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Máquinas rotativas de comprimidos

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Máquinas rotativas de comprimidos

Las máquinas rotativas de tabletas (RTM), a diferencia de las máquinas excéntricas, tienen una gran cantidad de troqueles y punzones. Los troqueles están montados en una mesa de troqueles giratoria. La presión en PTMs se acumula gradualmente, lo que garantiza un prensado suave y uniforme de las tabletas. Los PTM tienen una alta productividad (hasta 0,5 millones de tabletas por hora).
El ciclo tecnológico de formación de comprimidos en RTM consta de una serie de operaciones consecutivas: Llenado de matrices con material comprimible (método de dosificación volumétrica). Presionándose a sí mismo. Eyección. Dumping de tabletas. Las operaciones se realizan secuencialmente en modo automático. Los punzones superior e inferior se deslizan sobre guías (capiers) y pasan entre rodillos de presión, que ejercen presión simultánea sobre ellos. La presión aumenta y disminuye gradualmente, lo que da como resultado un prensado uniforme y suave de la tableta desde la parte superior e inferior. Dependiendo del tipo, tales máquinas pueden estar provistas de una o dos tolvas de alimentación fijas. Las tolvas de alimentación pueden estar provistas de un agitador. La secuencia de movimiento de uno de los troqueles consta de las siguientes operaciones:
Operación de carga. El punzón inferior 3 se baja a una posición definida con precisión. El punzón superior 2 se encuentra en este memento en la posición más alta ya que la abertura de matriz 7 se ha colocado debajo del embudo. El dispositivo de carga del RTM consta de una tolva tolva y un alimentador-dosificador, fijados en la bancada de la máquina.
La tolva proporciona un flujo continuo del material de formación de comprimidos. Para una alimentación uniforme de materiales poco voluminosos en la tolva de alimentación, los embudos pueden equiparse con agitadores, sinfines y henificadores. El alimentador-dosificador está diseñado para dirigir y dosificar el suministro de masa de comprimidos a la zona de prensado. Operación de prensado. Tan pronto como la matriz (con el receptáculo lleno) ha pasado por el embudo junto con la rotación del tablero de la mesa 4, comienza el descenso gradual del punzón superior. Habiendo alcanzado el lado opuesto, cae inmediatamente debajo del rodillo de presión 5. Al mismo tiempo, el punzón inferior es presionado por el rodillo 6. Operación de eyección de comprimidos. Después de pasar entre los rodillos, el punzón superior comienza a elevarse. El punzón inferior también se eleva ligeramente y empuja la tableta fuera del troquel. Con la ayuda de un cuchillo (raspador), la tableta se tira de la mesa. Este movimiento se realiza secuencialmente por todas las herramientas de prensado (un troquel y un par de punzones). Para dar a los punzones el movimiento adecuado, los rodillos están unidos a los mangos (deslizadores), por medio de los cuales se arrastran (ruedan) a lo largo de las capillas superior e inferior (guías).

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  • Información actualizada : 07 / 11 / 2024
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Modelo: Máquinas rotativas de comprimidos

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Si, por ejemplo, los comprimidos se expulsan con una superficie dañada o irregular, esto indica que la masa es fuertemente adherente o carece de agentes deslizantes, o que las superficies de prensado no son lo suficientemente lisas. Si la tableta tiene bordes, el diámetro de los punzones utilizados es pequeño. Si la superficie de la tableta se golpea, el punzón inferior no se eleva lo suficiente y se debe ajustar su posición.
Si las tabletas se desintegran cuando se expulsan, se debe aumentar la presión de prensado o se deben agregar más aglutinantes. Si las tabletas se rompen, la presión es demasiado alta o el granulado está demasiado seco. El proceso de formación de comprimidos puede producir comprimidos con los siguientes defectos, tales como: Resistencia mecánica insuficiente, observada con una presión de prensado insignificante, concentración insuficiente de aglutinante, adhesivo y lubricante, y baja plasticidad de las sustancias. Recubrimiento de tabletas de baja calidad. Se puede evitar agregando celulosa microcristalina al recubrimiento, lo que mejora la plasticidad del recubrimiento. Adhesión. Cuando las partículas de la masa del comprimido tienen una mayor adhesión al punzón que entre sí, se produce la adhesión de las partículas a la herramienta. La adhesión a altos niveles de humedad del material al punzón superior puede provocar el fallo del aparato. La alta humedad de la pasta y las cantidades insuficientes de agentes de apertura también provocan adherencia. Frotamiento excesivo. El amasado excesivo de la masa puede hacer que las partes de la matriz se peguen entre sí. Se produce una reducción en el peso de la tableta y la formación de una superficie no brillante. Vida útil reducida: puede ocurrir como resultado del uso de cantidades inexactas de auxiliares de aflojamiento, unión, humectación, presión insuficiente, lo que finalmente conduce a una acción incompleta del principio activo. Dosis inexacta. Si la masa del comprimido tiene una fluidez insuficiente, la matriz se llena de manera desigual. Esto se puede evitar optimizando el tamaño de partícula o añadiendo un excipiente como aerosil. Por lo tanto, para evitar defectos en el proceso de formación de comprimidos, los parámetros óptimos deben seleccionarse caso por caso.

