimiento de este tipo es, en particular, RTM-41, que es una máquina de doble flujo con 41 pares de herramientas de prensado. Esta máquina permite producir comprimidos de 5-15 mm y 20 mm de diámetro. La máquina RTM – 300M se utiliza para producir comprimidos de forma cilíndrica de diámetros pequeños con extremos planos y esféricos. Dado que en RTM la presión es bilateral y aumenta (se elimina) gradualmente, las tabletas son de alta calidad. Estas máquinas funcionan de manera uniforme y no desempolvan. Se puede instalar un agitador en la tolva de alimentación. El rotor giratorio permite la instalación de dispositivos para pulverizar el orificio de la matriz antes de la carga, así como después de ella (para polinizar la superficie de la matriz llena). Algunos diseños tienen dispositivos de limpieza o limpieza con cepillo para mantener limpios los punzones. Se producen máquinas rotativas automáticas, equipadas con un alimentador vibratorio, que puede, al ajustar la amplitud y frecuencia de las vibraciones de la parte vibratoria y de llenado del alimentador, romper las fuerzas de adhesión entre las partículas de polvo, aumentando así significativamente su movilidad y compensando la falta de volumen.
Información adicional
Se aumenta la productividad de las máquinas automáticas equipadas con un alimentador vibratorio. En este caso, también se requiere granulación, pero con requisitos ligeramente reducidos de homogeneidad del granulado. En las prensas de comprimidos domésticas, la masa de los comprimidos y las posibles inclusiones mecánicas se controlan durante el proceso de formación de comprimidos. Para el control de masa hay dispositivos automáticos: en caso de desviación de la masa de la tableta de la preestablecida, se enciende una lámpara de señal. El control automático de inclusiones metálicas se realiza con la ayuda de un dispositivo que detecta y elimina del flujo las tabletas con inclusiones metálicas. Para eliminar de la superficie de las tabletas que salen de la prensa, se utilizan fracciones de polvo desempolvadoras. Las tabletas pasan a través de un tambor perforado giratorio y se limpian de polvo, que es succionado de los desempolvadores mediante dispositivos especiales. La formación de comprimidos de fármacos suele producirse a presiones de 25-250 MPa; rara vez se utilizan presiones más altas. La Tabla 4.8 da un ejemplo de los principales parámetros técnicos de las máquinas rotativas para hacer tabletas. Aunque las RTM son técnicamente muy superiores a las máquinas excéntricas, tienen algunas desventajas, a saber: construcción compleja; requieren más punzones y troqueles de repuesto. La calidad de las tabletas está influenciada por la cantidad de presión, la velocidad de prensado, el estado y la resistencia al desgaste de la herramienta de prensado, que está sometida a un gran desgaste, ya que experimenta cargas pesadas. La durabilidad de los troqueles es 2-3 veces menor que la de los punzones, lo que se explica por la interacción química del material de la matriz con la masa de la tableta, la carga rígida de la matriz, la fricción de las partículas del material prensado y la tableta contra las paredes de la matriz.;
preparación más difícil para el prensado; limpieza más laboriosa; gran variación en la desviación de masa del valor nominal debido al uso de docenas de juegos de herramientas de prensa. Las máquinas excéntricas utilizan solo un juego de herramientas de prensado y, por lo tanto, la variación en la masa de las tabletas individuales es menor que cuando se presiona en RTM. En base a las desventajas anteriores, se puede concluir que las máquinas rotativas para tabletas son rentables solo para la producción en masa. Antes de presionar, cualquier máquina de tabletas debe configurarse, calibrarse y ajustarse de manera óptima. Antes de iniciar el proceso, se lleva a cabo un proceso de preparación de comprimidos de prueba arrancando la máquina manualmente, lo que da como resultado el peso requerido de los comprimidos, la resistencia y desintegración adecuadas, así como la eliminación de imperfecciones externas.
