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O controlo intraloja de pomadas \u00e9 realizado em quase todas as fases da produ\u00e7\u00e3o e especialmente antes da embalagem do medicamento. A conclus\u00e3o final sobre todos os indicadores da qualidade dos produtos acabados \u00e9 dada pelo departamento de controlo de qualidade da f\u00e1brica. Nas condi\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o industrial, o teste \u00e9 realizado de acordo com os requisitos do artigo geral da Farmacopeia Estadual (GF) para pomadas, bem como os requisitos inclu\u00eddos nos artigos da GF para nomes individuais de pomadas. A pomada \u00e9 padronizada em termos de apar\u00eancia, uniformidade, teor de subst\u00e2ncias medicinais, valor de pH, grau de dispers\u00e3o das part\u00edculas s\u00f3lidas, estabilidade coloidal e estabilidade t\u00e9rmica. A empresa controla o aspeto, o cheiro e as propriedades organol\u00e9ticas caracter\u00edsticas (se existirem) das pomadas e outros medicamentos ligeiros. N\u00e3o devem apresentar cheiro ran\u00e7oso, bem como (se n\u00e3o existirem outras indica\u00e7\u00f5es em artigos particulares) sinais de instabilidade f\u00edsica (agrega\u00e7\u00e3o de part\u00edculas, coalesc\u00eancia, coagula\u00e7\u00e3o e estratifica\u00e7\u00e3o). A quantidade de subst\u00e2ncias medicinais nas pomadas \u00e9 determinada pelos m\u00e9todos fornecidos nos artigos de farmacopeia privada para a pomada testada. A padroniza\u00e7\u00e3o de pomadas e cremes terap\u00eauticos de acordo com o conte\u00fado qualitativo e quantitativo de subst\u00e2ncias medicinais ou a determina\u00e7\u00e3o da autenticidade \u00e9 realizada visualmente pelo aspeto e pelos sinais organol\u00e9ticos, bem como pela realiza\u00e7\u00e3o de rea\u00e7\u00f5es qualitativas \u00e0s subst\u00e2ncias medicinais inclu\u00eddas na sua composi\u00e7\u00e3o. O desvio permitido no conte\u00fado da subst\u00e2ncia medicinal em pomadas, linimentos, pastas e cremes terap\u00eauticos n\u00e3o deve exceder \u00b1 5%. Se necess\u00e1rio, determine a autenticidade dos excipientes e o tipo de base. As pomadas devem ser homog\u00e9neas. A uniformidade das pomadas \u00e9 determinada tendo em conta as propriedades de um determinado medicamento na apar\u00eancia ou de acordo com o seguinte m\u00e9todo. Retire 4 amostras do medicamento de 20-30 mg cada, coloque 2 amostras numa l\u00e2mina, cubra com uma segunda l\u00e2mina e pressione firmemente at\u00e9 se formarem pontos com um di\u00e2metro de cerca de 2 cm. Ao examinar as amostras obtidas a olho nu (a uma dist\u00e2ncia de cerca de 30 cm dos olhos), todas as quatro amostras n\u00e3o devem conter inclus\u00f5es e (se n\u00e3o houver outras indica\u00e7\u00f5es no artigo particular) sinais de instabilidade f\u00edsica: agrega\u00e7\u00e3o e coalesc\u00eancia de part\u00edculas, coagula\u00e7\u00f5es, estratifica\u00e7\u00e3o. Se existirem inclus\u00f5es estranhas vis\u00edveis numa das amostras, a determina\u00e7\u00e3o ser\u00e1 adicionalmente realizada em mais oito amostras. Ao mesmo tempo, a presen\u00e7a de inclus\u00f5es estranhas n\u00e3o \u00e9 permitida em todas as amostras adicionais. O grau de dispers\u00e3o das part\u00edculas de pomadas e cremes \u00e9 determinado com recurso a um microsc\u00f3pio eletr\u00f3nico com um micr\u00f3metro ocular. Para as pomadas de suspens\u00e3o, a dispers\u00e3o das part\u00edculas s\u00f3lidas \u00e9 determinada de acordo com a metodologia da Farmacopeia do Estado. As normas do grau de dispers\u00e3o das part\u00edculas s\u00e3o individuais para cada pomada e devem ser indicadas nos artigos particulares da farmacopeia.<\/pre>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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