Glosario Farmacéutico

Artículos  — Un género de periodismo en el que el autor se da a la tarea de analizar situaciones sociales, procesos, fenómenos, principalmente desde el punto de vista de las regularidades que subyacen a ellos.
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Especificaciones técnicas

Durante la operación de carga, el rodillo deslizante superior con punzón se encuentra en el punto más alto de la viga superior (etapa I). Luego se desliza por el kapir inclinado. El punzón toca el orificio de la matriz, se sumerge en él y comprime el material. La presión aumenta y alcanza su máximo en el momento en que el rodillo deslizante está bajo la presión del rodillo (operación de prensado-etapa II). Después de eso, el rodillo con el punzón comienza a subir por el capir y alcanza el máximo. El deslizador inferior realiza los siguientes movimientos: en la etapa de carga, su rodillo se apoya en el rodillo que regula el volumen del orificio de la matriz. El deslizador inferior se mueve a lo largo del capir recto. Durante la operación de prensado, su rodillo es levantado por el rodillo de presión, de modo que el punzón inferior ejerce presión sobre el material de la tableta desde su costado. Luego, el capir se mueve ligeramente hacia arriba, lo que hace que el punzón inferior empuje la tableta hacia afuera (operación de expulsión – etapa III).
Después de eso, debido a la bajada del capir, el punzón inferior también baja y todo se repite nuevamente. A continuación se muestra una descripción de las características de las máquinas rotativas domésticas para tabletas. En general, los RTM pueden tener de 12 a 55 troqueles (posiciones) en el rotor. Además, pueden ser de un solo flujo (con una tolva de alimentación) y de doble flujo (con dos tolvas de alimentación). En este último caso, todo el proceso de producción se completa en media rotación del rotor y, como resultado, la productividad del PTM aumenta drásticamente. Una máquina de alto rendimiento de este tipo es, en particular, RTM-41, que es una máquina de doble flujo con 41 pares de herramientas de prensado. Esta máquina permite producir comprimidos de 5-15 mm y 20 mm de diámetro. La máquina RTM – 300M se utiliza para producir comprimidos de forma cilíndrica de diámetros pequeños con extremos planos y esféricos. Dado que en RTM la presión es bilateral y aumenta (se elimina) gradualmente, las tabletas son de alta calidad. Estas máquinas funcionan de manera uniforme y no desempolvan. Se puede instalar un agitador en la tolva de alimentación. El rotor giratorio permite la instalación de dispositivos para pulverizar el orificio de la matriz antes de la carga, así como después de ella (para polinizar la superficie de la matriz llena). Algunos diseños tienen dispositivos de limpieza o limpieza con cepillo para mantener limpios los punzones. Se producen máquinas rotativas automáticas, equipadas con un alimentador vibratorio, que puede, al ajustar la amplitud y frecuencia de las vibraciones de la parte vibratoria y de llenado del alimentador, romper las fuerzas de adhesión entre las partículas de polvo, aumentando así significativamente su movilidad y compensando la falta de volumen.

Información adicional

Se aumenta la productividad de las máquinas automáticas equipadas con un alimentador vibratorio. En este caso, también se requiere granulación, pero con requisitos ligeramente reducidos de homogeneidad del granulado. En las prensas de comprimidos domésticas, la masa de los comprimidos y las posibles inclusiones mecánicas se controlan durante el proceso de formación de comprimidos. Para el control de masa hay dispositivos automáticos: en caso de desviación de la masa de la tableta de la preestablecida, se enciende una lámpara de señal. El control automático de inclusiones metálicas se realiza con la ayuda de un dispositivo que detecta y elimina del flujo las tabletas con inclusiones metálicas. Para eliminar de la superficie de las tabletas que salen de la prensa, se utilizan fracciones de polvo desempolvadoras. Las tabletas pasan a través de un tambor perforado giratorio y se limpian de polvo, que es succionado de los desempolvadores mediante dispositivos especiales. La formación de comprimidos de fármacos suele producirse a presiones de 25-250 MPa; rara vez se utilizan presiones más altas. La Tabla 4.8 da un ejemplo de los principales parámetros técnicos de las máquinas rotativas para hacer tabletas. Aunque las RTM son técnicamente muy superiores a las máquinas excéntricas, tienen algunas desventajas, a saber: construcción compleja; requieren más punzones y troqueles de repuesto. La calidad de las tabletas está influenciada por la cantidad de presión, la velocidad de prensado, el estado y la resistencia al desgaste de la herramienta de prensado, que está sometida a un gran desgaste, ya que experimenta cargas pesadas. La durabilidad de los troqueles es 2-3 veces menor que la de los punzones, lo que se explica por la interacción química del material de la matriz con la masa de la tableta, la carga rígida de la matriz, la fricción de las partículas del material prensado y la tableta contra las paredes de la matriz.;
preparación más difícil para el prensado; limpieza más laboriosa; gran variación en la desviación de masa del valor nominal debido al uso de docenas de juegos de herramientas de prensa. Las máquinas excéntricas utilizan solo un juego de herramientas de prensado y, por lo tanto, la variación en la masa de las tabletas individuales es menor que cuando se presiona en RTM. En base a las desventajas anteriores, se puede concluir que las máquinas rotativas para tabletas son rentables solo para la producción en masa. Antes de presionar, cualquier máquina de tabletas debe configurarse, calibrarse y ajustarse de manera óptima. Antes de iniciar el proceso, se lleva a cabo un proceso de preparación de comprimidos de prueba arrancando la máquina manualmente, lo que da como resultado el peso requerido de los comprimidos, la resistencia y desintegración adecuadas, así como la eliminación de imperfecciones externas.

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