Seguimiento del estado del pedido
¡Recibimos nuestro pedido (caldera de recubrimiento de película BG-150) en la caja no había boquilla de pulverización !!! 13/11/2024 08:16
Hola Mia, lo verificamos con la fábrica. Su boquilla no se recibió a tiempo para el envío de la máquina principal. Ahora se lo entregaremos por correo urgente de DHL. 13/11/2024 08:18
Somos de Nueva Jersey, pagamos el equipo en su factura de ayer. ¿Se ha recibido el pago? ¿Cuánto tiempo tardará en entregarnos? 13/11/2024 08:26
John, hola. El pago se acredita en nuestra cuenta de liquidación. Plazo de fabricación de su equipo por fábrica 20 días hábiles, entrega desde fábrica a nuestro almacén en EE. UU. 1 mes, entrega desde el almacén en Cuenca 15 días calendario. 13/11/2024 08:29
Querido Roman. Fecha límite (time) Estoy esperando su presupuesto para una máquina para extraer tabletas y cápsulas de los blísteres MB-10 con entrega. 13/11/2024 08:36
Hola Daniel, A la hora especificada le enviaremos la oferta a su correo electrónico. Ahora estamos esperando una respuesta de la empresa de transporte sobre el tiempo de entrega a Ejea de los Caballeros . 13/11/2024 08:38
¿Puede venir su técnico a Santiago? Necesitamos consulta y asistencia de tecnólogos. 13/11/2024 08:46
Ethan, Ya hemos recibido su correo electrónico. Un técnico en el intervalo de 14:00-16:00 se pondrá en contacto con usted. No te preocupes. 13/11/2024 08:47
Prensa rotativa de tabletas RZK-25 Quiero hacer un pedido con entrega en Berlín 13/11/2024 08:56
Buenos días, James Hemos verificado la información de su solicitud, lamentablemente la fábrica ha detenido la producción de este modelo de equipo. Envíe al correo una descripción de su tarea o comuníquese con su gerente. Ayudaremos en cualquier caso con la elección. 13/11/2024 09:00
El gerente me dice que la máquina etiquetadora automática de doble cara ST-36 ha salido de fábrica, factura # 118. 13/11/2024 09:06
Hola Samuel, El equipo se envió desde el almacén de tránsito y la entrega se está realizando según lo planeado. No se esperan retrasos. 13/11/2024 09:08
Indique el estado de entrega del pedido. Máquina selladora de ampollas de escritorio RF-01 entrega a Arrecife. Gracias. 13/11/2024 09:16
Muhammad, Estado de entrega verificado, su envío está en almacén de tránsito en Shanghai. La entrega a Arrecife está programada para según lo estipulado en el contrato. Notifíquenos al recibirlo. 13/11/2024 09:20
Prensa rotativa de tabletas RZK-25 Quiero hacer un pedido con entrega en Berlín 13/11/2024 09:26
Buenos días, Carter Hemos verificado la información de su solicitud, lamentablemente la fábrica ha detenido la producción de este modelo de equipo. Envíe al correo una descripción de su tarea o comuníquese con su gerente. Ayudaremos en cualquier caso con la elección. 13/11/2024 09:28
Buenos días, tiempo de entrega de la máquina llenadora de tambor semiautomática DF - 10 a La Paz, ¿nos llamará el servicio de mensajería? 13/11/2024 09:36
Evelyn, buenas tardes. Natalia se pondrá en contacto contigo, el envío ha pasado el despacho de aduana en la frontera. 13/11/2024 09:37
Envasadora blíster automática para PVC + cartón LW - 35 con entrega a Rubí. Queremos rastrear el estado de la entrega. 13/11/2024 09:46
Joseph, hola. El envío ya llegó. Ahora está en el almacén de la empresa de transporte. Su gerente se comunicará con usted para aclarar la hora de entrega en su ciudad. 13/11/2024 09:49
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